薬効分類名脳圧降下・浸透圧利尿剤
一般的名称D-マンニトール
マンニットT注15%
15w/v% D-Mannitol Injection
製造販売元/テルモ株式会社
重大な副作用
その他の副作用
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
急性頭蓋内血腫の存在する患者[急性頭蓋内血腫を疑われる患者に頭蓋内血腫の存在を確認することなく本剤を投与した場合、脳圧により、一時止血していたものが頭蓋内圧の減少とともに再び出血し始めることもあるので、出血源を処理し、再出血のおそれのないことを確認しない限り、本剤を投与しないこと。]
6. 用法及び用量
D-マンニトールとして、通常1回体重1kg当たり1.0~3.0gを15~20%高張液として点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、D-マンニトールとして1日量200gまでとする。
投与速度は100mL/3~10分とする。
8. 重要な基本的注意
著明な乏尿又は腎機能が不十分と思われる患者への使用に際して、以下の負荷テスト(マンニトールテスト) 注1) を行うことが望ましい。[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
マンニトール注射液の0.2g/kgあるいは12.5gを3~5分間かけて1回投与する。少なくとも1時間当たり30~50mLの尿量が2~3時間出るようならば、腎機能は十分と考えられるので治療を開始する。もし十分な尿量が得られなければ、もう1回同量投与する。2回投与しても尿量が十分でなければ、マンニトールによる治療は中止する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
-
9.2.1 尿閉又は糖尿病性腎症等の腎機能障害のある患者
腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血漿量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。[8 参照],[11.1.1 参照]
-
9.2.2 全身性疾患(心疾患、肝疾患など)により腎機能が低下している患者
腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血漿量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。[8 参照],[11.1.1 参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 急性腎障害 (頻度不明)
大量投与により急性腎障害があらわれることがある。[9.2.1 参照],[9.2.2 参照],[13.1 参照],[13.2 参照]
- 11.1.2 電解質異常(代謝性アシドーシス、高カリウム血症、低ナトリウム血症)(いずれも頻度不明)
13. 過量投与
-
13.1 症状
排泄の亢進による急激な脱水症状があらわれることがある。また、急性腎障害があらわれることがある。[11.1.1 参照]
-
13.2 処置
脱水症状の場合には、細胞外液補充液の投与を行うこと。また、急性腎障害の場合には、排泄が減少することがあるので、このようなときには限外ろ過や血液透析などの適切な処置を行うこと。[11.1.1 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
急性頭蓋内血腫の存在する患者[急性頭蓋内血腫を疑われる患者に頭蓋内血腫の存在を確認することなく本剤を投与した場合、脳圧により、一時止血していたものが頭蓋内圧の減少とともに再び出血し始めることもあるので、出血源を処理し、再出血のおそれのないことを確認しない限り、本剤を投与しないこと。]
6. 用法及び用量
D-マンニトールとして、通常1回体重1kg当たり1.0~3.0gを15~20%高張液として点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、D-マンニトールとして1日量200gまでとする。
投与速度は100mL/3~10分とする。
8. 重要な基本的注意
著明な乏尿又は腎機能が不十分と思われる患者への使用に際して、以下の負荷テスト(マンニトールテスト) 注1) を行うことが望ましい。[9.2.1 参照],[9.2.2 参照]
マンニトール注射液の0.2g/kgあるいは12.5gを3~5分間かけて1回投与する。少なくとも1時間当たり30~50mLの尿量が2~3時間出るようならば、腎機能は十分と考えられるので治療を開始する。もし十分な尿量が得られなければ、もう1回同量投与する。2回投与しても尿量が十分でなければ、マンニトールによる治療は中止する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
-
9.2.1 尿閉又は糖尿病性腎症等の腎機能障害のある患者
腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血漿量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。[8 参照],[11.1.1 参照]
-
9.2.2 全身性疾患(心疾患、肝疾患など)により腎機能が低下している患者
腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血漿量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。[8 参照],[11.1.1 参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
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11.1.1 急性腎障害 (頻度不明)
大量投与により急性腎障害があらわれることがある。[9.2.1 参照],[9.2.2 参照],[13.1 参照],[13.2 参照]
- 11.1.2 電解質異常(代謝性アシドーシス、高カリウム血症、低ナトリウム血症)(いずれも頻度不明)
13. 過量投与
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13.1 症状
排泄の亢進による急激な脱水症状があらわれることがある。また、急性腎障害があらわれることがある。[11.1.1 参照]
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13.2 処置
脱水症状の場合には、細胞外液補充液の投与を行うこと。また、急性腎障害の場合には、排泄が減少することがあるので、このようなときには限外ろ過や血液透析などの適切な処置を行うこと。[11.1.1 参照]