薬効分類名気道粘液調整・粘膜正常化剤
一般的名称カルボシステインシロップ
カルボシステインシロップ5%「JG」
かるぼしすていんしろっぷ5%「JG」
Carbocisteine Syrup
製造販売元/大興製薬株式会社、販売元/日本ジェネリック株式会社
第2版
禁忌合併症・既往歴等のある患者肝機能障害患者妊婦授乳婦高齢者
重大な副作用
頻度
副作用
その他の副作用
部位
頻度
副作用
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6. 用法及び用量
通常、幼・小児に、体重kg当り、カルボシステインとして1日30mg(本品0.6mL)を3回に分割して経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
肝機能が悪化することがある。[11.1.2 参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(いずれも頻度不明)
-
11.1.2 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。[9.3 参照]
-
11.1.3 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6. 用法及び用量
通常、幼・小児に、体重kg当り、カルボシステインとして1日30mg(本品0.6mL)を3回に分割して経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
肝機能が悪化することがある。[11.1.2 参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(いずれも頻度不明)
-
11.1.2 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。[9.3 参照]
-
11.1.3 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872233
ブランドコード
2233002Q1116
承認番号
22400AMX00605000
販売開始年月
2012-06
貯法
室温保存
有効期間
2年
規制区分