薬効分類名子宮内膜症・乳腺症治療剤

一般的名称ダナゾール錠

ボンゾール錠100mg

ぼんぞーるじょう

BONZOL tablets

製造販売元／田辺ファーマ株式会社

2025-12 第3版

警告禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度

副作用

頻度不明

頻度不明

頻度不明

頻度不明

頻度不明

頻度不明

その他の副作用

部位

頻度

副作用

肝臓まわり

10％以上

ALT上昇（13.53%）

肝臓まわり

0.5～10％未満

LDH上昇、AST上昇

肝臓まわり

0.5％未満

黄疸、ALP上昇

肝臓まわり

頻度不明

γ-GTP上昇

皮膚

10％以上

ざ瘡（16.25%）

皮膚

0.5～10％未満

発疹、色素沈着、皮脂の分泌増加

皮膚

0.5％未満

脱毛、紅斑（多形滲出性紅斑等）、はだあれ、蕁麻疹、点状出血

皮膚

頻度不明

光線過敏症

女性疾患

0.5～10％未満

嗄声、多毛

女性疾患

0.5％未満

陰核肥大

女性疾患

0.5～10％未満

性器出血

女性疾患

0.5％未満

帯下の増加、無月経

女性疾患

0.5～10％未満

乳房変化（乳房縮小、乳頭痛等）

女性疾患

0.5～10％未満

熱感

女性疾患

0.5％未満

そう痒、発汗、顔面潮紅、腟炎、乾燥感

体液・電解質

10％以上

浮腫（10.31%）

体液・電解質

0.5～10％未満

体重増加

血液系

0.5％未満

白血球減少

血液系

頻度不明

白血球増多、赤血球増多、血小板増多、血小板減少

胃腸・消化器系

0.5～10％未満

悪心・嘔吐、胃不快感、胃痛、便秘、食欲亢進

胃腸・消化器系

0.5％未満

下痢、食欲不振、口内炎、口渇

運動器

0.5～10％未満

筋肉痛、関節痛、しびれ、肩こり

運動器

0.5％未満

筋拘縮、痙攣、四肢の感覚異常

運動器

頻度不明

手根管症候群、CK上昇

脳・神経

0.5～10％未満

神経過敏、頭痛、めまい、倦怠感

脳・神経

0.5％未満

眠気、耳鳴、不眠、精神不安

脳・神経

頻度不明

良性頭蓋内圧亢進^注2）、抑うつ

その他

0.5％未満

心悸亢進、眼精疲労、味覚異常、性欲減退、性欲亢進、コレステロール上昇

その他

頻度不明

耐糖能の異常、立ちくらみ、血圧上昇

併用注意

薬剤名等

ワルファリンカリウム

臨床症状・措置方法

出血傾向（血尿・吐血等）を増強することが考えられる。

機序・危険因子

肝細胞でクマリンのレセプター部位への親和性増加と、ビタミンK依存性因子の産生阻害・異化促進によりワルファリンカリウムの作用が増強するためと考えられる。また、ダナゾールが抗凝血性を高めるとの報告もある。

薬剤名等

カルバマゼピン

臨床症状・措置方法

カルバマゼピンの作用を増強することが考えられる。

機序・危険因子

カルバマゼピンの代謝を抑制するためと考えられる。

薬剤名等

シクロスポリン

臨床症状・措置方法

シクロスポリンの作用を増強することが考えられる。

機序・危険因子

機序は明らかにされていないがシクロスポリンの血中濃度が上昇すると報告されている。

薬剤名等

タクロリムス水和物

臨床症状・措置方法

タクロリムスの作用を増強することが考えられる。

機序・危険因子

タクロリムスの脱メチル及び水酸化による代謝を抑制するためと考えられる。

薬剤名等

インスリン製剤
（ヒトインスリン等）

臨床症状・措置方法

高血糖症状があらわれることがある。

機序・危険因子

インスリン抵抗性を増強するおそれがある。

薬剤名等

アルファカルシドール

臨床症状・措置方法

血中カルシウム値が上昇したとの報告がある。

機序・危険因子

機序は不明である。

薬剤名等

シンバスタチン
アトルバスタチンカルシウム水和物

臨床症状・措置方法

ミオパシー、横紋筋融解症が発現したとの報告がある。

機序・危険因子

本剤のCYP3A4に対する阻害作用により、左記薬剤の代謝が阻害され、これらの血中濃度が上昇する可能性がある。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

1. 警告 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 7. 用法及び容量に関する注意事項 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 10. 相互作用 11. 副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 14. 適用上の注意 15. その他の注意

1. 警告

血栓症を引き起こすおそれがあるので、観察を十分に行いながら慎重に投与すること。異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］,［11.1.1 参照］

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 血栓症の既往歴のある患者［血栓症を起こすおそれがある。］［11.1.1 参照］

2.2 アンチトロンビンⅢ、プロテインC、プロテインSなどの凝固制御因子の欠損又は減少のある患者［血栓症を起こすおそれがある。］［11.1.1 参照］

2.3 重篤な肝障害、肝疾患のある患者［8.6 参照］,［8.7 参照］,［9.3.1 参照］

2.4 重篤な心疾患のある患者［浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。］［9.1.1 参照］

2.5 重篤な腎疾患のある患者［9.2.1 参照］

2.6 ポルフィリン症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］

2.7 アンドロゲン依存性腫瘍のある患者［症状を悪化させるおそれがある。］

2.8 診断のつかない異常性器出血のある患者［このような患者では悪性腫瘍の疑いがある。］［8.4 参照］

2.9 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［7 参照］,［9.5 参照］

2.10 授乳婦［9.6 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ボンゾール錠100mg

有効成分	（1錠中）日局　ダナゾール 100mg
添加剤	トウモロコシデンプン、カルメロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

ボンゾール錠100mg

外形
大きさ	直径	7.1mm
大きさ	厚さ	約3.9mm
質量		125mg
識別コード		245
性状・剤形		白色・においはない・フィルムコーティング錠

4. 効能又は効果

○子宮内膜症
○乳腺症

6. 用法及び用量

〈子宮内膜症〉
通常、成人にはダナゾールとして1日200～400mgを2回に分け、月経周期第2～5日より、約4カ月間連続経口投与する。症状により増量する。

〈乳腺症〉
通常、成人にはダナゾールとして1日200mgを2回に分け、月経周期第2～5日より、4～6週間連続経口投与する。

7. 用法及び用量に関連する注意

女性胎児の男性化を起こすことがあるので、以下の点に留意すること。［2.9 参照］,［9.5 参照］

本剤の投与開始は妊娠していないことを確認し、必ず月経周期第2～5日より行うこと。

治療期間中はホルモン剤以外の方法で避妊させること。

8. 重要な基本的注意

8.1 投与にあたり、既往歴・家族歴を十分に聴取し、血栓症の発生に十分配慮すること。血栓症を起こしやすい因子・合併症を有する患者に投与する場合は、末梢血液一般検査（血小板数、ヘマトクリット値等）を行うことが望ましい。［1 参照］,［11.1.1 参照］

8.2 血栓症の危険性は高齢者、特に40歳以上で高くなる。また外国では、喫煙が類薬（経口避妊薬）による重篤な副作用（血栓症等）の危険性を増大させ、また、この危険性は年齢及び喫煙量により増大すると報告されている。［1 参照］,［11.1.1 参照］

8.3 投与により、血栓症を引き起こすおそれがあるので、下肢の疼痛・浮腫、激しい頭痛、嘔吐、吐き気、めまい等の症状があらわれた場合には、投与を中止すること。また、患者に対しては、異常が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。［1 参照］,［11.1.1 参照］

8.4 投与に際して、類似疾患（悪性腫瘍、子宮筋腫等）との鑑別に留意し、投与中腫瘤が増大したり、臨床症状の改善がみられない場合は投与を中止すること。［2.8 参照］

8.5 乳腺症における本剤の投与に際しては、月経前又は月経中を避けて診断を行い、症状（自発痛、圧痛、腫瘤・硬結）が持続性であることを確認すること。また症状が消失した場合は投与を中止すること。

8.6 定期的に肝機能検査を実施することが望ましい。［2.3 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］,［11.1.3 参照］,［11.1.4 参照］

8.7 長期投与により肝腫瘍、肝臓紫斑病（肝ペリオーシス）が発生したとの報告があるので定期的に肝超音波検査等の画像診断を実施することが望ましい。［2.3 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］,［11.1.4 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 心疾患のある患者又はその既往歴のある患者（重篤な心疾患のある患者を除く）
浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。［2.4 参照］

9.1.2 てんかん患者、片頭痛のある患者
浮腫等により症状が強くあらわれるおそれがある。

9.1.3 糖尿病患者
十分コントロールを行いながら投与すること。耐糖能の異常がみられるおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 重篤な腎疾患のある患者
投与しないこと。浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。［2.5 参照］

9.2.2 腎疾患のある患者又はその既往歴のある患者（重篤な腎疾患のある患者を除く）
浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

9.3.1 重篤な肝機能障害、肝疾患のある患者
投与しないこと。原疾患が悪化するおそれがある。［2.3 参照］,［8.6 参照］,［8.7 参照］,［11.1.3 参照］,［11.1.4 参照］

9.3.2 肝機能障害、肝疾患のある患者（重篤な肝機能障害、肝疾患のある患者を除く）
原疾患が悪化するおそれがある。［8.6 参照］,［8.7 参照］,［11.1.3 参照］,［11.1.4 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないこと。女性胎児の男性化を起こすことが報告されている。［2.9 参照］,［7 参照］

9.6 授乳婦

*投与しないこと。動物実験（ラット）で、母乳中へ移行することが報告されている。［2.10 参照］

9.8 高齢者

減量（例えば1日100mg）するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

本剤は、CYP3A4に対する阻害作用を有する。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ワルファリンカリウム	出血傾向（血尿・吐血等）を増強することが考えられる。	肝細胞でクマリンのレセプター部位への親和性増加と、ビタミンK依存性因子の産生阻害・異化促進によりワルファリンカリウムの作用が増強するためと考えられる。また、ダナゾールが抗凝血性を高めるとの報告もある。
カルバマゼピン	カルバマゼピンの作用を増強することが考えられる。	カルバマゼピンの代謝を抑制するためと考えられる。
シクロスポリン	シクロスポリンの作用を増強することが考えられる。	機序は明らかにされていないがシクロスポリンの血中濃度が上昇すると報告されている。
タクロリムス水和物	タクロリムスの作用を増強することが考えられる。	タクロリムスの脱メチル及び水酸化による代謝を抑制するためと考えられる。
インスリン製剤（ヒトインスリン等）	高血糖症状があらわれることがある。	インスリン抵抗性を増強するおそれがある。
アルファカルシドール	血中カルシウム値が上昇したとの報告がある。	機序は不明である。
シンバスタチンアトルバスタチンカルシウム水和物	ミオパシー、横紋筋融解症が発現したとの報告がある。	本剤のCYP3A4に対する阻害作用により、左記薬剤の代謝が阻害され、これらの血中濃度が上昇する可能性がある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 血栓症（頻度不明）
脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、網膜血栓症等があらわれることがある。［1 参照］,［2.1 参照］,［2.2 参照］,［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］

11.1.2 心筋梗塞（頻度不明）

11.1.3 劇症肝炎（頻度不明）
［8.6 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］

11.1.4 肝腫瘍、肝臓紫斑病（肝ペリオーシス）（いずれも頻度不明）
［8.6 参照］,［8.7 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］

11.1.5 間質性肺炎（頻度不明）

11.2 その他の副作用

	10％以上	0.5～10％未満	0.5％未満	頻度不明
肝臓	ALT上昇（13.53%）	LDH上昇、AST上昇	黄疸、ALP上昇	γ-GTP上昇
皮膚	ざ瘡（16.25%）	発疹、色素沈着、皮脂の分泌増加	脱毛、紅斑（多形滲出性紅斑等）、はだあれ、蕁麻疹、点状出血	光線過敏症
男性化現象		嗄声、多毛	陰核肥大
電解質代謝	浮腫（10.31%）	体重増加
子宮		性器出血	帯下の増加、無月経
乳房		乳房変化（乳房縮小、乳頭痛等）
血液			白血球減少	白血球増多、赤血球増多、血小板増多、血小板減少
消化器		悪心・嘔吐、胃不快感、胃痛、便秘、食欲亢進	下痢、食欲不振、口内炎、口渇
筋肉		筋肉痛、関節痛、しびれ、肩こり	筋拘縮、痙攣、四肢の感覚異常	手根管症候群、CK上昇
精神神経系		神経過敏、頭痛、めまい、倦怠感	眠気、耳鳴、不眠、精神不安	良性頭蓋内圧亢進^注2）、抑うつ
低エストロゲン症状		熱感	そう痒、発汗、顔面潮紅、腟炎、乾燥感
その他			心悸亢進、眼精疲労、味覚異常、性欲減退、性欲亢進、コレステロール上昇	耐糖能の異常、立ちくらみ、血圧上昇

注1）発現頻度は、製造販売後調査の結果を含み、子宮内膜症及び乳腺症に対する試験の結果に基づき算出した。
注2）頭痛、悪心・嘔吐、一過性視力障害や複視があらわれることがある。

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

本剤は、テストステロン又は血漿蛋白の臨床検査結果に影響を及ぼすおそれがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤の使用によって子宮内膜症治療患者における卵巣癌発現のリスクが増大するとの報告がある。

1. 警告

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 血栓症の既往歴のある患者［血栓症を起こすおそれがある。］［11.1.1 参照］

2.2 アンチトロンビンⅢ、プロテインC、プロテインSなどの凝固制御因子の欠損又は減少のある患者［血栓症を起こすおそれがある。］［11.1.1 参照］

2.3 重篤な肝障害、肝疾患のある患者［8.6 参照］,［8.7 参照］,［9.3.1 参照］

2.4 重篤な心疾患のある患者［浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。］［9.1.1 参照］

2.5 重篤な腎疾患のある患者［9.2.1 参照］

2.6 ポルフィリン症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］

2.7 アンドロゲン依存性腫瘍のある患者［症状を悪化させるおそれがある。］

2.8 診断のつかない異常性器出血のある患者［このような患者では悪性腫瘍の疑いがある。］［8.4 参照］

2.9 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［7 参照］,［9.5 参照］

2.10 授乳婦［9.6 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ボンゾール錠100mg

有効成分	（1錠中）日局　ダナゾール 100mg
添加剤	トウモロコシデンプン、カルメロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

ボンゾール錠100mg

外形
大きさ	直径	7.1mm
大きさ	厚さ	約3.9mm
質量		125mg
識別コード		245
性状・剤形		白色・においはない・フィルムコーティング錠

4. 効能又は効果

○子宮内膜症
○乳腺症

6. 用法及び用量

〈子宮内膜症〉
通常、成人にはダナゾールとして1日200～400mgを2回に分け、月経周期第2～5日より、約4カ月間連続経口投与する。症状により増量する。

〈乳腺症〉
通常、成人にはダナゾールとして1日200mgを2回に分け、月経周期第2～5日より、4～6週間連続経口投与する。

7. 用法及び用量に関連する注意

女性胎児の男性化を起こすことがあるので、以下の点に留意すること。［2.9 参照］,［9.5 参照］

本剤の投与開始は妊娠していないことを確認し、必ず月経周期第2～5日より行うこと。

治療期間中はホルモン剤以外の方法で避妊させること。

8. 重要な基本的注意

8.1 投与にあたり、既往歴・家族歴を十分に聴取し、血栓症の発生に十分配慮すること。血栓症を起こしやすい因子・合併症を有する患者に投与する場合は、末梢血液一般検査（血小板数、ヘマトクリット値等）を行うことが望ましい。［1 参照］,［11.1.1 参照］

8.2 血栓症の危険性は高齢者、特に40歳以上で高くなる。また外国では、喫煙が類薬（経口避妊薬）による重篤な副作用（血栓症等）の危険性を増大させ、また、この危険性は年齢及び喫煙量により増大すると報告されている。［1 参照］,［11.1.1 参照］

8.3 投与により、血栓症を引き起こすおそれがあるので、下肢の疼痛・浮腫、激しい頭痛、嘔吐、吐き気、めまい等の症状があらわれた場合には、投与を中止すること。また、患者に対しては、異常が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。［1 参照］,［11.1.1 参照］

8.4 投与に際して、類似疾患（悪性腫瘍、子宮筋腫等）との鑑別に留意し、投与中腫瘤が増大したり、臨床症状の改善がみられない場合は投与を中止すること。［2.8 参照］

8.5 乳腺症における本剤の投与に際しては、月経前又は月経中を避けて診断を行い、症状（自発痛、圧痛、腫瘤・硬結）が持続性であることを確認すること。また症状が消失した場合は投与を中止すること。

8.6 定期的に肝機能検査を実施することが望ましい。［2.3 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］,［11.1.3 参照］,［11.1.4 参照］

8.7 長期投与により肝腫瘍、肝臓紫斑病（肝ペリオーシス）が発生したとの報告があるので定期的に肝超音波検査等の画像診断を実施することが望ましい。［2.3 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］,［11.1.4 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 心疾患のある患者又はその既往歴のある患者（重篤な心疾患のある患者を除く）
浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。［2.4 参照］

9.1.2 てんかん患者、片頭痛のある患者
浮腫等により症状が強くあらわれるおそれがある。

9.1.3 糖尿病患者
十分コントロールを行いながら投与すること。耐糖能の異常がみられるおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 重篤な腎疾患のある患者
投与しないこと。浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。［2.5 参照］

9.2.2 腎疾患のある患者又はその既往歴のある患者（重篤な腎疾患のある患者を除く）
浮腫等の症状が強くあらわれるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

9.3.1 重篤な肝機能障害、肝疾患のある患者
投与しないこと。原疾患が悪化するおそれがある。［2.3 参照］,［8.6 参照］,［8.7 参照］,［11.1.3 参照］,［11.1.4 参照］

9.3.2 肝機能障害、肝疾患のある患者（重篤な肝機能障害、肝疾患のある患者を除く）
原疾患が悪化するおそれがある。［8.6 参照］,［8.7 参照］,［11.1.3 参照］,［11.1.4 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないこと。女性胎児の男性化を起こすことが報告されている。［2.9 参照］,［7 参照］

9.6 授乳婦

*投与しないこと。動物実験（ラット）で、母乳中へ移行することが報告されている。［2.10 参照］

9.8 高齢者

減量（例えば1日100mg）するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

本剤は、CYP3A4に対する阻害作用を有する。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ワルファリンカリウム	出血傾向（血尿・吐血等）を増強することが考えられる。	肝細胞でクマリンのレセプター部位への親和性増加と、ビタミンK依存性因子の産生阻害・異化促進によりワルファリンカリウムの作用が増強するためと考えられる。また、ダナゾールが抗凝血性を高めるとの報告もある。
カルバマゼピン	カルバマゼピンの作用を増強することが考えられる。	カルバマゼピンの代謝を抑制するためと考えられる。
シクロスポリン	シクロスポリンの作用を増強することが考えられる。	機序は明らかにされていないがシクロスポリンの血中濃度が上昇すると報告されている。
タクロリムス水和物	タクロリムスの作用を増強することが考えられる。	タクロリムスの脱メチル及び水酸化による代謝を抑制するためと考えられる。
インスリン製剤（ヒトインスリン等）	高血糖症状があらわれることがある。	インスリン抵抗性を増強するおそれがある。
アルファカルシドール	血中カルシウム値が上昇したとの報告がある。	機序は不明である。
シンバスタチンアトルバスタチンカルシウム水和物	ミオパシー、横紋筋融解症が発現したとの報告がある。	本剤のCYP3A4に対する阻害作用により、左記薬剤の代謝が阻害され、これらの血中濃度が上昇する可能性がある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 血栓症（頻度不明）
脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、網膜血栓症等があらわれることがある。［1 参照］,［2.1 参照］,［2.2 参照］,［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］

11.1.2 心筋梗塞（頻度不明）

11.1.3 劇症肝炎（頻度不明）
［8.6 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］

11.1.4 肝腫瘍、肝臓紫斑病（肝ペリオーシス）（いずれも頻度不明）
［8.6 参照］,［8.7 参照］,［9.3.1 参照］,［9.3.2 参照］

11.1.5 間質性肺炎（頻度不明）

11.2 その他の副作用

	10％以上	0.5～10％未満	0.5％未満	頻度不明
肝臓	ALT上昇（13.53%）	LDH上昇、AST上昇	黄疸、ALP上昇	γ-GTP上昇
皮膚	ざ瘡（16.25%）	発疹、色素沈着、皮脂の分泌増加	脱毛、紅斑（多形滲出性紅斑等）、はだあれ、蕁麻疹、点状出血	光線過敏症
男性化現象		嗄声、多毛	陰核肥大
電解質代謝	浮腫（10.31%）	体重増加
子宮		性器出血	帯下の増加、無月経
乳房		乳房変化（乳房縮小、乳頭痛等）
血液			白血球減少	白血球増多、赤血球増多、血小板増多、血小板減少
消化器		悪心・嘔吐、胃不快感、胃痛、便秘、食欲亢進	下痢、食欲不振、口内炎、口渇
筋肉		筋肉痛、関節痛、しびれ、肩こり	筋拘縮、痙攣、四肢の感覚異常	手根管症候群、CK上昇
精神神経系		神経過敏、頭痛、めまい、倦怠感	眠気、耳鳴、不眠、精神不安	良性頭蓋内圧亢進^注2）、抑うつ
低エストロゲン症状		熱感	そう痒、発汗、顔面潮紅、腟炎、乾燥感
その他			心悸亢進、眼精疲労、味覚異常、性欲減退、性欲亢進、コレステロール上昇	耐糖能の異常、立ちくらみ、血圧上昇

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

本剤は、テストステロン又は血漿蛋白の臨床検査結果に影響を及ぼすおそれがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤の使用によって子宮内膜症治療患者における卵巣癌発現のリスクが増大するとの報告がある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

872499

ブランドコード

2499007F1021

承認番号

20700AMZ00602

販売開始年月

1996-09

貯法

室温保存

有効期間

3年

規制区分

重大な副作用

その他の副作用

併用注意

詳細情報

1. 警告

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

ボンゾール錠100mg

3.2 製剤の性状

ボンゾール錠100mg

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

7. 用法及び用量に関連する注意

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.2 腎機能障害患者

9.3 肝機能障害患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.8 高齢者

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

1. 警告

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

ボンゾール錠100mg

3.2 製剤の性状

ボンゾール錠100mg

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

7. 用法及び用量に関連する注意

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.2 腎機能障害患者

9.3 肝機能障害患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.8 高齢者

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

その他詳細情報

重要な注意事項