ジメチコン内用液2％「ホリイ」、ジメチコン錠40mg「ホリイ」、ジメチコン錠80mg「ホリイ」

じめちこんないようえき2ぱーせんとほりい、じめちこんじょう40みりぐらむほりい、じめちこんじょう80みりぐらむほりい

Dimethicone Oral Solution, Dimethicone Tablets, Dimethicone Tablets

製造販売元／堀井薬品工業株式会社

2023-12 第1版

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

軟便、胃部不快感、下痢、腹痛

胃腸・消化器系

0.1%未満

嘔吐、嘔気、食欲不振、胃部重圧感

その他

0.1%未満

頭痛

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 11. 副作用 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

ジメチコン内用液2％「ホリイ」

有効成分	1mL中　ジメチルポリシロキサン 20mg
添加剤	カルメロースナトリウム、キサンタンガム、モノラウリン酸ソルビタン、含水二酸化ケイ素、D-ソルビトール液、サッカリンナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、プロピレングリコール、香料

ジメチコン錠40mg「ホリイ」

有効成分	1錠中　ジメチルポリシロキサン 40mg
添加剤	無水リン酸水素カルシウム、水酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム

ジメチコン錠80mg「ホリイ」

有効成分	1錠中　ジメチルポリシロキサン 80mg
添加剤	無水リン酸水素カルシウム、水酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ジメチコン内用液2％「ホリイ」

剤形		乳剤
性状		乳白色の不透明な液体で、レモン臭を有する。

ジメチコン錠40mg「ホリイ」

剤形		素錠
色調		白色
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	8.0mm
大きさ	厚さ	3.9mm
質量		260mg
識別コード		HR204（PTPシート）

ジメチコン錠80mg「ホリイ」

剤形		素錠
色調		白色
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	10.0mm
大きさ	厚さ	5.0mm
質量		450mg
識別コード		HR208（PTPシート）

4. 効能又は効果

胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善

胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去

腹部X線検査時における腸内ガスの駆除

6. 用法及び用量

〈胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善に使用する場合〉
ジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去に使用する場合〉
検査15～40分前にジメチルポリシロキサンとして、通常成人40～80mgを約10mLの水とともに経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈腹部X線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合〉
検査3～4日前よりジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	0.1%未満
消化器	軟便、胃部不快感、下痢、腹痛	嘔吐、嘔気、食欲不振、胃部重圧感
その他		頭痛

注）発現頻度は、再評価結果を含む。