薬効分類名滴剤型緩下剤・大腸検査前処置用下剤

一般的名称ピコスルファートナトリウム内用液

ピコスルファートNa内用液0.75%「トーワ」

SODIUM PICOSULFATE ORAL SOLUTION 0.75% “TOWA”

製造販売元／東和薬品株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
頻度不明
腸閉塞
頻度不明
腸管穿孔
頻度不明
虚血性大腸炎

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等
胃腸・消化器系
頻度不明
腹部不快感
皮膚
頻度不明
蕁麻疹、発疹等
肝臓まわり
頻度不明
AST上昇、ALT上昇等
脳・神経
頻度不明
めまい注2）、一過性の意識消失注2）

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  • 〈効能共通〉
    1. 2.1 急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。］
    2. 2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 2.3 腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者［腸管蠕動運動の亢進により腸管の閉塞による症状が増悪し、腸管穿孔に至るおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ピコスルファートNa内用液0.75%「トーワ」

有効成分 1mL中
日局 ピコスルファートナトリウム水和物…   7.5mg
添加剤 D-ソルビトール液、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）

3.2 製剤の性状

ピコスルファートNa内用液0.75%「トーワ」

剤形 液でわずかに粘性があり、においはなく、甘味を有する。
色調 無色～微黄色澄明
pH 5.0～7.5

4. 効能又は効果

  • 各種便秘症
  • 術後排便補助
  • 造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進
  • 手術前における腸管内容物の排除
  • 大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除

6. 用法及び用量

  • 〈各種便秘症〉

    通常、成人に対して1日1回10～15滴（0.67～1.0mL）を経口投与する。
    小児に対しては1日1回、次の基準で経口投与する。

    用量＼年齢

    6ヵ月以下

    7～12ヵ月

    1～3才

    4～6才

    7～15才

    滴数
    （mL）

    2
    （0.13）

    3
    （0.20）

    6
    （0.40）

    7
    （0.46）

    10
    （0.67）

    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈術後排便補助〉

    通常、成人に対して1日1回10～15滴（0.67～1.0mL）を経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進〉

    通常、成人に対して6～15滴（0.40～1.0mL）を経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈手術前における腸管内容物の排除〉

    通常、成人に対して14滴（0.93mL）を経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉

    通常、成人に対して検査予定時間の10～15時間前に20mLを経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  • 〈手術前における腸管内容物の排除〉
    1. 8.1 必要に応じて浣腸を併用すること。
  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 8.2 腸管蠕動運動の亢進により腸管内圧の上昇を来し、虚血性大腸炎を生じることがある。また、腸管に狭窄のある患者では、腸閉塞を生じて腸管穿孔に至るおそれがあるので、投与に際しては次の点を留意すること。［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］
      1. 8.2.1 患者の日常の排便状況を確認し、本剤投与前日あるいは投与前に通常程度の排便があったことを確認してから投与すること。
      2. 8.2.2 本剤投与後に腹痛等の異常が認められた場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を行い、適切な処置を行うこと。
    2. 8.3 自宅で行う際には、副作用があらわれた場合に対応が困難なことがあるので、ひとりでの服用は避けるよう指導すること。
    3. 8.4 水を十分に摂取させること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 9.1.1 腸管狭窄及び重度な便秘の患者

      腸管蠕動運動の亢進により虚血性大腸炎又は腸閉塞を生じることがある。また、腸閉塞を生じた場合には腸管穿孔に至るおそれがある。

    2. 9.1.2 腸管憩室のある患者

      腸管蠕動運動の亢進により病態が増悪するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 11.1.1 腸閉塞、腸管穿孔（いずれも頻度不明）

      腸管に狭窄のある患者において腸閉塞を生じ、腸管穿孔に至るおそれがあるので、観察を十分に行い、腹痛等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。［8.2 参照］

    2. 11.1.2 虚血性大腸炎（頻度不明）

      ［8.2 参照］

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

消化器

腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等

腹部不快感

皮膚

蕁麻疹、発疹等

肝臓

AST上昇、ALT上昇等

精神神経系

めまい注2）、一過性の意識消失注2）
注1）副作用の頻度は承認時までの臨床試験及び使用成績調査を含む。
注2）大腸検査前処置に用いた場合、排便や腹痛による血管迷走神経反射に伴い症状があらわれることがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

眼科用（点眼）として使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  • 〈効能共通〉
    1. 2.1 急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。］
    2. 2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 2.3 腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者［腸管蠕動運動の亢進により腸管の閉塞による症状が増悪し、腸管穿孔に至るおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ピコスルファートNa内用液0.75%「トーワ」

有効成分 1mL中
日局 ピコスルファートナトリウム水和物…   7.5mg
添加剤 D-ソルビトール液、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）

3.2 製剤の性状

ピコスルファートNa内用液0.75%「トーワ」

剤形 液でわずかに粘性があり、においはなく、甘味を有する。
色調 無色～微黄色澄明
pH 5.0～7.5

4. 効能又は効果

  • 各種便秘症
  • 術後排便補助
  • 造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進
  • 手術前における腸管内容物の排除
  • 大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除

6. 用法及び用量

  • 〈各種便秘症〉

    通常、成人に対して1日1回10～15滴（0.67～1.0mL）を経口投与する。
    小児に対しては1日1回、次の基準で経口投与する。

    用量＼年齢

    6ヵ月以下

    7～12ヵ月

    1～3才

    4～6才

    7～15才

    滴数
    （mL）

    2
    （0.13）

    3
    （0.20）

    6
    （0.40）

    7
    （0.46）

    10
    （0.67）

    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈術後排便補助〉

    通常、成人に対して1日1回10～15滴（0.67～1.0mL）を経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進〉

    通常、成人に対して6～15滴（0.40～1.0mL）を経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈手術前における腸管内容物の排除〉

    通常、成人に対して14滴（0.93mL）を経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉

    通常、成人に対して検査予定時間の10～15時間前に20mLを経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  • 〈手術前における腸管内容物の排除〉
    1. 8.1 必要に応じて浣腸を併用すること。
  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 8.2 腸管蠕動運動の亢進により腸管内圧の上昇を来し、虚血性大腸炎を生じることがある。また、腸管に狭窄のある患者では、腸閉塞を生じて腸管穿孔に至るおそれがあるので、投与に際しては次の点を留意すること。［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］
      1. 8.2.1 患者の日常の排便状況を確認し、本剤投与前日あるいは投与前に通常程度の排便があったことを確認してから投与すること。
      2. 8.2.2 本剤投与後に腹痛等の異常が認められた場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を行い、適切な処置を行うこと。
    2. 8.3 自宅で行う際には、副作用があらわれた場合に対応が困難なことがあるので、ひとりでの服用は避けるよう指導すること。
    3. 8.4 水を十分に摂取させること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 9.1.1 腸管狭窄及び重度な便秘の患者

      腸管蠕動運動の亢進により虚血性大腸炎又は腸閉塞を生じることがある。また、腸閉塞を生じた場合には腸管穿孔に至るおそれがある。

    2. 9.1.2 腸管憩室のある患者

      腸管蠕動運動の亢進により病態が増悪するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  • 〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉
    1. 11.1.1 腸閉塞、腸管穿孔（いずれも頻度不明）

      腸管に狭窄のある患者において腸閉塞を生じ、腸管穿孔に至るおそれがあるので、観察を十分に行い、腹痛等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。［8.2 参照］

    2. 11.1.2 虚血性大腸炎（頻度不明）

      ［8.2 参照］

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

消化器

腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等

腹部不快感

皮膚

蕁麻疹、発疹等

肝臓

AST上昇、ALT上昇等

精神神経系

めまい注2）、一過性の意識消失注2）
注1）副作用の頻度は承認時までの臨床試験及び使用成績調査を含む。
注2）大腸検査前処置に用いた場合、排便や腹痛による血管迷走神経反射に伴い症状があらわれることがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

眼科用（点眼）として使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872359
ブランドコード
2359005S1305
承認番号
22500AMX01974
販売開始年月
1997-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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