薬効分類名内痔核硬化療法剤

一般的名称フェノール

パオスクレー内痔核内注射用250mg

ぱおすくれーないじかくないちゅうしゃよう

PAOSCLE INJ.250mg

製造販売元/鳥居薬品株式会社

第1版
禁忌妊婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
全身・局所・適用部位
0.1~5%未満
疼痛びらん肛門部不快感腫脹注射部出血
全身・局所・適用部位
0.1%未満
肛門部狭窄
全身・局所・適用部位
頻度不明
心臓・血管
0.1%未満
心臓・血管
頻度不明
胃腸・消化器系
0.1~5%未満
胃腸・消化器系
頻度不明
その他
0.1~5%未満
冷汗
その他
0.1%未満
その他
頻度不明

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 次の部位には使用しないこと[8.1.2 参照]
    • 肛門(歯状線より下方)[疼痛を伴う。]
    • 直腸下部の粘膜下以外の部位[びらん・壊死等の症状があらわれることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

パオスクレー内痔核内注射用250mg

有効成分 5mL中(日局)フェノール   250mg
添加剤 アルモンド油   適量

3.2 製剤の性状

パオスクレー内痔核内注射用250mg

剤形 注射剤
性状 微黄色~黄色の澄明な油液でフェノール臭を有する。

4. 効能又は効果

内痔核

6. 用法及び用量

通常、成人1回5mLを粘膜下に注射し、1部位に対する1回の注射量は1~3mLとする。
症状に応じ、適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の副作用は注射手技上発生することが多いので、下記の点に特に注意すること。
    1. 8.1.1 痔静脈内に誤って注入すると、まれに肝臓の油塞栓を生じることがあるので、注射筒に血液の逆流のないことを確かめるなど、特に注意すること。[14.1.1 参照]
    2. 8.1.2 歯状線より下方に注入したり、薬液が歯状線下に浸潤すると、肛門部疼痛が、また、粘膜内に注入すると注射部のびらん・壊死等の症状があらわれることがあるので、歯状線より上部(直腸下部)の粘膜下に注入すること。[2.1 参照]
    3. 8.1.3 前方に深く注入すると、まれに排尿障害、前立腺炎、尿道部疼痛等の症状があらわれることがあるので注意すること。
  2. 8.2 注射後、20分間程度医師の監督下に留め、患者の全身状態を観察すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1~5%未満

0.1%未満

頻度不明

投与部位

疼痛、びらん、肛門部不快感、腫脹、注射部出血

肛門部狭窄感

痔核嵌頓、血腫

循環器

徐脈

血圧低下

消化器

悪心

嘔吐

その他

冷汗

めまい

悪寒、熱感

注)発現頻度は、承認時及び承認後の副作用頻度調査を含む

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 注射針刺入時、血液の逆流のないことを確かめること。[8.1.1 参照]
  2. 14.1.2 5~20mmの二段針又は22~23ゲージの70~80mmの針を用いて、粘膜下組織に少量の薬液を注入し、痛みがなく、浮腫状の膨隆が起き、粘膜の小血管の走行が明瞭になってくることを確かめること(なお、深すぎれば疼痛があり、浅すぎれば白色貧血状の膨疹となるので、この場合は注入をやり直すこと)。

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 次の部位には使用しないこと[8.1.2 参照]
    • 肛門(歯状線より下方)[疼痛を伴う。]
    • 直腸下部の粘膜下以外の部位[びらん・壊死等の症状があらわれることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

パオスクレー内痔核内注射用250mg

有効成分 5mL中(日局)フェノール   250mg
添加剤 アルモンド油   適量

3.2 製剤の性状

パオスクレー内痔核内注射用250mg

剤形 注射剤
性状 微黄色~黄色の澄明な油液でフェノール臭を有する。

4. 効能又は効果

内痔核

6. 用法及び用量

通常、成人1回5mLを粘膜下に注射し、1部位に対する1回の注射量は1~3mLとする。
症状に応じ、適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の副作用は注射手技上発生することが多いので、下記の点に特に注意すること。
    1. 8.1.1 痔静脈内に誤って注入すると、まれに肝臓の油塞栓を生じることがあるので、注射筒に血液の逆流のないことを確かめるなど、特に注意すること。[14.1.1 参照]
    2. 8.1.2 歯状線より下方に注入したり、薬液が歯状線下に浸潤すると、肛門部疼痛が、また、粘膜内に注入すると注射部のびらん・壊死等の症状があらわれることがあるので、歯状線より上部(直腸下部)の粘膜下に注入すること。[2.1 参照]
    3. 8.1.3 前方に深く注入すると、まれに排尿障害、前立腺炎、尿道部疼痛等の症状があらわれることがあるので注意すること。
  2. 8.2 注射後、20分間程度医師の監督下に留め、患者の全身状態を観察すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1~5%未満

0.1%未満

頻度不明

投与部位

疼痛、びらん、肛門部不快感、腫脹、注射部出血

肛門部狭窄感

痔核嵌頓、血腫

循環器

徐脈

血圧低下

消化器

悪心

嘔吐

その他

冷汗

めまい

悪寒、熱感

注)発現頻度は、承認時及び承認後の副作用頻度調査を含む

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 注射針刺入時、血液の逆流のないことを確かめること。[8.1.1 参照]
  2. 14.1.2 5~20mmの二段針又は22~23ゲージの70~80mmの針を用いて、粘膜下組織に少量の薬液を注入し、痛みがなく、浮腫状の膨隆が起き、粘膜の小血管の走行が明瞭になってくることを確かめること(なお、深すぎれば疼痛があり、浅すぎれば白色貧血状の膨疹となるので、この場合は注入をやり直すこと)。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872559
ブランドコード
2559400A1033
承認番号
21900AMX00072000
販売開始年月
1976-01
貯法
室温保存
有効期間
5年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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