フロリネフ錠0.1mg

1. 9.1.1 以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。
   1. (1) 高血圧症の患者

      ナトリウム・水貯留作用等により、高血圧症が増悪するおそれがある。

   2. (2) 有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者

      免疫機能抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］

   3. (3) 消化性潰瘍の患者

      粘膜防御能の低下等により、消化性潰瘍が増悪するおそれがある。［11.1.3 参照］

   4. (4) 精神病の患者

      中枢神経系に影響し、精神病が増悪するおそれがある。［11.1.4 参照］

   5. (5) 結核性疾患の患者

      免疫機能抑制作用により、結核性疾患が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］

   6. (6) 単純疱疹性角膜炎の患者

      免疫機能抑制作用により、単純疱疹性角膜炎が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］

   7. (7) 後嚢白内障の患者

      水晶体線維に影響し、後嚢白内障が増悪するおそれがある。［8.3 参照］,［11.1.6 参照］

   8. (8) 緑内障の患者

      眼内圧が上昇し、緑内障が増悪するおそれがある。［8.3 参照］,［11.1.6 参照］

   9. (9) 血栓症の患者

      血液凝固促進作用により、血栓症が増悪するおそれがある。［11.1.7 参照］

   10. (10) 最近行った内臓の手術創のある患者

       創傷治癒を遅延するおそれがある。

   11. (11) 急性心筋梗塞を起こした患者

       心破裂を起こしたとの報告がある。

2. 9.1.2 感染症の患者（有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者を除く）

   免疫機能抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある。［11.1.1 参照］

3. 9.1.3 糖尿病の患者

   糖新生促進作用等により血糖が上昇し、糖尿病が増悪するおそれがある。［11.1.2 参照］

4. 9.1.4 骨粗鬆症の患者

   骨形成抑制作用等により、骨粗鬆症が増悪するおそれがある。［11.1.5 参照］

5. 9.1.5 うっ血性心不全のある患者

   症状が増悪するおそれがある。

6. 9.1.6 甲状腺機能低下のある患者

   症状が増悪するおそれがある。

7. 9.1.7 脂肪肝の患者

   脂質代謝に影響し、脂肪肝が増悪するおそれがある。

8. 9.1.8 脂肪塞栓症の患者

   脂質代謝に影響し、脂肪塞栓症が増悪するおそれがある。

9. 9.1.9 重症筋無力症の患者

   使用当初、一時症状が増悪することがある。

10. 9.1.10 B型肝炎ウイルスキャリアの患者

    本剤の投与期間中及び投与終了後は継続して肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現に注意すること。異常が認められた場合には、本剤の減量を考慮し、抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。副腎皮質ホルモン剤を投与されたB型肝炎ウイルスキャリアの患者において、B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。なお、投与開始前にHBs抗原陰性の患者において、B型肝炎ウイルスによる肝炎を発症した症例が報告されている。［11.1.1 参照］

1. 9.2.1 腎不全の患者

   症状が増悪するおそれがある。

1. 9.3.1 肝硬変の患者

   脂質代謝に影響し、肝硬変が増悪するおそれがある。また、慢性肝疾患患者では、血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ本剤を投与すること。本剤の動物実験による催奇形試験は実施されていないので、妊婦、胎児への影響に関する安全性は確立していない。類似化合物（糖質コルチコイド）の動物実験で催奇形作用が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。類似化合物（糖質コルチコイド）で母乳中へ移行することがある。

1. 9.7.1 観察を十分に行うこと。小児等の発育抑制があらわれることがある。
2. 9.7.2 長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。

長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 誘発感染症（頻度不明）、感染症の増悪（頻度不明）

   誘発感染症、感染症の増悪があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスの増殖による肝炎があらわれることがある。［8.2 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］,［9.1.10 参照］

2. 11.1.2 続発性副腎皮質機能不全（頻度不明）、糖尿病（頻度不明）［9.1.3 参照］
3. 11.1.3 消化性潰瘍（頻度不明）、膵炎（頻度不明）［9.1.1 参照］
4. 11.1.4 精神変調（頻度不明）、うつ状態（頻度不明）、痙攣（頻度不明）［9.1.1 参照］
5. 11.1.5 骨粗鬆症（頻度不明）、大腿骨及び上腕骨等の骨頭無菌性壊死（頻度不明）、ミオパシー（頻度不明）［9.1.4 参照］
6. 11.1.6 緑内障（頻度不明）、後嚢白内障（頻度不明）

                   ［8.3 参照］,［9.1.1 参照］

7. 11.1.7 血栓症［9.1.1 参照］

副腎皮質ホルモン剤を投与中の患者に生ワクチン又は弱毒生ワクチンを接種して神経障害、抗体反応の欠如が起きたとの報告がある。