販売終了

薬効分類名肝臓疾患用剤
高脂質血症改善剤

一般的名称ポリエンホスファチジルコリン

EPLカプセル250mg

いー ぴー えるかぷせる250mg

EPL Capsules 250mg

製造販売元／アルフレッサ ファーマ株式会社

第1版
禁忌授乳婦

重大な副作用

頻度
副作用

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1～5%未満
-
免疫系
0.1%未満
発疹等
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
下痢、胃部不快感、腹部膨満感、悪心等
胃腸・消化器系
0.1%未満
-

併用注意

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

EPLカプセル250mg

 

有効成分 1カプセル中 ポリエンホスファチジルコリン 250mg
添加剤 トコフェロール酢酸エステル、トコフェロール、ヒマワリ油、ダイズ油、ゼラチン、グリセリン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、流動パラフィン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン、大豆レシチン

3.2 製剤の性状

EPLカプセル250mg

 

外形                                        
大きさ 直径 19.0mm
厚さ 7.8mm
質量 777.7mg
識別コード NF 63
色・剤形 褐色の軟カプセル

4. 効能又は効果

慢性肝疾患における肝機能の改善、脂肪肝、高脂質血症

6. 用法及び用量

ポリエンホスファチジルコリンとして、通常成人1回500mgを1日3回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

 
0.1～5%未満
0.1%未満
過敏症
-
発疹等
消化器
下痢、胃部不快感、腹部膨満感、悪心等
-
注）発現頻度は再評価結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

EPLカプセル250mg

 

有効成分 1カプセル中 ポリエンホスファチジルコリン 250mg
添加剤 トコフェロール酢酸エステル、トコフェロール、ヒマワリ油、ダイズ油、ゼラチン、グリセリン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、流動パラフィン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン、大豆レシチン

3.2 製剤の性状

EPLカプセル250mg

 

外形                                        
大きさ 直径 19.0mm
厚さ 7.8mm
質量 777.7mg
識別コード NF 63
色・剤形 褐色の軟カプセル

4. 効能又は効果

慢性肝疾患における肝機能の改善、脂肪肝、高脂質血症

6. 用法及び用量

ポリエンホスファチジルコリンとして、通常成人1回500mgを1日3回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

 
0.1～5%未満
0.1%未満
過敏症
-
発疹等
消化器
下痢、胃部不快感、腹部膨満感、悪心等
-
注）発現頻度は再評価結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872189
ブランドコード
2189006M1058
承認番号
21900AMX01261
販売開始年月
1969-03
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。