薬効分類名α₁β₁遮断剤
一般的名称ベバントロール塩酸塩製剤
カルバン錠25、カルバン錠50、カルバン錠100
かるばんじょう25、かるばんじょう50、かるばんじょう100
Calvan Tablets 25, Calvan Tablets 50, Calvan Tablets 100
製造販売元/日本ケミファ株式会社
重大な副作用
その他の副作用
併用注意
- 交感神経系に対し抑制的に作用する他の薬剤
過度の交感神経抑制作用により、徐脈、血圧低下等があらわれることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。
相互に交感神経抑制作用を増強させる可能性がある。
- 血糖降下薬
血糖降下作用が増強され、頻脈等の低血糖徴候をマスクすることがあるので血糖値に注意し、慎重に投与すること。
β遮断作用により低血糖からの回復を遅らせたり、また、低血糖に伴う交感神経系の症状をマスクすることがある。
- カルシウム拮抗薬
β遮断薬との併用により、相互に作用が増強され、過度の血圧低下、心機能抑制があらわれることがあるので慎重に投与すること。
相互に陰性変時作用、降圧作用を増強させると考えられる。
- クロニジン
クロニジンの投与中止後のリバウンド現象を増強するおそれがあるので、クロニジンを中止する際には、あらかじめ本剤を一時休止しておくなど注意すること。
クロニジンの中止により、血中ノルアドレナリンが上昇することがある。β遮断薬との併用でβ作用(血管拡張)が遮断され、α作用(血管収縮)が強くなり、急激な血圧上昇を起こすと考えられる。
- 抗不整脈薬
過度の心機能抑制があらわれることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。
相互に心機能抑制作用を増強させる可能性がある。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者[アシドーシスによる心収縮力低下、末梢動脈拡張、血圧低下等の発現を助長するおそれがある。]
- 2.2 心原性ショックの患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.3 うっ血性心不全のある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.4 肺高血圧による右心不全のある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.5 高度の徐脈(著しい洞性徐脈)、房室ブロック(II、III度)、洞房ブロックのある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[動物実験(ラット)で胎児の体重減少が報告されている。][9.5 参照]
- 2.7 *未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者[7 参照],[9.1.4 参照]
4. 効能又は効果
高血圧症
6. 用法及び用量
通常、成人にはベバントロール塩酸塩として1日100mgを1日2回に分割経口投与し、効果が不十分な場合は1日200mgまで増量できる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
*褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断薬で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断薬を併用すること。[2.7 参照],[9.1.4 参照]
8. 重要な基本的注意
- 8.1 投与が長期にわたる場合は、心機能検査(脈拍、血圧、心電図、X線等)を定期的に行うこと。徐脈又は低血圧の症状が認められた場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。
- 8.2 類似化合物(プロプラノロール塩酸塩)使用中の狭心症患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。特に高齢者においては同様の注意をすること。[9.8 参照]
- 8.3 手術前48時間は投与しないことが望ましい。
- 8.4 めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者(特に投与初期)には、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験(ラット)で高用量投与により胎児の体重減少が報告されている。[2.6 参照]
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
次のことに注意し低用量(症状に応じ、例えば50mg/日)から投与を開始するなど、経過を十分観察しながら慎重に投与することが望ましい。
- 一般的に腎機能等の生理機能が低下していることが多い。また、過度の降圧は好ましくないとされている。
- 休薬する場合は、徐々に減量する。[8.2 参照]
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
過度の交感神経抑制作用により、徐脈、血圧低下等があらわれることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 |
相互に交感神経抑制作用を増強させる可能性がある。 |
|
血糖降下作用が増強され、頻脈等の低血糖徴候をマスクすることがあるので血糖値に注意し、慎重に投与すること。 |
β遮断作用により低血糖からの回復を遅らせたり、また、低血糖に伴う交感神経系の症状をマスクすることがある。 |
|
β遮断薬との併用により、相互に作用が増強され、過度の血圧低下、心機能抑制があらわれることがあるので慎重に投与すること。 |
相互に陰性変時作用、降圧作用を増強させると考えられる。 |
|
クロニジンの投与中止後のリバウンド現象を増強するおそれがあるので、クロニジンを中止する際には、あらかじめ本剤を一時休止しておくなど注意すること。 |
クロニジンの中止により、血中ノルアドレナリンが上昇することがある。β遮断薬との併用でβ作用(血管拡張)が遮断され、α作用(血管収縮)が強くなり、急激な血圧上昇を起こすと考えられる。 |
|
過度の心機能抑制があらわれることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 |
相互に心機能抑制作用を増強させる可能性がある。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.2 その他の副作用
0.1~1%未満 |
0.1%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|---|
精神神経系 |
めまい、頭痛、頭重感、眠気、不眠 |
眩暈、不安感 |
|
腎臓 |
BUN上昇、クレアチニン上昇 |
||
肝臓 |
肝機能異常(ALT上昇、AST上昇等) |
||
循環器 |
徐脈、洞性徐脈、動悸、心胸郭比の増大、血圧低下 |
胸痛、失神 |
|
呼吸器 |
咳、息切れ |
喘鳴 |
|
消化器 |
嘔気、下痢、便秘、口渇 |
悪心、腹部膨満感、食欲不振、腹部不快感、嘔吐、胃重圧感、口内刺激 |
|
過敏症状 |
発疹 |
湿疹、そう痒感 |
|
眼 |
光視症様症状 |
||
泌尿器 |
排尿困難、頻尿、乏尿 |
||
その他 |
尿酸上昇、総コレステロール上昇、浮腫、けん怠感、CK上昇、カリウム上昇 |
易疲労感、下肢脱力感、顔のほてり |
涙液分泌減少 |
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
- 2.1 糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者[アシドーシスによる心収縮力低下、末梢動脈拡張、血圧低下等の発現を助長するおそれがある。]
- 2.2 心原性ショックの患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.3 うっ血性心不全のある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.4 肺高血圧による右心不全のある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.5 高度の徐脈(著しい洞性徐脈)、房室ブロック(II、III度)、洞房ブロックのある患者[本剤の心機能抑制作用が症状を悪化させるおそれがある。]
- 2.6 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[動物実験(ラット)で胎児の体重減少が報告されている。][9.5 参照]
- 2.7 *未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者[7 参照],[9.1.4 参照]
4. 効能又は効果
高血圧症
6. 用法及び用量
通常、成人にはベバントロール塩酸塩として1日100mgを1日2回に分割経口投与し、効果が不十分な場合は1日200mgまで増量できる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
*褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断薬で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断薬を併用すること。[2.7 参照],[9.1.4 参照]
8. 重要な基本的注意
- 8.1 投与が長期にわたる場合は、心機能検査(脈拍、血圧、心電図、X線等)を定期的に行うこと。徐脈又は低血圧の症状が認められた場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。
- 8.2 類似化合物(プロプラノロール塩酸塩)使用中の狭心症患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。特に高齢者においては同様の注意をすること。[9.8 参照]
- 8.3 手術前48時間は投与しないことが望ましい。
- 8.4 めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者(特に投与初期)には、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験(ラット)で高用量投与により胎児の体重減少が報告されている。[2.6 参照]
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
次のことに注意し低用量(症状に応じ、例えば50mg/日)から投与を開始するなど、経過を十分観察しながら慎重に投与することが望ましい。
- 一般的に腎機能等の生理機能が低下していることが多い。また、過度の降圧は好ましくないとされている。
- 休薬する場合は、徐々に減量する。[8.2 参照]
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
過度の交感神経抑制作用により、徐脈、血圧低下等があらわれることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 |
相互に交感神経抑制作用を増強させる可能性がある。 |
|
血糖降下作用が増強され、頻脈等の低血糖徴候をマスクすることがあるので血糖値に注意し、慎重に投与すること。 |
β遮断作用により低血糖からの回復を遅らせたり、また、低血糖に伴う交感神経系の症状をマスクすることがある。 |
|
β遮断薬との併用により、相互に作用が増強され、過度の血圧低下、心機能抑制があらわれることがあるので慎重に投与すること。 |
相互に陰性変時作用、降圧作用を増強させると考えられる。 |
|
クロニジンの投与中止後のリバウンド現象を増強するおそれがあるので、クロニジンを中止する際には、あらかじめ本剤を一時休止しておくなど注意すること。 |
クロニジンの中止により、血中ノルアドレナリンが上昇することがある。β遮断薬との併用でβ作用(血管拡張)が遮断され、α作用(血管収縮)が強くなり、急激な血圧上昇を起こすと考えられる。 |
|
過度の心機能抑制があらわれることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 |
相互に心機能抑制作用を増強させる可能性がある。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.2 その他の副作用
0.1~1%未満 |
0.1%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|---|
精神神経系 |
めまい、頭痛、頭重感、眠気、不眠 |
眩暈、不安感 |
|
腎臓 |
BUN上昇、クレアチニン上昇 |
||
肝臓 |
肝機能異常(ALT上昇、AST上昇等) |
||
循環器 |
徐脈、洞性徐脈、動悸、心胸郭比の増大、血圧低下 |
胸痛、失神 |
|
呼吸器 |
咳、息切れ |
喘鳴 |
|
消化器 |
嘔気、下痢、便秘、口渇 |
悪心、腹部膨満感、食欲不振、腹部不快感、嘔吐、胃重圧感、口内刺激 |
|
過敏症状 |
発疹 |
湿疹、そう痒感 |
|
眼 |
光視症様症状 |
||
泌尿器 |
排尿困難、頻尿、乏尿 |
||
その他 |
尿酸上昇、総コレステロール上昇、浮腫、けん怠感、CK上昇、カリウム上昇 |
易疲労感、下肢脱力感、顔のほてり |
涙液分泌減少 |