薬効分類名高血圧症治療剤

一般的名称グアナベンズ酢酸塩錠

ワイテンス錠2mg

わいてんすじょう2mg

WYTENS Tablets 2mg

製造販売元／アルフレッサ ファーマ株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1～5%未満注）
発疹
免疫系
0.1%未満注）
顔面湿疹、蕁麻疹、そう痒
脳・神経
0.1～5%未満注）
―
脳・神経
0.1%未満注）
AST、ALTの上昇
心臓・血管
0.1～5%未満注）
眠気、めまい、ふらつき、立ちくらみ、倦怠感、脱力感、頭痛・頭重
心臓・血管
0.1%未満注）
耳鳴、不眠、ゆううつ感、振戦
胃腸・消化器系
0.1～5%未満注）
―
胃腸・消化器系
0.1%未満注）
動悸、胸痛、徐脈、不整脈、過度の降圧
その他
0.1～5%未満注）
口渇、腹部不快感、悪心
その他
0.1%未満注）
食欲不振、下痢、便秘、嘔吐、胸やけ、苦味感、胃痛
その他
0.1～5%未満注）
―
その他
0.1%未満注）
肩こり、腰痛、筋肉痛、しびれ感、四肢冷感、鼻閉、呼吸困難、顔面潮紅、浮腫、膀胱テネスムス、頻尿

併用注意

薬剤名等

中枢神経抑制薬

  • バルビタール、チオペンタールナトリウム、モルヒネ塩酸塩水和物、ブロチゾラム、ジアゼパム等
臨床症状・措置方法

相互に作用が増強されることがある。
患者の状態を注意深く観察し、眠気、めまい、ふらつき等の症状が認められた場合、本剤又は中枢神経抑制薬を減量もしくは中止するなど適切な処置を行う。

機序・危険因子

本剤は一般薬理試験で各種の中枢抑制作用を示しまたチオペンタールによる睡眠時間の延長作用が認められているため、薬力学的な相加・相乗作用によるものと考えられている。

薬剤名等

アルコール

臨床症状・措置方法

相互に作用が増強されることがある。
患者の状態を注意深く観察し、眠気、めまい、ふらつき等の症状が認められた場合、本剤を減量又はアルコールを中止するなど適切な処置を行う。

機序・危険因子

本剤は一般薬理試験で各種の中枢抑制作用を示しまたチオペンタールによる睡眠時間の延長作用が認められているため、薬力学的な相加・相乗作用によるものと考えられている。

薬剤名等

β遮断剤

  • プロプラノロール塩酸塩、カルテオロール塩酸塩等
臨床症状・措置方法

本剤投与中止後のリバウンド現象が強められるおそれがあるので、投与を中止する場合にはβ遮断剤を先に中止し、数日間経過を観察した後、本剤の投与を中止する。
また、患者に医師の指示なしに使用を中止しないように注意すること。

機序・危険因子

本剤は交感神経終末からのノルアドレナリン遊離を抑制する。このため、本剤を先に中止した場合神経終末からのノルアドレナリン遊離が増加し、α1刺激効果（血管収縮等）が発現する。他方、β遮断作用は残っているため、β刺激効果（血管拡張作用等）は発現しないことから、過度の血圧上昇等が発現するおそれがあると考えられている。

薬剤名等

抗うつ剤

  • セチプチリンマレイン酸塩、ミアンセリン塩酸塩等
臨床症状・措置方法

本剤の降圧効果が減弱するおそれがある。
患者の状態を注意深く観察し、血圧上昇等の症状が認められた場合、他剤への変更、又は抗うつ剤の投与を中止するなど適切な処置を行う。

機序・危険因子

動物実験（モルモット摘出回腸）で、類似化合物（クロニジン）のα2刺激作用が抗うつ剤セチプチリンマレイン酸塩により競合的に拮抗されることが報告されており、本剤でも同様のことが生じると考えられている。

薬剤名等

降圧作用を有する薬剤

臨床症状・措置方法

降圧作用が増強されることがある。

機序・危険因子

共に降圧作用を有するため。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ワイテンス錠2mg

有効成分 1錠中グアナベンズ酢酸塩（日局）   2.525mg
（グアナベンズとして   2mg ）
添加剤 結晶セルロース、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ワイテンス錠2mg

外形                                        
大きさ 直径 6.5mm
厚さ 2.3mm
質量 100mg
識別コード NF 122
色・剤形 白色の割線入り素錠

4. 効能又は効果

本態性高血圧症

6. 用法及び用量

グアナベンズとして、通常成人1回2mg 1日2回経口投与する。効果が不十分な場合は、1回4mg 1日2回に増量する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 眠気、めまい、ふらつき等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う作業には注意させること。
  2. 8.2 類似化合物（クロニジン）を投与している患者で急に投与を中止すると、まれに血圧の上昇、神経過敏、頻脈、不安感、頭痛等のリバウンド現象があらわれることが知られているので、本剤の使用にあたっても、投与を中止しなければならない場合には、高血圧治療で一般に行われているように、投与量を徐々に減らすこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 狭心症、心筋梗塞の患者

    動物実験で心拍数減少と心収縮力低下が認められているので、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 高血圧以外の原因による心不全のある患者

    動物実験で心拍数減少と心収縮力低下が認められているので、症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 虚血性心疾患およびうっ血性心不全の既往歴のある患者

    動物実験で心拍数減少と心収縮力低下が認められているので、症状が悪化するおそれがある。

  4. 9.1.4 脳血管障害のある患者

    血圧下降に基づく脳血流量の低下により、脳梗塞を惹起するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 腎障害のある患者

    排泄遅延により、高い血中濃度が持続するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 肝障害のある患者

    肝初回通過効果を受けにくくなり、高い血中濃度が持続するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で、妊娠早期に胚胎児の吸収が報告されている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    中枢神経抑制薬

    • バルビタール、チオペンタールナトリウム、モルヒネ塩酸塩水和物、ブロチゾラム、ジアゼパム等

    相互に作用が増強されることがある。
    患者の状態を注意深く観察し、眠気、めまい、ふらつき等の症状が認められた場合、本剤又は中枢神経抑制薬を減量もしくは中止するなど適切な処置を行う。

    本剤は一般薬理試験で各種の中枢抑制作用を示しまたチオペンタールによる睡眠時間の延長作用が認められているため、薬力学的な相加・相乗作用によるものと考えられている。

    アルコール

    相互に作用が増強されることがある。
    患者の状態を注意深く観察し、眠気、めまい、ふらつき等の症状が認められた場合、本剤を減量又はアルコールを中止するなど適切な処置を行う。

    本剤は一般薬理試験で各種の中枢抑制作用を示しまたチオペンタールによる睡眠時間の延長作用が認められているため、薬力学的な相加・相乗作用によるものと考えられている。

    β遮断剤

    • プロプラノロール塩酸塩、カルテオロール塩酸塩等

    本剤投与中止後のリバウンド現象が強められるおそれがあるので、投与を中止する場合にはβ遮断剤を先に中止し、数日間経過を観察した後、本剤の投与を中止する。
    また、患者に医師の指示なしに使用を中止しないように注意すること。

    本剤は交感神経終末からのノルアドレナリン遊離を抑制する。このため、本剤を先に中止した場合神経終末からのノルアドレナリン遊離が増加し、α1刺激効果（血管収縮等）が発現する。他方、β遮断作用は残っているため、β刺激効果（血管拡張作用等）は発現しないことから、過度の血圧上昇等が発現するおそれがあると考えられている。

    抗うつ剤

    • セチプチリンマレイン酸塩、ミアンセリン塩酸塩等

    本剤の降圧効果が減弱するおそれがある。
    患者の状態を注意深く観察し、血圧上昇等の症状が認められた場合、他剤への変更、又は抗うつ剤の投与を中止するなど適切な処置を行う。

    動物実験（モルモット摘出回腸）で、類似化合物（クロニジン）のα2刺激作用が抗うつ剤セチプチリンマレイン酸塩により競合的に拮抗されることが報告されており、本剤でも同様のことが生じると考えられている。

    降圧作用を有する薬剤

    降圧作用が増強されることがある。

    共に降圧作用を有するため。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    0.1～5%未満注）

    0.1%未満注）

    過敏症

    発疹

    顔面湿疹、蕁麻疹、そう痒

    肝　臓

    ―

    AST、ALTの上昇

    精神神経系

    眠気、めまい、ふらつき、立ちくらみ、倦怠感、脱力感、頭痛・頭重

    耳鳴、不眠、ゆううつ感、振戦

    循環器

    ―

    動悸、胸痛、徐脈、不整脈、過度の降圧

    消化器

    口渇、腹部不快感、悪心

    食欲不振、下痢、便秘、嘔吐、胸やけ、苦味感、胃痛

    その他

    ―

    肩こり、腰痛、筋肉痛、しびれ感、四肢冷感、鼻閉、呼吸困難、顔面潮紅、浮腫、膀胱テネスムス、頻尿
    注）発現頻度は使用成績調査を含む

    13. 過量投与

    1. 13.1 症状

      副作用症状（低血圧、傾眠、嗜眠、過敏症、徐脈等）が強くあらわれる。また、縮瞳があらわれることがある。

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    15. その他の注意

    15.1 臨床使用に基づく情報

    小児喘息の既往を有する高血圧患者で、本剤の投与により喘鳴がみられたという報告がある。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ワイテンス錠2mg

    有効成分 1錠中グアナベンズ酢酸塩（日局）   2.525mg
    （グアナベンズとして   2mg ）
    添加剤 結晶セルロース、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム

    3.2 製剤の性状

    ワイテンス錠2mg

    外形                                        
    大きさ 直径 6.5mm
    厚さ 2.3mm
    質量 100mg
    識別コード NF 122
    色・剤形 白色の割線入り素錠

    4. 効能又は効果

    本態性高血圧症

    6. 用法及び用量

    グアナベンズとして、通常成人1回2mg 1日2回経口投与する。効果が不十分な場合は、1回4mg 1日2回に増量する。
    なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 眠気、めまい、ふらつき等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う作業には注意させること。
    2. 8.2 類似化合物（クロニジン）を投与している患者で急に投与を中止すると、まれに血圧の上昇、神経過敏、頻脈、不安感、頭痛等のリバウンド現象があらわれることが知られているので、本剤の使用にあたっても、投与を中止しなければならない場合には、高血圧治療で一般に行われているように、投与量を徐々に減らすこと。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 狭心症、心筋梗塞の患者

      動物実験で心拍数減少と心収縮力低下が認められているので、症状が悪化するおそれがある。

    2. 9.1.2 高血圧以外の原因による心不全のある患者

      動物実験で心拍数減少と心収縮力低下が認められているので、症状が悪化するおそれがある。

    3. 9.1.3 虚血性心疾患およびうっ血性心不全の既往歴のある患者

      動物実験で心拍数減少と心収縮力低下が認められているので、症状が悪化するおそれがある。

    4. 9.1.4 脳血管障害のある患者

      血圧下降に基づく脳血流量の低下により、脳梗塞を惹起するおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 腎障害のある患者

      排泄遅延により、高い血中濃度が持続するおそれがある。

    9.3 肝機能障害患者

    1. 9.3.1 肝障害のある患者

      肝初回通過効果を受けにくくなり、高い血中濃度が持続するおそれがある。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で、妊娠早期に胚胎児の吸収が報告されている。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      中枢神経抑制薬

      • バルビタール、チオペンタールナトリウム、モルヒネ塩酸塩水和物、ブロチゾラム、ジアゼパム等

      相互に作用が増強されることがある。
      患者の状態を注意深く観察し、眠気、めまい、ふらつき等の症状が認められた場合、本剤又は中枢神経抑制薬を減量もしくは中止するなど適切な処置を行う。

      本剤は一般薬理試験で各種の中枢抑制作用を示しまたチオペンタールによる睡眠時間の延長作用が認められているため、薬力学的な相加・相乗作用によるものと考えられている。

      アルコール

      相互に作用が増強されることがある。
      患者の状態を注意深く観察し、眠気、めまい、ふらつき等の症状が認められた場合、本剤を減量又はアルコールを中止するなど適切な処置を行う。

      本剤は一般薬理試験で各種の中枢抑制作用を示しまたチオペンタールによる睡眠時間の延長作用が認められているため、薬力学的な相加・相乗作用によるものと考えられている。

      β遮断剤

      • プロプラノロール塩酸塩、カルテオロール塩酸塩等

      本剤投与中止後のリバウンド現象が強められるおそれがあるので、投与を中止する場合にはβ遮断剤を先に中止し、数日間経過を観察した後、本剤の投与を中止する。
      また、患者に医師の指示なしに使用を中止しないように注意すること。

      本剤は交感神経終末からのノルアドレナリン遊離を抑制する。このため、本剤を先に中止した場合神経終末からのノルアドレナリン遊離が増加し、α1刺激効果（血管収縮等）が発現する。他方、β遮断作用は残っているため、β刺激効果（血管拡張作用等）は発現しないことから、過度の血圧上昇等が発現するおそれがあると考えられている。

      抗うつ剤

      • セチプチリンマレイン酸塩、ミアンセリン塩酸塩等

      本剤の降圧効果が減弱するおそれがある。
      患者の状態を注意深く観察し、血圧上昇等の症状が認められた場合、他剤への変更、又は抗うつ剤の投与を中止するなど適切な処置を行う。

      動物実験（モルモット摘出回腸）で、類似化合物（クロニジン）のα2刺激作用が抗うつ剤セチプチリンマレイン酸塩により競合的に拮抗されることが報告されており、本剤でも同様のことが生じると考えられている。

      降圧作用を有する薬剤

      降圧作用が増強されることがある。

      共に降圧作用を有するため。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      0.1～5%未満注）

      0.1%未満注）

      過敏症

      発疹

      顔面湿疹、蕁麻疹、そう痒

      肝　臓

      ―

      AST、ALTの上昇

      精神神経系

      眠気、めまい、ふらつき、立ちくらみ、倦怠感、脱力感、頭痛・頭重

      耳鳴、不眠、ゆううつ感、振戦

      循環器

      ―

      動悸、胸痛、徐脈、不整脈、過度の降圧

      消化器

      口渇、腹部不快感、悪心

      食欲不振、下痢、便秘、嘔吐、胸やけ、苦味感、胃痛

      その他

      ―

      肩こり、腰痛、筋肉痛、しびれ感、四肢冷感、鼻閉、呼吸困難、顔面潮紅、浮腫、膀胱テネスムス、頻尿
      注）発現頻度は使用成績調査を含む

      13. 過量投与

      1. 13.1 症状

        副作用症状（低血圧、傾眠、嗜眠、過敏症、徐脈等）が強くあらわれる。また、縮瞳があらわれることがある。

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤交付時の注意

      PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

      15. その他の注意

      15.1 臨床使用に基づく情報

      小児喘息の既往を有する高血圧患者で、本剤の投与により喘鳴がみられたという報告がある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872149
      ブランドコード
      2149017F1035
      承認番号
      22000AMX00641
      販売開始年月
      1985-12
      貯法
      室温保存
      有効期間
      5年
      規制区分
      2, 12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
      • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。