薬効分類名緩下剤
一般的名称センノシド
センノシド錠12mg「ツルハラ」
せんのしどじょう12mgつるはら
Sennoside Tablets 12mg「TSURUHARA」
製造販売元／鶴原製薬株式会社
第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者
重大な副作用
頻度
副作用
その他の副作用
部位
頻度
副作用
免疫系
5%以上
－
免疫系
0.1%～5%未満
－
免疫系
頻度不明
発疹等
内分泌・代謝系
5%以上
－
内分泌・代謝系
0.1%～5%未満
－
心臓・血管
5%以上
－
心臓・血管
0.1%～5%未満
－
心臓・血管
頻度不明
胃腸・消化器系
5%以上
肝臓まわり
5%以上
－
肝臓まわり
0.1%～5%未満
－
腎・尿路
5%以上
－
腎・尿路
0.1%～5%未満
－
全身・局所・適用部位
5%以上
－
全身・局所・適用部位
0.1%～5%未満
－
全身・局所・適用部位
頻度不明
併用注意
4. 効能又は効果
便秘症
6. 用法及び用量
センノシドA・B（又はそのカルシウム塩）として、通常成人1日1回12～24mgを就寝前に経口投与する。
高度の便秘には、1回48mgまで増量することができる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
連用による耐性の増大等のため効果が減弱し、薬剤に頼りがちになることがあるので長期連用を避けること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
なお、投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量に服用しないよう指導すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳中の女性25例にセンノシド製剤を単回投与し、乳汁中への移行について検討した結果、全例でセンノシドA・Bは検出限界以下であったが、当該授乳婦の乳児2例に下痢がみられたとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。
注1）長期連用により発現することがある。
注2）黄褐色又は赤色を呈することがある。
11.2 その他の副作用
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5%以上
|
0.1%～5%未満
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頻度不明
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|---|---|---|---|
|
過敏症
|
－
|
－
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発疹等
|
|
代謝・栄養
|
－
|
－
|
低カリウム血症、低ナトリウム血症、脱水
|
|
心血管系
|
－
|
－
|
血圧低下
|
|
消化器
|
腹痛
|
下痢、悪心・嘔吐、腹鳴
|
腹部不快感、大腸メラノーシス注1）
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|
肝臓
|
－
|
－
|
ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、血中ビリルビン上昇
|
|
腎臓・泌尿器
|
－
|
－
|
腎障害、着色尿注2）
|
|
全身症状
|
－
|
－
|
疲労
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4. 効能又は効果
便秘症
6. 用法及び用量
センノシドA・B（又はそのカルシウム塩）として、通常成人1日1回12～24mgを就寝前に経口投与する。
高度の便秘には、1回48mgまで増量することができる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
連用による耐性の増大等のため効果が減弱し、薬剤に頼りがちになることがあるので長期連用を避けること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
なお、投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量に服用しないよう指導すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳中の女性25例にセンノシド製剤を単回投与し、乳汁中への移行について検討した結果、全例でセンノシドA・Bは検出限界以下であったが、当該授乳婦の乳児2例に下痢がみられたとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。
注1）長期連用により発現することがある。
注2）黄褐色又は赤色を呈することがある。
11.2 その他の副作用
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5%以上
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0.1%～5%未満
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頻度不明
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過敏症
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－
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－
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発疹等
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代謝・栄養
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－
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－
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低カリウム血症、低ナトリウム血症、脱水
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心血管系
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－
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－
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血圧低下
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消化器
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腹痛
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下痢、悪心・嘔吐、腹鳴
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腹部不快感、大腸メラノーシス注1）
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肝臓
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－
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－
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ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、血中ビリルビン上昇
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腎臓・泌尿器
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－
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－
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腎障害、着色尿注2）
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全身症状
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－
|
－
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疲労
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その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872354
ブランドコード
2354003F2383
承認番号
22500AMX01964000
販売開始年月
1969-01
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分