薬効分類名止しゃ剤

一般的名称ベルベリン硫酸塩水和物

ベルベリン硫酸塩注2mg「日新」

べるべりんりゅうさんえんちゅう2mg「にっしん」

Berberine Sulfate Inj. 2mg “NISSIN”

製造販売元／日新製薬株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦高齢者

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。］［9.1.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ベルベリン硫酸塩注2mg「日新」

有効成分 ベルベリン硫酸塩水和物   2mg（1管2mL中）
添加剤 ブドウ糖   170mg（1管2mL中）

3.2 製剤の性状

ベルベリン硫酸塩注2mg「日新」

pH 4.5～6.5
浸透圧比 約1.8（生理食塩液に対する比）
性状 濃黄色澄明の液（水性注射剤）

4. 効能又は効果

下痢症

6. 用法及び用量

ベルベリン硫酸塩水和物として、通常成人1日4～30mgを皮下又は筋肉内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 細菌性下痢患者

    治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。治療期間の延長をきたすおそれがある。［2.1 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

結晶が析出することがあるので他剤と混注しないこと。

14.2 薬剤投与時の注意

筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

  • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。
    なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。
    また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
  • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
  • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。］［9.1.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ベルベリン硫酸塩注2mg「日新」

有効成分 ベルベリン硫酸塩水和物   2mg（1管2mL中）
添加剤 ブドウ糖   170mg（1管2mL中）

3.2 製剤の性状

ベルベリン硫酸塩注2mg「日新」

pH 4.5～6.5
浸透圧比 約1.8（生理食塩液に対する比）
性状 濃黄色澄明の液（水性注射剤）

4. 効能又は効果

下痢症

6. 用法及び用量

ベルベリン硫酸塩水和物として、通常成人1日4～30mgを皮下又は筋肉内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 細菌性下痢患者

    治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。治療期間の延長をきたすおそれがある。［2.1 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

結晶が析出することがあるので他剤と混注しないこと。

14.2 薬剤投与時の注意

筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

  • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。
    なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。
    また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
  • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
  • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872314
ブランドコード
2314400A2045
承認番号
22700AMX00195000
販売開始年月
1965-11
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。