薬効分類名健胃消化剤

一般的名称ジアスターゼ

YM散「イセイ」

わいえむさん「いせい」

YM powder“ISEI”

製造販売元/コーアイセイ株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明
内分泌・代謝系
頻度不明
胃腸・消化器系
頻度不明
免疫系
頻度不明
その他
頻度不明

併用注意

薬剤名等

活性型ビタミンD

臨床症状・措置方法

高カルシウム血症があらわれやすくなる。

機序・危険因子

消化管からのカルシウムの吸収が亢進される。

薬剤名等

テトラサイクリン系抗生物質

  • テトラサイクリン塩酸塩
  • ミノサイクリン塩酸塩 等
臨床症状・措置方法

本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

機序・危険因子

本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

薬剤名等

ニューキノロン系抗菌剤

  • エノキサシン水和物
  • ノルフロキサシン
  • オフロキサシン 等
臨床症状・措置方法

本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

機序・危険因子

本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

薬剤名等

大量の牛乳・カルシウム製剤

臨床症状・措置方法

Milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

機序・危険因子

本剤の吸着作用又は消化管内・体液pH上昇による作用と考えられている。

薬剤名等

その他の併用薬剤

臨床症状・措置方法

併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

機序・危険因子

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 透析療法を受けている患者[9.2.1 参照]
  3. 2.3 ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等)[ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。]
  4. 2.4 高カルシウム血症の患者[血中カルシウム濃度が上昇し、症状を悪化させるおそれがある。]
  5. 2.5 甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者[血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

YM散「イセイ」

有効成分 1.3g中  
日局 ジアスターゼ   0.07g
サナルミン   0.24g
ビオヂアスターゼ   0.03g
日局 ウイキョウ末   0.02g
日局 合成ケイ酸アルミニウム   0.16g
日局 炭酸水素ナトリウム   0.3g
日局 沈降炭酸カルシウム   0.2g
日局 カンゾウ末   0.118g
日局 ケイヒ末   0.0745g
日局 ショウキョウ末   0.0245g
日局 オウレン末   0.05g
日局 チョウジ末   0.01g
日局 サンショウ末   0.001g
添加剤 l-メントール

3.2 製剤の性状

YM散「イセイ」

識別コード IC-241
性状 灰白色の粉末

4. 効能又は効果

下記消化器症状の改善
食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

6. 用法及び用量

通常成人は1日3回、1回約1.3gずつ食後に経口投与する。
7歳以上~15歳未満は成人の1/2量
4歳以上~7歳未満は成人の1/3量
2歳以上~4歳未満は成人の1/6量
2歳未満は成人の1/10量

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 重篤な消化管潰瘍のある患者

    炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 心機能障害のある患者

    症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 肺機能障害のある患者

    症状が悪化するおそれがある。

  4. 9.1.4 リン酸塩低下のある患者

    アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。

  5. 9.1.5 低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

    症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 透析療法を受けている患者

    長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある。[2.2 参照]

  2. 9.2.2 腎不全の患者

    排泄障害により副作用があらわれることがある。

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討する。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    活性型ビタミンD

    高カルシウム血症があらわれやすくなる。

    消化管からのカルシウムの吸収が亢進される。

    テトラサイクリン系抗生物質

    • テトラサイクリン塩酸塩
    • ミノサイクリン塩酸塩 等

    本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

    ニューキノロン系抗菌剤

    • エノキサシン水和物
    • ノルフロキサシン
    • オフロキサシン 等

    本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

    大量の牛乳・カルシウム製剤

    Milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

    本剤の吸着作用又は消化管内・体液pH上昇による作用と考えられている。

    その他の併用薬剤

    併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切に処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    長期・大量投与

    腎結石、尿路結石

    代謝異常1)

    高マグネシウム血症

    消化器

    便秘

    過敏症

    発疹

    その他2)

    低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫

                
    1) 長期投与によりあらわれることがある。
                
    2) カンゾウを配合しているため、長期連用によりあらわれることがある。
              

    2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

    1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
    2. 2.2 透析療法を受けている患者[9.2.1 参照]
    3. 2.3 ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等)[ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。]
    4. 2.4 高カルシウム血症の患者[血中カルシウム濃度が上昇し、症状を悪化させるおそれがある。]
    5. 2.5 甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者[血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある。]

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    YM散「イセイ」

    有効成分 1.3g中  
    日局 ジアスターゼ   0.07g
    サナルミン   0.24g
    ビオヂアスターゼ   0.03g
    日局 ウイキョウ末   0.02g
    日局 合成ケイ酸アルミニウム   0.16g
    日局 炭酸水素ナトリウム   0.3g
    日局 沈降炭酸カルシウム   0.2g
    日局 カンゾウ末   0.118g
    日局 ケイヒ末   0.0745g
    日局 ショウキョウ末   0.0245g
    日局 オウレン末   0.05g
    日局 チョウジ末   0.01g
    日局 サンショウ末   0.001g
    添加剤 l-メントール

    3.2 製剤の性状

    YM散「イセイ」

    識別コード IC-241
    性状 灰白色の粉末

    4. 効能又は効果

    下記消化器症状の改善
    食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

    6. 用法及び用量

    通常成人は1日3回、1回約1.3gずつ食後に経口投与する。
    7歳以上~15歳未満は成人の1/2量
    4歳以上~7歳未満は成人の1/3量
    2歳以上~4歳未満は成人の1/6量
    2歳未満は成人の1/10量

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 重篤な消化管潰瘍のある患者

      炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

    2. 9.1.2 心機能障害のある患者

      症状が悪化するおそれがある。

    3. 9.1.3 肺機能障害のある患者

      症状が悪化するおそれがある。

    4. 9.1.4 リン酸塩低下のある患者

      アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。

    5. 9.1.5 低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

      症状が悪化するおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 透析療法を受けている患者

      長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある。[2.2 参照]

    2. 9.2.2 腎不全の患者

      排泄障害により副作用があらわれることがある。

    9.5 妊婦

    治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討する。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      活性型ビタミンD

      高カルシウム血症があらわれやすくなる。

      消化管からのカルシウムの吸収が亢進される。

      テトラサイクリン系抗生物質

      • テトラサイクリン塩酸塩
      • ミノサイクリン塩酸塩 等

      本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

      ニューキノロン系抗菌剤

      • エノキサシン水和物
      • ノルフロキサシン
      • オフロキサシン 等

      本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

      大量の牛乳・カルシウム製剤

      Milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

      本剤の吸着作用又は消化管内・体液pH上昇による作用と考えられている。

      その他の併用薬剤

      併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切に処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      長期・大量投与

      腎結石、尿路結石

      代謝異常1)

      高マグネシウム血症

      消化器

      便秘

      過敏症

      発疹

      その他2)

      低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫

                  
      1) 長期投与によりあらわれることがある。
                  
      2) カンゾウを配合しているため、長期連用によりあらわれることがある。
                

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872339
      ブランドコード
      2339193B1029
      承認番号
      14100AZZ05338000
      販売開始年月
      1966-10
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
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