薬効分類名COPD治療剤

一般的名称アクリジニウム臭化物吸入剤

エクリラ400μgジェヌエア30吸入用、エクリラ400μgジェヌエア60吸入用

えくりら じぇぬえあ、えくりら じぇぬえあ

Eklira Genuair, Eklira Genuair

製造販売元／杏林製薬株式会社

第3版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
心房細動

その他の副作用

部位
頻度
副作用
肺・呼吸
頻度不明
鼻咽頭炎、副鼻腔炎、鼻炎、発声障害、口腔咽頭不快感、咳嗽
心臓・血管
頻度不明
尿中ブドウ糖陽性、CK増加、血中カリウム増加
胃腸・消化器系
頻度不明
不整脈
皮膚
頻度不明
下痢、歯痛、嘔吐、便秘、口内乾燥
その他
頻度不明
発疹、そう痒症
その他
2%以上
めまい
その他
頻度不明
霧視、転倒、尿閉、過敏症、血管浮腫、頭痛

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により、眼圧が上昇し症状が悪化するおそれがある。］
  2. 2.2 前立腺肥大等による排尿障害がある患者［抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。］［9.1.2 参照］
  3. 2.3 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

エクリラ400μgジェヌエア30吸入用

有効成分 1回吸入量※中
アクリジニウム臭化物   400μg（アクリジニウムとして343μg）
添加剤 乳糖水和物
エクリラ400μgジェヌエア60吸入用

有効成分 1回吸入量※中
アクリジニウム臭化物   400μg（アクリジニウムとして343μg）
添加剤 乳糖水和物
※：容器内で量り取られる量

3.2 製剤の性状

エクリラ400μgジェヌエア30吸入用

剤形・性状 吸入粉末剤で、内容物は白色又はほとんど白色の粒状の粉末である。
エクリラ400μgジェヌエア60吸入用

剤形・性状 吸入粉末剤で、内容物は白色又はほとんど白色の粒状の粉末である。

4. 効能又は効果

慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解

5. 効能又は効果に関連する注意

本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。

6. 用法及び用量

通常、成人には1回1吸入（アクリジニウム臭化物として400μg）を1日2回吸入投与する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 吸入薬の場合、薬剤の吸入により気管支痙攣が誘発され生命を脅かすおそれがある。気管支痙攣が認められた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
  2. 8.2 用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合には、本剤が適当ではないと考えられるので、漫然と投与を継続せず中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心不全、心房細動、期外収縮の患者、又はそれらの既往歴のある患者

    心不全、心房細動、期外収縮が発現することがある。［11.1.1 参照］

  2. 9.1.2 前立腺肥大（排尿障害がある場合を除く）のある患者

    抗コリン作用により排尿障害が発現することがある。［2.2 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎児に移行することが認められている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが認められている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。［16.6.2 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 心房細動（頻度不明）

    ［9.1.1 参照］

11.2 その他の副作用

2%以上

頻度不明

呼吸器

鼻咽頭炎、副鼻腔炎、鼻炎、発声障害、口腔咽頭不快感、咳嗽

臨床検査

尿中ブドウ糖陽性、CK増加、血中カリウム増加

循環器

不整脈

消化器

下痢、歯痛、嘔吐、便秘、口内乾燥

皮膚

発疹、そう痒症

その他

めまい

霧視、転倒、尿閉、過敏症、血管浮腫、頭痛

13. 過量投与

  1. 13.1 症状

    抗コリン作用性の徴候及び症状（口内乾燥、動悸等）が発現するおそれがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  1. 14.1.1 吸入前

    本剤の投与にあたって、吸入器の操作方法、吸入方法等の正しい使用方法を患者に十分に説明すること。

  2. 14.1.2 保管時
    1. (1) 使用後は必ずキャップを閉めて保管すること。
    2. (2) 本体に強い衝撃を与えたり、分解しないように指導すること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤と他の抗コリン作用性気管支拡張剤との併用に関する臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確立していないことから、併用は推奨されない。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により、眼圧が上昇し症状が悪化するおそれがある。］
  2. 2.2 前立腺肥大等による排尿障害がある患者［抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。］［9.1.2 参照］
  3. 2.3 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

エクリラ400μgジェヌエア30吸入用

有効成分 1回吸入量※中
アクリジニウム臭化物   400μg（アクリジニウムとして343μg）
添加剤 乳糖水和物
エクリラ400μgジェヌエア60吸入用

有効成分 1回吸入量※中
アクリジニウム臭化物   400μg（アクリジニウムとして343μg）
添加剤 乳糖水和物
※：容器内で量り取られる量

3.2 製剤の性状

エクリラ400μgジェヌエア30吸入用

剤形・性状 吸入粉末剤で、内容物は白色又はほとんど白色の粒状の粉末である。
エクリラ400μgジェヌエア60吸入用

剤形・性状 吸入粉末剤で、内容物は白色又はほとんど白色の粒状の粉末である。

4. 効能又は効果

慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解

5. 効能又は効果に関連する注意

本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。

6. 用法及び用量

通常、成人には1回1吸入（アクリジニウム臭化物として400μg）を1日2回吸入投与する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 吸入薬の場合、薬剤の吸入により気管支痙攣が誘発され生命を脅かすおそれがある。気管支痙攣が認められた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
  2. 8.2 用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合には、本剤が適当ではないと考えられるので、漫然と投与を継続せず中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心不全、心房細動、期外収縮の患者、又はそれらの既往歴のある患者

    心不全、心房細動、期外収縮が発現することがある。［11.1.1 参照］

  2. 9.1.2 前立腺肥大（排尿障害がある場合を除く）のある患者

    抗コリン作用により排尿障害が発現することがある。［2.2 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎児に移行することが認められている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが認められている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。［16.6.2 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 心房細動（頻度不明）

    ［9.1.1 参照］

11.2 その他の副作用

2%以上

頻度不明

呼吸器

鼻咽頭炎、副鼻腔炎、鼻炎、発声障害、口腔咽頭不快感、咳嗽

臨床検査

尿中ブドウ糖陽性、CK増加、血中カリウム増加

循環器

不整脈

消化器

下痢、歯痛、嘔吐、便秘、口内乾燥

皮膚

発疹、そう痒症

その他

めまい

霧視、転倒、尿閉、過敏症、血管浮腫、頭痛

13. 過量投与

  1. 13.1 症状

    抗コリン作用性の徴候及び症状（口内乾燥、動悸等）が発現するおそれがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  1. 14.1.1 吸入前

    本剤の投与にあたって、吸入器の操作方法、吸入方法等の正しい使用方法を患者に十分に説明すること。

  2. 14.1.2 保管時
    1. (1) 使用後は必ずキャップを閉めて保管すること。
    2. (2) 本体に強い衝撃を与えたり、分解しないように指導すること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤と他の抗コリン作用性気管支拡張剤との併用に関する臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確立していないことから、併用は推奨されない。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872259
ブランドコード
2259713G1023, 2259713G2020
承認番号
22700AMX00636000, 22700AMX00637000
販売開始年月
2015-05, 2016-06
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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