販売終了

薬効分類名胃炎・胃潰瘍治療剤

一般的名称エカベトナトリウム水和物顆粒

ガストローム顆粒66.7%

がすとろーむかりゅう

GASTROM Granules

製造販売元／田辺ファーマ株式会社

2025-12 第2版

小児等高齢者

重大な副作用

頻度

副作用

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

0.1～5%未満

発疹、蕁麻疹

免疫系

頻度不明

そう痒感

肝臓まわり

頻度不明

肝機能障害、黄疸

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

下痢、便秘

胃腸・消化器系

頻度不明

悪心、腹部膨満感、嘔吐、腹痛

その他

0.1～5%未満

胸部圧迫感、全身倦怠感

併用注意

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用

3. 組成・性状

3.1 組成

ガストローム顆粒66.7%

有効成分	日局エカベトナトリウム水和物 0.667g（1g中）
添加剤	アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、塩化ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、D-マンニトール、l-メントール

3.2 製剤の性状

ガストローム顆粒66.7%

性状・剤形		白色・顆粒剤

4. 効能又は効果

下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

胃潰瘍

6. 用法及び用量

通常、成人には本剤を1回1.5g（エカベトナトリウム水和物として1g）、1日2回（朝食後、就寝前）経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

本薬はほとんど吸収されず、非高齢者に比べて高齢者で特別に注意する点はないと考えられるが、一般に高齢者では消化器機能が低下しているので、便秘等の発現には注意することが望ましい。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症	発疹、蕁麻疹	そう痒感
肝臓		肝機能障害、黄疸
消化器	下痢、便秘	悪心、腹部膨満感、嘔吐、腹痛
その他	胸部圧迫感、全身倦怠感

3. 組成・性状

3.1 組成

ガストローム顆粒66.7%

有効成分	日局エカベトナトリウム水和物 0.667g（1g中）
添加剤	アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、塩化ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、D-マンニトール、l-メントール

3.2 製剤の性状

ガストローム顆粒66.7%

性状・剤形		白色・顆粒剤

4. 効能又は効果

下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

胃潰瘍

6. 用法及び用量

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症	発疹、蕁麻疹	そう痒感
肝臓		肝機能障害、黄疸
消化器	下痢、便秘	悪心、腹部膨満感、嘔吐、腹痛
その他	胸部圧迫感、全身倦怠感

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

872329

ブランドコード

2329026D1031

承認番号

21800AMX10271

販売開始年月

1993-12

貯法

室温保存

有効期間

3年1ヵ月

規制区分

重大な副作用

その他の副作用

併用注意

詳細情報

3. 組成・性状

3.1 組成

ガストローム顆粒66.7%

3.2 製剤の性状

ガストローム顆粒66.7%

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

3. 組成・性状

3.1 組成

ガストローム顆粒66.7%

3.2 製剤の性状

ガストローム顆粒66.7%

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

その他詳細情報

重要な注意事項