トコフェロールニコチン酸エステルカプセル200mg「日医工」

とこふぇろーるにこちんさんえすてるかぷせる200mg「にちいこう」

Tocopherol Nicotinate Capsules

製造販売元／日医工ファーマ株式会社、販売元／日医工株式会社

2023-10 第1版

妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘

免疫系

0.1%未満

発疹

肝臓まわり

0.1%未満

肝機能障害（AST、ALTの上昇等）

その他

0.1%未満

温感、潮紅

その他

頻度不明

顔面浮腫、浮腫

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

トコフェロールニコチン酸エステルカプセル200mg「日医工」

有効成分	1カプセル中トコフェロールニコチン酸エステル 200mg
添加剤	グリセリン脂肪酸エステル、酸化チタンカプセル剤皮：ゼラチン、濃グリセリン、D－ソルビトール、酸化チタン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、黄色5号

3.2 製剤の性状

トコフェロールニコチン酸エステルカプセル200mg「日医工」

剤形		だ円形の軟カプセル剤
外形
大きさ		12.8mm×7.7mm
質量		455mg
色調・性状		橙色
色調・性状		内容物は帯黄白色～淡黄白色ののり状の固体で、わずかに特異なにおいがある
包装コード		562

4. 効能又は効果

下記に伴う随伴症状
高血圧症

高脂質血症

下記に伴う末梢循環障害
閉塞性動脈硬化症

6. 用法及び用量

通常成人には、1日3カプセルを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、トコフェロールニコチン酸エステルとしての用法及び用量は、通常成人1日300～600mgを3回に分けて経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	0.1%未満	頻度不明
消化器	食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘
過敏症		発疹
肝臓		肝機能障害（AST、ALTの上昇等）
その他		温感、潮紅	顔面浮腫、浮腫

発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。