薬効分類名レトロ・プロゲステロン製剤
一般的名称ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
でゅふぁすとんじょう5mg
Duphaston Tablets
製造販売元/ヴィアトリス製薬合同会社
その他の副作用
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
重篤な肝障害・肝疾患のある患者[9.3.1 参照]
4. 効能又は効果
無月経、月経周期異常(稀発月経、多発月経)又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、月経困難症、機能性子宮出血、黄体機能不全による不妊症、子宮内膜症、切迫流早産、習慣性流早産、調節卵巣刺激下における早発排卵の防止、生殖補助医療における黄体補充
5. 効能又は効果に関連する注意
-
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整〉
- 5.1 妊娠率や生産率の報告を踏まえると、本剤を含む黄体ホルモン剤と卵胞ホルモン剤の併用で調節卵巣刺激の開始時期の調整を行った場合は、開始時期の調整を行わない場合と比べて、妊娠率や生産率が低下する可能性があるので、このことを患者に説明した上で、本剤の投与の要否は、患者ごとに治療上の必要性を考慮して慎重に判断すること。[15.1 参照]
- 〈調節卵巣刺激下における早発排卵の防止〉
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.3 肝機能障害患者
-
9.3.1 重篤な肝障害・肝疾患のある患者
投与しないこと。本剤は肝臓にて代謝されるため、肝機能障害が悪化するおそれがある。[2 参照]
-
9.3.2 肝障害のある患者(重篤な肝障害・肝疾患のある患者を除く)
症状が悪化するおそれがある。
9.5 妊婦
黄体ホルモン剤の使用と先天異常児出産との因果関係はいまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群に比して妊娠初期に黄体又は黄体・卵胞ホルモン剤を使用していた率に有意差があるとする疫学調査の結果が報告されている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
重篤な肝障害・肝疾患のある患者[9.3.1 参照]
4. 効能又は効果
無月経、月経周期異常(稀発月経、多発月経)又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、月経困難症、機能性子宮出血、黄体機能不全による不妊症、子宮内膜症、切迫流早産、習慣性流早産、調節卵巣刺激下における早発排卵の防止、生殖補助医療における黄体補充
5. 効能又は効果に関連する注意
-
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整〉
- 5.1 妊娠率や生産率の報告を踏まえると、本剤を含む黄体ホルモン剤と卵胞ホルモン剤の併用で調節卵巣刺激の開始時期の調整を行った場合は、開始時期の調整を行わない場合と比べて、妊娠率や生産率が低下する可能性があるので、このことを患者に説明した上で、本剤の投与の要否は、患者ごとに治療上の必要性を考慮して慎重に判断すること。[15.1 参照]
- 〈調節卵巣刺激下における早発排卵の防止〉
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.3 肝機能障害患者
-
9.3.1 重篤な肝障害・肝疾患のある患者
投与しないこと。本剤は肝臓にて代謝されるため、肝機能障害が悪化するおそれがある。[2 参照]
-
9.3.2 肝障害のある患者(重篤な肝障害・肝疾患のある患者を除く)
症状が悪化するおそれがある。
9.5 妊婦
黄体ホルモン剤の使用と先天異常児出産との因果関係はいまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群に比して妊娠初期に黄体又は黄体・卵胞ホルモン剤を使用していた率に有意差があるとする疫学調査の結果が報告されている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。