薬効分類名気道粘液調整・粘膜正常化剤

一般的名称

カルボシステイン錠250mg「JG」、カルボシステイン錠500mg「JG」

かるぼしすていんじょう250mg「JG」、かるぼしすていんじょう500mg「JG」

Carbocisteine Tablets, Carbocisteine Tablets

製造販売元／日本ジェネリック株式会社、販売元／共創未来ファーマ株式会社

第2版
禁忌合併症・既往歴等のある患者肝機能障害患者妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
中毒性表皮壊死融解症
頻度不明
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
頻度不明
肝機能障害
頻度不明
黄疸
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
食欲不振、下痢、腹痛
胃腸・消化器系
0.1%未満
悪心、嘔吐、腹部膨満感、口渇
免疫系
0.1～5%未満
発疹
免疫系
0.1%未満
湿疹、紅斑
免疫系
頻度不明
浮腫、発熱、呼吸困難
その他
0.1%未満
そう痒感

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

カルボシステイン錠250mg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　L-カルボシステイン  250.00mg
添加剤   クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、フマル酸ステアリルナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ
カルボシステイン錠500mg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　L-カルボシステイン  500.00mg
添加剤   クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、フマル酸ステアリルナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

カルボシステイン錠250mg「JG」

色・剤形 白色、円形のフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
直径 8.7mm
厚さ 4.3mm
重量 281mg
本体表示 カルボシステイン
250　JG
カルボシステイン錠500mg「JG」

色・剤形 白色、楕円形の割線入りフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
長径 15.9mm
短径 7.5mm
厚さ 5.2mm
重量 559mg
本体表示 カルボシステイン
500　JG

4. 効能又は効果

  • 下記疾患の去痰
    • 上気道炎（咽頭炎、喉頭炎）、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核
  • 慢性副鼻腔炎の排膿

6. 用法及び用量

カルボシステインとして、通常成人1回500mg（250mg錠の場合：本品2錠）を1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心障害のある患者

    類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある。

9.3 肝機能障害患者

肝機能が悪化することがある。［11.1.2 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。 

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
  2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

    AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。［9.3 参照］

  3. 11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満 注1)

0.1%未満 注1)

頻度不明

消化器

食欲不振、下痢、腹痛

悪心、嘔吐、腹部膨満感、口渇

過敏症

発疹

湿疹、紅斑

浮腫、発熱、呼吸困難

その他

そう痒感
            
注1) ムコダイン錠250mg、錠500mg、細粒、K10、シロップ2%、シロップ5%、DSを合わせた集計である。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシー卜から取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

カルボシステイン錠250mg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　L-カルボシステイン  250.00mg
添加剤   クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、フマル酸ステアリルナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ
カルボシステイン錠500mg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　L-カルボシステイン  500.00mg
添加剤   クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、フマル酸ステアリルナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

カルボシステイン錠250mg「JG」

色・剤形 白色、円形のフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
直径 8.7mm
厚さ 4.3mm
重量 281mg
本体表示 カルボシステイン
250　JG
カルボシステイン錠500mg「JG」

色・剤形 白色、楕円形の割線入りフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
長径 15.9mm
短径 7.5mm
厚さ 5.2mm
重量 559mg
本体表示 カルボシステイン
500　JG

4. 効能又は効果

  • 下記疾患の去痰
    • 上気道炎（咽頭炎、喉頭炎）、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核
  • 慢性副鼻腔炎の排膿

6. 用法及び用量

カルボシステインとして、通常成人1回500mg（250mg錠の場合：本品2錠）を1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心障害のある患者

    類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある。

9.3 肝機能障害患者

肝機能が悪化することがある。［11.1.2 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。 

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
  2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

    AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。［9.3 参照］

  3. 11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満 注1)

0.1%未満 注1)

頻度不明

消化器

食欲不振、下痢、腹痛

悪心、嘔吐、腹部膨満感、口渇

過敏症

発疹

湿疹、紅斑

浮腫、発熱、呼吸困難

その他

そう痒感
            
注1) ムコダイン錠250mg、錠500mg、細粒、K10、シロップ2%、シロップ5%、DSを合わせた集計である。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシー卜から取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872233
ブランドコード
2233002F1328, 2233002F2146
承認番号
22800AMX00164000, 22800AMX00165000
販売開始年月
2016-06, 2016-06
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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