薬効分類名潰瘍性大腸炎・限局性腸炎治療剤
一般的名称プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム注腸剤
プレドネマ注腸20mg
ぷれどねまちゅうちょう
PREDONEMA Enema 20mg
製造販売元／杏林製薬株式会社
第3版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者
重大な副作用
頻度
副作用
その他の副作用
部位
頻度
副作用
内分泌・代謝系
頻度不明
全身・局所・適用部位
頻度不明
体液・電解質
頻度不明
血液系
頻度不明
併用注意
薬剤名等
- バルビツール酸誘導体
- フェニトイン
- リファンピシン
臨床症状・措置方法
本剤の作用が減弱することが報告されている。
機序・危険因子
これらの薬剤はチトクロームP450を誘導し、本剤の代謝が促進される。
薬剤名等
- サリチル酸誘導体
臨床症状・措置方法
併用時に本剤を減量すると、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加し、サリチル酸中毒を起こすことが報告されている。
機序・危険因子
本剤はサリチル酸誘導体の腎排泄と肝代謝を促進し、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が低下する。
薬剤名等
- 抗凝血剤
臨床症状・措置方法
抗凝血剤の作用を減弱させることが報告されている。
機序・危険因子
本剤は、血液凝固促進作用がある。
薬剤名等
- 糖尿病用薬
臨床症状・措置方法
これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されている。
機序・危険因子
本剤は肝臓での糖新生を促進し、末梢組織での糖利用を阻害する。
薬剤名等
- 利尿剤（カリウム保持性利尿剤を除く）
臨床症状・措置方法
併用により、低カリウム血症があらわれることがある。
機序・危険因子
本剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用がある。
薬剤名等
- 活性型ビタミンD3製剤
臨床症状・措置方法
高カルシウム尿症、尿路結石があらわれることがあるので、併用する場合には、定期的に検査を行うなど観察を十分行うこと。また、用量に注意すること。
機序・危険因子
機序は不明
薬剤名等
- シクロスポリン
臨床症状・措置方法
副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、併用したシクロスポリンの血中濃度が上昇するとの報告がある。
機序・危険因子
シクロスポリンの代謝を阻害する。
薬剤名等
- マクロライド系抗生物質
臨床症状・措置方法
副腎皮質ホルモン剤で、作用が増強されるとの報告がある。
機序・危険因子
本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
4. 効能又は効果
潰瘍性大腸炎、限局性腸炎
6. 用法及び用量
通常、成人は、1回量プレドニゾロンリン酸エステルナトリウムとして22mg（プレドニゾロンリン酸エステルとして20mg）を注腸投与（直腸内注入）する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化管潰瘍、糖尿病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。
- 8.1.1 投与に際しては特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しないこと。
- 8.1.2 投与中は副作用の出現に対し、常に十分な配慮と観察を行い、また、患者をストレスから避けるようにし、事故、手術等の場合には増量するなど適切な処置を行うこと。
- 8.1.3 本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である。［11.1.1 参照］
- (1) 本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有無を確認すること。
- (2) 水痘又は麻疹の既往のない患者においては、水痘又は麻疹への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と観察を行うこと。感染が疑われる場合や感染した場合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を講ずること。
- (3) 水痘又は麻疹の既往や予防接種を受けたことがある患者であっても、本剤投与中は、水痘又は麻疹を発症する可能性があるので留意すること。
- 8.1.4 連用後、投与を急に中止すると、ときに発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、筋肉痛、関節痛、ショック等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。離脱症状があらわれた場合には、直ちに再投与又は増量すること。
- 8.2 本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後6ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと。［11.1.1 参照］
- 8.3 連用により眼圧上昇、緑内障、後嚢白内障、中心性漿液性網脈絡膜症・多発性後極部網膜色素上皮症を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。［9.1.1 参照］,［11.1.7 参照］
- 8.4 *リンパ系腫瘍を有する患者にプレドニゾロン製剤（経口剤及び注射剤）を投与した際に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告がある。本剤投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた場合は、腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこと。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1 以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。
- (1) 有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- (2) 消化性潰瘍の患者粘膜防御能の低下等により、消化性潰瘍が増悪するおそれがある。［11.1.3 参照］
- (3) 精神病の患者中枢神経系に影響し、精神病が増悪するおそれがある。［11.1.5 参照］
- (4) 結核性疾患の患者免疫抑制作用により、結核性疾患が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- (5) 単純疱疹性角膜炎の患者免疫抑制作用により、単純疱疹性角膜炎が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- (6) 後嚢白内障の患者水晶体線維に影響し、後嚢白内障が増悪するおそれがある。［8.3 参照］,［11.1.7 参照］
- (7) 緑内障の患者眼圧が上昇し、緑内障が増悪するおそれがある。［8.3 参照］,［11.1.7 参照］
- (8) 高血圧症の患者ナトリウム・水貯留作用等により、高血圧症が増悪するおそれがある。
- (9) 電解質異常のある患者ナトリウム・水貯留作用により、電解質異常が増悪するおそれがある。
- (10) 血栓症の患者血液凝固能が亢進し、血栓症が増悪するおそれがある。［11.1.8 参照］
- (11) 最近行った内臓の手術創のある患者創傷治癒を遅延するおそれがある。
- (12) 急性心筋梗塞を起こした患者心破裂を起こしたとの報告がある。
- 9.1.2 感染症の患者（有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者を除く）免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- 9.1.3 糖尿病の患者糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある。［11.1.2 参照］
- 9.1.4 骨粗鬆症の患者骨形成抑制作用及びカルシウム代謝の障害を起こすことにより、骨粗鬆症が増悪するおそれがある。［11.1.6 参照］
- 9.1.5 甲状腺機能低下のある患者血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。
- 9.1.6 脂肪肝の患者脂質代謝に影響し、脂肪肝が増悪するおそれがある。
- 9.1.7 脂肪塞栓症の患者脂質代謝に影響し、脂肪塞栓症が増悪するおそれがある。
- 9.1.8 重症筋無力症の患者使用当初、一時症状が増悪することがある。
- 9.1.9 B型肝炎ウイルスキャリアの患者本剤の投与期間中及び投与終了後は継続して肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現に注意すること。異常が認められた場合には、本剤の減量を考慮し、抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。なお、投与開始前にHBs抗原陰性の患者において、B型肝炎ウイルスによる肝炎を発症した症例が報告されている。［11.1.1 参照］
- 9.1.10 薬物、食物、添加物等に過敏な喘息患者副腎皮質ホルモン剤の投与により、気管支喘息患者の喘息発作を増悪させたとの報告がある。［11.1.11 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット、マウス、ウサギ、ハムスター）で催奇形性（口蓋裂）が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中に移行することがある。
9.8 高齢者
長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
|
低ナトリウム血症が発現するおそれがある。
|
機序不明。
|
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
|
本剤の作用が減弱することが報告されている。
|
これらの薬剤はチトクロームP450を誘導し、本剤の代謝が促進される。
|
|
併用時に本剤を減量すると、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加し、サリチル酸中毒を起こすことが報告されている。
|
本剤はサリチル酸誘導体の腎排泄と肝代謝を促進し、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が低下する。
|
|
抗凝血剤の作用を減弱させることが報告されている。
|
本剤は、血液凝固促進作用がある。
|
|
これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されている。
|
本剤は肝臓での糖新生を促進し、末梢組織での糖利用を阻害する。
|
|
併用により、低カリウム血症があらわれることがある。
|
本剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用がある。
|
|
高カルシウム尿症、尿路結石があらわれることがあるので、併用する場合には、定期的に検査を行うなど観察を十分行うこと。また、用量に注意すること。
|
機序は不明
本剤は尿細管でのカルシウムの再吸収阻害、骨吸収促進等により、また、活性型ビタミンD3製剤は腸管からのカルシウム吸収促進により尿中へのカルシウム排泄を促進させる。
|
|
副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、併用したシクロスポリンの血中濃度が上昇するとの報告がある。
|
シクロスポリンの代謝を阻害する。
|
|
副腎皮質ホルモン剤で、作用が増強されるとの報告がある。
|
本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
|
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 誘発感染症、感染症の増悪（いずれも頻度不明）B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。［8.1.3 参照］,［8.2 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］,［9.1.9 参照］
- 11.1.2 続発性副腎皮質機能不全、糖尿病（いずれも頻度不明）［9.1.3 参照］
- 11.1.3 消化管潰瘍、消化管穿孔、消化管出血（いずれも頻度不明）［9.1.1 参照］
- 11.1.4 膵炎（頻度不明）
- 11.1.5 精神変調、うつ状態、痙攣（いずれも頻度不明）［9.1.1 参照］
- 11.1.6 骨粗鬆症、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死、ミオパシー（いずれも頻度不明）［9.1.4 参照］
- 11.1.7 緑内障、後嚢白内障、中心性漿液性網脈絡膜症、多発性後極部網膜色素上皮症（いずれも頻度不明）［8.3 参照］,［9.1.1 参照］
- 11.1.8 血栓症（頻度不明）［9.1.1 参照］
- 11.1.9 心筋梗塞、脳梗塞、動脈瘤（いずれも頻度不明）長期投与を行う場合には、観察を十分に行うこと。
- 11.1.10 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 11.1.11 喘息発作（頻度不明）［9.1.10 参照］
11.2 その他の副作用
|
頻度不明
|
|
|---|---|
|
内分泌
|
月経異常、クッシング症候群様症状等
|
|
消化器
|
下痢、悪心・嘔吐、胃痛、胸やけ、腹部膨満感、口渇、食欲不振、食欲亢進
|
|
精神神経系
|
多幸症、不眠、頭痛、めまい
|
|
筋・骨格
|
筋肉痛、関節痛
|
|
投与部位
|
局所的刺激症状
|
|
脂質・蛋白質代謝
|
満月様顔貌、野牛肩、窒素負平衡、脂肪肝
|
|
体液・電解質
|
浮腫、血圧上昇、低カリウム性アルカローシス
|
|
眼
|
網膜障害、眼球突出等
|
|
血液
|
白血球増多
|
|
皮膚
|
ざ瘡、多毛、脱毛、色素沈着、皮下溢血、紫斑、線条、そう痒、発汗異常、顔面紅斑、脂肪織炎
|
|
その他
|
発熱、疲労感、ステロイド腎症、体重増加、精子数及びその運動性の増減、尿路結石、創傷治癒障害、皮膚・結合組織の菲薄化・脆弱化
|
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
4. 効能又は効果
潰瘍性大腸炎、限局性腸炎
6. 用法及び用量
通常、成人は、1回量プレドニゾロンリン酸エステルナトリウムとして22mg（プレドニゾロンリン酸エステルとして20mg）を注腸投与（直腸内注入）する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化管潰瘍、糖尿病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。
- 8.1.1 投与に際しては特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しないこと。
- 8.1.2 投与中は副作用の出現に対し、常に十分な配慮と観察を行い、また、患者をストレスから避けるようにし、事故、手術等の場合には増量するなど適切な処置を行うこと。
- 8.1.3 本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である。［11.1.1 参照］
- (1) 本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有無を確認すること。
- (2) 水痘又は麻疹の既往のない患者においては、水痘又は麻疹への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と観察を行うこと。感染が疑われる場合や感染した場合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を講ずること。
- (3) 水痘又は麻疹の既往や予防接種を受けたことがある患者であっても、本剤投与中は、水痘又は麻疹を発症する可能性があるので留意すること。
- 8.1.4 連用後、投与を急に中止すると、ときに発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、筋肉痛、関節痛、ショック等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。離脱症状があらわれた場合には、直ちに再投与又は増量すること。
- 8.2 本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後6ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと。［11.1.1 参照］
- 8.3 連用により眼圧上昇、緑内障、後嚢白内障、中心性漿液性網脈絡膜症・多発性後極部網膜色素上皮症を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい。［9.1.1 参照］,［11.1.7 参照］
- 8.4 *リンパ系腫瘍を有する患者にプレドニゾロン製剤（経口剤及び注射剤）を投与した際に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告がある。本剤投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた場合は、腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこと。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1 以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。
- (1) 有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- (2) 消化性潰瘍の患者粘膜防御能の低下等により、消化性潰瘍が増悪するおそれがある。［11.1.3 参照］
- (3) 精神病の患者中枢神経系に影響し、精神病が増悪するおそれがある。［11.1.5 参照］
- (4) 結核性疾患の患者免疫抑制作用により、結核性疾患が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- (5) 単純疱疹性角膜炎の患者免疫抑制作用により、単純疱疹性角膜炎が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- (6) 後嚢白内障の患者水晶体線維に影響し、後嚢白内障が増悪するおそれがある。［8.3 参照］,［11.1.7 参照］
- (7) 緑内障の患者眼圧が上昇し、緑内障が増悪するおそれがある。［8.3 参照］,［11.1.7 参照］
- (8) 高血圧症の患者ナトリウム・水貯留作用等により、高血圧症が増悪するおそれがある。
- (9) 電解質異常のある患者ナトリウム・水貯留作用により、電解質異常が増悪するおそれがある。
- (10) 血栓症の患者血液凝固能が亢進し、血栓症が増悪するおそれがある。［11.1.8 参照］
- (11) 最近行った内臓の手術創のある患者創傷治癒を遅延するおそれがある。
- (12) 急性心筋梗塞を起こした患者心破裂を起こしたとの報告がある。
- 9.1.2 感染症の患者（有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者を除く）免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］
- 9.1.3 糖尿病の患者糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある。［11.1.2 参照］
- 9.1.4 骨粗鬆症の患者骨形成抑制作用及びカルシウム代謝の障害を起こすことにより、骨粗鬆症が増悪するおそれがある。［11.1.6 参照］
- 9.1.5 甲状腺機能低下のある患者血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。
- 9.1.6 脂肪肝の患者脂質代謝に影響し、脂肪肝が増悪するおそれがある。
- 9.1.7 脂肪塞栓症の患者脂質代謝に影響し、脂肪塞栓症が増悪するおそれがある。
- 9.1.8 重症筋無力症の患者使用当初、一時症状が増悪することがある。
- 9.1.9 B型肝炎ウイルスキャリアの患者本剤の投与期間中及び投与終了後は継続して肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現に注意すること。異常が認められた場合には、本剤の減量を考慮し、抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。なお、投与開始前にHBs抗原陰性の患者において、B型肝炎ウイルスによる肝炎を発症した症例が報告されている。［11.1.1 参照］
- 9.1.10 薬物、食物、添加物等に過敏な喘息患者副腎皮質ホルモン剤の投与により、気管支喘息患者の喘息発作を増悪させたとの報告がある。［11.1.11 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット、マウス、ウサギ、ハムスター）で催奇形性（口蓋裂）が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中に移行することがある。
9.8 高齢者
長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
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低ナトリウム血症が発現するおそれがある。
|
機序不明。
|
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
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本剤の作用が減弱することが報告されている。
|
これらの薬剤はチトクロームP450を誘導し、本剤の代謝が促進される。
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併用時に本剤を減量すると、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加し、サリチル酸中毒を起こすことが報告されている。
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本剤はサリチル酸誘導体の腎排泄と肝代謝を促進し、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が低下する。
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抗凝血剤の作用を減弱させることが報告されている。
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本剤は、血液凝固促進作用がある。
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これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されている。
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本剤は肝臓での糖新生を促進し、末梢組織での糖利用を阻害する。
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併用により、低カリウム血症があらわれることがある。
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本剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用がある。
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高カルシウム尿症、尿路結石があらわれることがあるので、併用する場合には、定期的に検査を行うなど観察を十分行うこと。また、用量に注意すること。
|
機序は不明
本剤は尿細管でのカルシウムの再吸収阻害、骨吸収促進等により、また、活性型ビタミンD3製剤は腸管からのカルシウム吸収促進により尿中へのカルシウム排泄を促進させる。
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副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、併用したシクロスポリンの血中濃度が上昇するとの報告がある。
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シクロスポリンの代謝を阻害する。
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副腎皮質ホルモン剤で、作用が増強されるとの報告がある。
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本剤の代謝が阻害されるおそれがある。
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11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 誘発感染症、感染症の増悪（いずれも頻度不明）B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。［8.1.3 参照］,［8.2 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］,［9.1.9 参照］
- 11.1.2 続発性副腎皮質機能不全、糖尿病（いずれも頻度不明）［9.1.3 参照］
- 11.1.3 消化管潰瘍、消化管穿孔、消化管出血（いずれも頻度不明）［9.1.1 参照］
- 11.1.4 膵炎（頻度不明）
- 11.1.5 精神変調、うつ状態、痙攣（いずれも頻度不明）［9.1.1 参照］
- 11.1.6 骨粗鬆症、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死、ミオパシー（いずれも頻度不明）［9.1.4 参照］
- 11.1.7 緑内障、後嚢白内障、中心性漿液性網脈絡膜症、多発性後極部網膜色素上皮症（いずれも頻度不明）［8.3 参照］,［9.1.1 参照］
- 11.1.8 血栓症（頻度不明）［9.1.1 参照］
- 11.1.9 心筋梗塞、脳梗塞、動脈瘤（いずれも頻度不明）長期投与を行う場合には、観察を十分に行うこと。
- 11.1.10 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 11.1.11 喘息発作（頻度不明）［9.1.10 参照］
11.2 その他の副作用
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頻度不明
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|---|---|
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内分泌
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月経異常、クッシング症候群様症状等
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消化器
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下痢、悪心・嘔吐、胃痛、胸やけ、腹部膨満感、口渇、食欲不振、食欲亢進
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精神神経系
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多幸症、不眠、頭痛、めまい
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筋・骨格
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筋肉痛、関節痛
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投与部位
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局所的刺激症状
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脂質・蛋白質代謝
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満月様顔貌、野牛肩、窒素負平衡、脂肪肝
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体液・電解質
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浮腫、血圧上昇、低カリウム性アルカローシス
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眼
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網膜障害、眼球突出等
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血液
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白血球増多
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皮膚
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ざ瘡、多毛、脱毛、色素沈着、皮下溢血、紫斑、線条、そう痒、発汗異常、顔面紅斑、脂肪織炎
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その他
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発熱、疲労感、ステロイド腎症、体重増加、精子数及びその運動性の増減、尿路結石、創傷治癒障害、皮膚・結合組織の菲薄化・脆弱化
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その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872456
ブランドコード
2456700X1025
承認番号
21400AMZ00339000
販売開始年月
2002-09
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
12