薬効分類名持続型ループ利尿剤

一般的名称アゾセミド

ダイアート錠30mg、ダイアート錠60mg

DIART Tablets, DIART Tablets

製造販売元／株式会社三和化学研究所

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
電解質異常
頻度不明
無顆粒球症
頻度不明
白血球減少

その他の副作用

部位
頻度
副作用
内分泌・代謝系
0.1～5%未満
低クロール性アルカローシス、高尿酸血症
内分泌・代謝系
0.1%未満
高血糖症、高コレステロール血症、高トリグリセライド血症
免疫系
0.1%未満
発疹
胃腸・消化器系
0.1%未満
嘔気、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、下痢、腹痛、口渇
胃腸・消化器系
頻度不明
膵炎注2）
血液系
0.1%未満
血小板減少
肝臓まわり
0.1～5%未満
AST上昇、ALT上昇
肝臓まわり
0.1%未満
Al-P上昇、ビリルビン値上昇
腎・尿路
0.1～5%未満
BUN上昇、クレアチニン上昇
腎・尿路
0.1%未満
頻尿
脳・神経
0.1%未満
めまい、耳鳴、頭痛
その他
0.1%未満
脱力感、倦怠感、筋痙攣、関節痛

併用注意

薬剤名等

昇圧アミン

  • ノルアドレナリン
  • アドレナリン

［9.1.4 参照］

臨床症状・措置方法

昇圧アミンの作用を減弱するおそれがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行うこと。

機序・危険因子

併用により血管壁の反応性が低下するためと考えられる。

薬剤名等

ツボクラリン及びその類似作用物質

［9.1.4 参照］

臨床症状・措置方法

ツボクラリン及びその類似作用物質の麻痺作用を増強するおそれがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行うこと。

機序・危険因子

利尿剤による血清カリウム値の低下により、これらの薬剤の神経・筋遮断作用が増強されると考えられる。

薬剤名等

降圧剤

  • ACE阻害剤
  • β-遮断剤等
臨床症状・措置方法

降圧作用を増強するおそれがあるので、用量調節等に注意すること。

機序・危険因子

本剤はナトリウムの再吸収を抑制するため降圧作用を増強すると考えられる。

薬剤名等

アミノグリコシド系抗生物質

  • ゲンタマイシン硫酸塩
  • アミカシン硫酸塩等
臨床症状・措置方法

アミノグリコシド系抗生物質の第8脳神経障害（聴覚障害）を増強するおそれがある。

機序・危険因子

アミノグリコシド系抗生物質の内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もあると考えられる。

薬剤名等

シスプラチン

臨床症状・措置方法

シスプラチンの聴覚障害を増強するおそれがある。

機序・危険因子

シスプラチンの内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もあると考えられる。

薬剤名等

セファロスポリン系抗生物質

  • セファロチンナトリウム等

アミノグリコシド系抗生物質

  • ゲンタマイシン硫酸塩
  • アミカシン硫酸塩等
臨床症状・措置方法

抗生物質の腎毒性を増強するおそれがある。

機序・危険因子

近位尿細管でのナトリウム再吸収の増加に伴い、抗生物質の再吸収も増加することにより、組織内濃度が上昇し腎毒性が増強する。

薬剤名等

ジギタリス剤

  • ジゴキシン
臨床症状・措置方法

ジギタリスの心臓に対する作用を増強するおそれがあるので、血清カリウム値及び血中ジギタリス濃度に注意すること。

機序・危険因子

利尿剤による血清カリウム値の低下により、多量のジギタリスが心筋Na+-K+ATPaseに結合し、心収縮力の増強と不整脈が起こると考えられる。

薬剤名等

糖質副腎皮質ホルモン剤

  • ヒドロコルチゾン等

ACTH

グリチルリチン製剤

甘草含有製剤

臨床症状・措置方法

過剰のカリウム放出により、低カリウム血症が発現するおそれがある。

機序・危険因子

共にカリウム排泄作用を持つ。

薬剤名等

糖尿病用剤

  • スルホニルウレア剤
  • インスリン
臨床症状・措置方法

糖尿病用剤の作用を著しく減弱するおそれがある。

機序・危険因子

細胞内外のカリウム喪失がインスリン分泌の抑制、末梢でのインスリン感受性の低下をもたらすと考えられる。

薬剤名等

ビグアナイド系薬剤

  • メトホルミン塩酸塩等
臨床症状・措置方法

ビグアナイド系薬剤による乳酸アシドーシスを起こすおそれがあるので、脱水症状があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。

機序・危険因子

体液量が減少し脱水状態になるおそれがある。

薬剤名等

SGLT2阻害剤

臨床症状・措置方法

利尿作用が増強されるおそれがあるので、血圧、脈拍数、尿量、血清ナトリウム濃度等を確認し、脱水症状の発現に注意すること。必要に応じ本剤の用量を調整するなど注意すること。

機序・危険因子

利尿作用が増強されるおそれがある。

薬剤名等

リチウム

  • 炭酸リチウム
臨床症状・措置方法

リチウムの毒性を増強するおそれがあるので、血中リチウム濃度に注意すること。

機序・危険因子

リチウムの腎での再吸収を促進し、リチウムの血中濃度が上昇すると考えられる。

薬剤名等

サリチル酸誘導体

  • アスピリン
  • サリチル酸ナトリウム
臨床症状・措置方法

サリチル酸誘導体毒性が発現するおそれがある。

機序・危険因子

腎の排泄部位において両剤の競合が起こり、サリチル酸誘導体の排泄が遅れサリチル酸中毒が起こると考えられる。

薬剤名等

非ステロイド性消炎鎮痛剤

  • インドメタシン等
臨床症状・措置方法

本剤の利尿作用を減弱するおそれがある。

機序・危険因子

非ステロイド性消炎鎮痛剤が腎でのプロスタグランジン合成を阻害し、水、ナトリウムの体内貯留を引き起こし、利尿剤の作用と拮抗する。

薬剤名等

尿酸排泄促進剤

  • プロベネシド
臨床症状・措置方法

尿酸排泄促進剤の尿酸排泄作用を減弱するおそれがある。

機序・危険因子

尿酸再吸収の間接的増大により、尿酸排泄促進剤の作用が抑制されると考えられる。

薬剤名等

カルバマゼピン

臨床症状・措置方法

症候性低ナトリウム血症が発現するおそれがある。

機序・危険因子

ナトリウム排泄作用が増強され、低ナトリウム血症が起こると考えられる。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
  2. 2.2 肝性昏睡の患者［9.3.1 参照］
  3. 2.3 体液中のナトリウム、カリウムが明らかに減少している患者［電解質異常を起こすおそれがある。］［11.1.1 参照］
  4. 2.4 デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者［10.1 参照］
  5. 2.5 スルフォンアミド誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ダイアート錠30mg

有効成分 1錠中「日局」アゾセミド   30mg
添加剤 ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースCa、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ケイ酸Mg、乳糖水和物、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、マクロゴール
ダイアート錠60mg

有効成分 1錠中「日局」アゾセミド   60mg
添加剤 ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースCa、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ケイ酸Mg、乳糖水和物、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、タルク、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ダイアート錠30mg

剤形 片面に割線を有するだ円のフィルムコーティング錠
色調 白色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 長径 10.2mm
短径 4.6mm
厚さ 3.0mm
質量 130mg
識別コード Sc224
ダイアート錠60mg

剤形 片面に割線を有するだ円のフィルムコーティング錠
色調 淡黄色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 長径 11.8mm
短径 5.3mm
厚さ 3.5mm
質量 190mg
識別コード Sc223

4. 効能又は効果

心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫

6. 用法及び用量

  • 〈ダイアート錠30mg〉

    通常成人1日1回2錠（アゾセミドとして60mg）を経口投与する。
    なお、年齢・症状により適宜増減する。

  • 〈ダイアート錠60mg〉

    通常成人1日1回1錠（アゾセミドとして60mg）を経口投与する。
    なお、年齢・症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質異常、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量すること。
  2. 8.2 連用する場合、電解質異常があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。［11.1.1 参照］
  3. 8.3 夜間の休息が特に必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 重篤な冠動脈硬化症又は脳動脈硬化症のある患者

    急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。

  2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に痛風、糖尿病のある患者

    痛風発作を起こすことがある。糖尿病が悪化することがある。

  3. 9.1.3 下痢、嘔吐のある患者

    電解質異常を起こすことがある。［11.1.1 参照］

  4. 9.1.4 手術前の患者

                  ［10.2 参照］             

  5. 9.1.5 減塩療法時の患者

    低ナトリウム血症を起こすことがある。［11.1.1 参照］

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者

    排泄遅延により血中濃度が上昇するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 肝性昏睡の患者

    投与しないこと。低カリウム血症によるアルカローシスの増悪により肝性昏睡が悪化するおそれがある。［2.2 参照］

  2. 9.3.2 進行した肝硬変症のある患者

    肝性昏睡を誘発するおそれがある。

  3. 9.3.3 肝疾患・肝機能障害のある患者

    肝性昏睡を誘発するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦（2カ月～6カ月）又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
動物実験（ラット、マウス）で、生後には消失する一過性の骨格異常が認められている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
類薬において、動物実験で母乳中に移行することが報告されている。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 低出生体重児

    腎石灰化症があらわれるおそれがある。

  2. 9.7.2 乳児

    電解質バランスがくずれやすい。

9.8 高齢者

次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［11.1.1 参照］

  • 急激な利尿は血漿量の減少をきたし、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。
  • 特に心疾患等で浮腫のある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
  • 低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれやすい。

10. 相互作用

    10.1 併用禁忌(併用しないこと)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    デスモプレシン酢酸塩水和物

    • ミニリンメルト（男性における夜間多尿による夜間頻尿）

                      ［2.4 参照］                 

    低ナトリウム血症が発現するおそれがある。

    いずれも低ナトリウム血症が発現するおそれがある。

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    昇圧アミン

    • ノルアドレナリン
    • アドレナリン

                      ［9.1.4 参照］                 

    昇圧アミンの作用を減弱するおそれがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行うこと。

    併用により血管壁の反応性が低下するためと考えられる。

    ツボクラリン及びその類似作用物質

                      ［9.1.4 参照］                 

    ツボクラリン及びその類似作用物質の麻痺作用を増強するおそれがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行うこと。

    利尿剤による血清カリウム値の低下により、これらの薬剤の神経・筋遮断作用が増強されると考えられる。

    降圧剤

    • ACE阻害剤
    • β-遮断剤等

    降圧作用を増強するおそれがあるので、用量調節等に注意すること。

    本剤はナトリウムの再吸収を抑制するため降圧作用を増強すると考えられる。

    アミノグリコシド系抗生物質

    • ゲンタマイシン硫酸塩
    • アミカシン硫酸塩等

    アミノグリコシド系抗生物質の第8脳神経障害（聴覚障害）を増強するおそれがある。

    アミノグリコシド系抗生物質の内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もあると考えられる。

    シスプラチン

    シスプラチンの聴覚障害を増強するおそれがある。

    シスプラチンの内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もあると考えられる。

    セファロスポリン系抗生物質

    • セファロチンナトリウム等

    アミノグリコシド系抗生物質

    • ゲンタマイシン硫酸塩
    • アミカシン硫酸塩等

    抗生物質の腎毒性を増強するおそれがある。

    近位尿細管でのナトリウム再吸収の増加に伴い、抗生物質の再吸収も増加することにより、組織内濃度が上昇し腎毒性が増強する。

    ジギタリス剤

    • ジゴキシン

    ジギタリスの心臓に対する作用を増強するおそれがあるので、血清カリウム値及び血中ジギタリス濃度に注意すること。

    利尿剤による血清カリウム値の低下により、多量のジギタリスが心筋Na+-K+ATPaseに結合し、心収縮力の増強と不整脈が起こると考えられる。

    糖質副腎皮質ホルモン剤

    • ヒドロコルチゾン等

    ACTH

    グリチルリチン製剤

    甘草含有製剤

    過剰のカリウム放出により、低カリウム血症が発現するおそれがある。

    共にカリウム排泄作用を持つ。

    糖尿病用剤

    • スルホニルウレア剤
    • インスリン

    糖尿病用剤の作用を著しく減弱するおそれがある。

    細胞内外のカリウム喪失がインスリン分泌の抑制、末梢でのインスリン感受性の低下をもたらすと考えられる。

    ビグアナイド系薬剤

    • メトホルミン塩酸塩等

    ビグアナイド系薬剤による乳酸アシドーシスを起こすおそれがあるので、脱水症状があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。

    体液量が減少し脱水状態になるおそれがある。

    SGLT2阻害剤

    利尿作用が増強されるおそれがあるので、血圧、脈拍数、尿量、血清ナトリウム濃度等を確認し、脱水症状の発現に注意すること。必要に応じ本剤の用量を調整するなど注意すること。

    利尿作用が増強されるおそれがある。

    リチウム

    • 炭酸リチウム

    リチウムの毒性を増強するおそれがあるので、血中リチウム濃度に注意すること。

    リチウムの腎での再吸収を促進し、リチウムの血中濃度が上昇すると考えられる。

    サリチル酸誘導体

    • アスピリン
    • サリチル酸ナトリウム

    サリチル酸誘導体毒性が発現するおそれがある。

    腎の排泄部位において両剤の競合が起こり、サリチル酸誘導体の排泄が遅れサリチル酸中毒が起こると考えられる。

    非ステロイド性消炎鎮痛剤

    • インドメタシン等

    本剤の利尿作用を減弱するおそれがある。

    非ステロイド性消炎鎮痛剤が腎でのプロスタグランジン合成を阻害し、水、ナトリウムの体内貯留を引き起こし、利尿剤の作用と拮抗する。

    尿酸排泄促進剤

    • プロベネシド

    尿酸排泄促進剤の尿酸排泄作用を減弱するおそれがある。

    尿酸再吸収の間接的増大により、尿酸排泄促進剤の作用が抑制されると考えられる。

    カルバマゼピン

    症候性低ナトリウム血症が発現するおそれがある。

    ナトリウム排泄作用が増強され、低ナトリウム血症が起こると考えられる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 電解質異常（頻度不明）

      低カリウム血症、低ナトリウム血症等の電解質異常があらわれることがある。［2.3 参照］,［8.2 参照］,［9.1.3 参照］,［9.1.5 参照］,［9.8 参照］

    2. 11.1.2 無顆粒球症、白血球減少（いずれも頻度不明）

    11.2 その他の副作用

    0.1～5%未満

    0.1%未満

    頻度不明

    代謝異常

    低クロール性アルカローシス、高尿酸血症

    高血糖症、高コレステロール血症、高トリグリセライド血症

    過敏症

    発疹

    消化器

    嘔気、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、下痢、腹痛、口渇

    膵炎注2）（血清アミラーゼ値上昇）

    血液

    血小板減少

    肝臓

    AST上昇、ALT上昇

    Al-P上昇、ビリルビン値上昇

    腎臓

    BUN上昇、クレアチニン上昇

    泌尿器

    頻尿

    精神神経系

    めまい、耳鳴、頭痛

    その他

    脱力感、倦怠感、筋痙攣、関節痛
    注1）発現頻度は、使用成績調査の結果を含む。
    注2）膵炎があらわれるとの報告があるので、血清アミラーゼ値の上昇に注意すること。

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
    2. 2.2 肝性昏睡の患者［9.3.1 参照］
    3. 2.3 体液中のナトリウム、カリウムが明らかに減少している患者［電解質異常を起こすおそれがある。］［11.1.1 参照］
    4. 2.4 デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者［10.1 参照］
    5. 2.5 スルフォンアミド誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ダイアート錠30mg

    有効成分 1錠中「日局」アゾセミド   30mg
    添加剤 ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースCa、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ケイ酸Mg、乳糖水和物、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、マクロゴール
    ダイアート錠60mg

    有効成分 1錠中「日局」アゾセミド   60mg
    添加剤 ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースCa、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ケイ酸Mg、乳糖水和物、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ、タルク、黄色三二酸化鉄

    3.2 製剤の性状

    ダイアート錠30mg

    剤形 片面に割線を有するだ円のフィルムコーティング錠
    色調 白色
    外形 表面                                    
    裏面                                    
    側面                                    
    大きさ 長径 10.2mm
    短径 4.6mm
    厚さ 3.0mm
    質量 130mg
    識別コード Sc224
    ダイアート錠60mg

    剤形 片面に割線を有するだ円のフィルムコーティング錠
    色調 淡黄色
    外形 表面                                    
    裏面                                    
    側面                                    
    大きさ 長径 11.8mm
    短径 5.3mm
    厚さ 3.5mm
    質量 190mg
    識別コード Sc223

    4. 効能又は効果

    心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫

    6. 用法及び用量

    • 〈ダイアート錠30mg〉

      通常成人1日1回2錠（アゾセミドとして60mg）を経口投与する。
      なお、年齢・症状により適宜増減する。

    • 〈ダイアート錠60mg〉

      通常成人1日1回1錠（アゾセミドとして60mg）を経口投与する。
      なお、年齢・症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 本剤の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質異常、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量すること。
    2. 8.2 連用する場合、電解質異常があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。［11.1.1 参照］
    3. 8.3 夜間の休息が特に必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 重篤な冠動脈硬化症又は脳動脈硬化症のある患者

      急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。

    2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に痛風、糖尿病のある患者

      痛風発作を起こすことがある。糖尿病が悪化することがある。

    3. 9.1.3 下痢、嘔吐のある患者

      電解質異常を起こすことがある。［11.1.1 参照］

    4. 9.1.4 手術前の患者

                    ［10.2 参照］             

    5. 9.1.5 減塩療法時の患者

      低ナトリウム血症を起こすことがある。［11.1.1 参照］

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者

      排泄遅延により血中濃度が上昇するおそれがある。

    9.3 肝機能障害患者

    1. 9.3.1 肝性昏睡の患者

      投与しないこと。低カリウム血症によるアルカローシスの増悪により肝性昏睡が悪化するおそれがある。［2.2 参照］

    2. 9.3.2 進行した肝硬変症のある患者

      肝性昏睡を誘発するおそれがある。

    3. 9.3.3 肝疾患・肝機能障害のある患者

      肝性昏睡を誘発するおそれがある。

    9.5 妊婦

    妊婦（2カ月～6カ月）又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
    動物実験（ラット、マウス）で、生後には消失する一過性の骨格異常が認められている。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
    類薬において、動物実験で母乳中に移行することが報告されている。

    9.7 小児等

    1. 9.7.1 低出生体重児

      腎石灰化症があらわれるおそれがある。

    2. 9.7.2 乳児

      電解質バランスがくずれやすい。

    9.8 高齢者

    次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［11.1.1 参照］

    • 急激な利尿は血漿量の減少をきたし、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。
    • 特に心疾患等で浮腫のある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
    • 低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれやすい。

    10. 相互作用

      10.1 併用禁忌(併用しないこと)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      デスモプレシン酢酸塩水和物

      • ミニリンメルト（男性における夜間多尿による夜間頻尿）

                        ［2.4 参照］                 

      低ナトリウム血症が発現するおそれがある。

      いずれも低ナトリウム血症が発現するおそれがある。

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      昇圧アミン

      • ノルアドレナリン
      • アドレナリン

                        ［9.1.4 参照］                 

      昇圧アミンの作用を減弱するおそれがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行うこと。

      併用により血管壁の反応性が低下するためと考えられる。

      ツボクラリン及びその類似作用物質

                        ［9.1.4 参照］                 

      ツボクラリン及びその類似作用物質の麻痺作用を増強するおそれがあるので、手術前の患者に使用する場合には、本剤の一時休薬等の処置を行うこと。

      利尿剤による血清カリウム値の低下により、これらの薬剤の神経・筋遮断作用が増強されると考えられる。

      降圧剤

      • ACE阻害剤
      • β-遮断剤等

      降圧作用を増強するおそれがあるので、用量調節等に注意すること。

      本剤はナトリウムの再吸収を抑制するため降圧作用を増強すると考えられる。

      アミノグリコシド系抗生物質

      • ゲンタマイシン硫酸塩
      • アミカシン硫酸塩等

      アミノグリコシド系抗生物質の第8脳神経障害（聴覚障害）を増強するおそれがある。

      アミノグリコシド系抗生物質の内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もあると考えられる。

      シスプラチン

      シスプラチンの聴覚障害を増強するおそれがある。

      シスプラチンの内耳外有毛細胞内濃度が上昇し、最終的には外有毛細胞の壊死を引き起こし、永続的な難聴が起こる場合もあると考えられる。

      セファロスポリン系抗生物質

      • セファロチンナトリウム等

      アミノグリコシド系抗生物質

      • ゲンタマイシン硫酸塩
      • アミカシン硫酸塩等

      抗生物質の腎毒性を増強するおそれがある。

      近位尿細管でのナトリウム再吸収の増加に伴い、抗生物質の再吸収も増加することにより、組織内濃度が上昇し腎毒性が増強する。

      ジギタリス剤

      • ジゴキシン

      ジギタリスの心臓に対する作用を増強するおそれがあるので、血清カリウム値及び血中ジギタリス濃度に注意すること。

      利尿剤による血清カリウム値の低下により、多量のジギタリスが心筋Na+-K+ATPaseに結合し、心収縮力の増強と不整脈が起こると考えられる。

      糖質副腎皮質ホルモン剤

      • ヒドロコルチゾン等

      ACTH

      グリチルリチン製剤

      甘草含有製剤

      過剰のカリウム放出により、低カリウム血症が発現するおそれがある。

      共にカリウム排泄作用を持つ。

      糖尿病用剤

      • スルホニルウレア剤
      • インスリン

      糖尿病用剤の作用を著しく減弱するおそれがある。

      細胞内外のカリウム喪失がインスリン分泌の抑制、末梢でのインスリン感受性の低下をもたらすと考えられる。

      ビグアナイド系薬剤

      • メトホルミン塩酸塩等

      ビグアナイド系薬剤による乳酸アシドーシスを起こすおそれがあるので、脱水症状があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。

      体液量が減少し脱水状態になるおそれがある。

      SGLT2阻害剤

      利尿作用が増強されるおそれがあるので、血圧、脈拍数、尿量、血清ナトリウム濃度等を確認し、脱水症状の発現に注意すること。必要に応じ本剤の用量を調整するなど注意すること。

      利尿作用が増強されるおそれがある。

      リチウム

      • 炭酸リチウム

      リチウムの毒性を増強するおそれがあるので、血中リチウム濃度に注意すること。

      リチウムの腎での再吸収を促進し、リチウムの血中濃度が上昇すると考えられる。

      サリチル酸誘導体

      • アスピリン
      • サリチル酸ナトリウム

      サリチル酸誘導体毒性が発現するおそれがある。

      腎の排泄部位において両剤の競合が起こり、サリチル酸誘導体の排泄が遅れサリチル酸中毒が起こると考えられる。

      非ステロイド性消炎鎮痛剤

      • インドメタシン等

      本剤の利尿作用を減弱するおそれがある。

      非ステロイド性消炎鎮痛剤が腎でのプロスタグランジン合成を阻害し、水、ナトリウムの体内貯留を引き起こし、利尿剤の作用と拮抗する。

      尿酸排泄促進剤

      • プロベネシド

      尿酸排泄促進剤の尿酸排泄作用を減弱するおそれがある。

      尿酸再吸収の間接的増大により、尿酸排泄促進剤の作用が抑制されると考えられる。

      カルバマゼピン

      症候性低ナトリウム血症が発現するおそれがある。

      ナトリウム排泄作用が増強され、低ナトリウム血症が起こると考えられる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 電解質異常（頻度不明）

        低カリウム血症、低ナトリウム血症等の電解質異常があらわれることがある。［2.3 参照］,［8.2 参照］,［9.1.3 参照］,［9.1.5 参照］,［9.8 参照］

      2. 11.1.2 無顆粒球症、白血球減少（いずれも頻度不明）

      11.2 その他の副作用

      0.1～5%未満

      0.1%未満

      頻度不明

      代謝異常

      低クロール性アルカローシス、高尿酸血症

      高血糖症、高コレステロール血症、高トリグリセライド血症

      過敏症

      発疹

      消化器

      嘔気、嘔吐、食欲不振、胃部不快感、下痢、腹痛、口渇

      膵炎注2）（血清アミラーゼ値上昇）

      血液

      血小板減少

      肝臓

      AST上昇、ALT上昇

      Al-P上昇、ビリルビン値上昇

      腎臓

      BUN上昇、クレアチニン上昇

      泌尿器

      頻尿

      精神神経系

      めまい、耳鳴、頭痛

      その他

      脱力感、倦怠感、筋痙攣、関節痛
      注1）発現頻度は、使用成績調査の結果を含む。
      注2）膵炎があらわれるとの報告があるので、血清アミラーゼ値の上昇に注意すること。

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤交付時の注意

      PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872139
      ブランドコード
      2139008F2028, 2139008F1056
      承認番号
      20400AMZ01265000, 21300AMZ00664000
      販売開始年月
      1993-06, 1987-07
      貯法
      室温保存、室温保存
      有効期間
      3年、3年
      規制区分
      12, 12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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