ピコスルファートナトリウム錠2.5mg「ツルハラ」

ぴこするふぁーとなとりうむじょう2.5mg「つるはら」

Sodium Picosulfate Tablets2.5mg「TSURUHARA」

製造販売元／鶴原製薬株式会社

2023-08 第1版

禁忌妊婦高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等

胃腸・消化器系

頻度不明

腹部不快感

皮膚

頻度不明

蕁麻疹、発疹等

肝臓まわり

頻度不明

AST上昇、ALT上昇等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。］

2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ピコスルファートナトリウム錠2.5mg「ツルハラ」

有効成分	1錠中ピコスルファートナトリウム水和物 2.5mg
添加剤	乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、ミツロウ

3.2 製剤の性状

ピコスルファートナトリウム錠2.5mg「ツルハラ」

剤形		フィルムコート錠
色調		白色
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	約5.1mm
大きさ	厚さ	約3.1mm
質量		約53mg
識別コード		2.5

4. 効能又は効果

各種便秘症

術後排便補助

造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進

6. 用法及び用量

〈各種便秘症〉
通常、成人に対して1日1回2～3錠（ピコスルファートナトリウム水和物として5～7.5mg）を経口投与する。7～15才の小児に対して、1日1回2錠を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈術後排便補助、造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進〉
通常、成人に対して1日1回2～3錠（ピコスルファートナトリウム水和物として5～7.5mg）を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	頻度不明
消化器	腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等	腹部不快感
皮膚		蕁麻疹、発疹等
肝臓		AST上昇、ALT上昇等

注）副作用の頻度はラキソベロン液承認時（1979年）までの臨床試験及び使用成績調査を含む。