薬効分類名代謝性強心剤

一般的名称ユビデカレノン

ユビデカレノン錠5mg「サワイ」、ユビデカレノン錠10mg「サワイ」

ゆびでかれのんじょう、ゆびでかれのんじょう

UBIDECARENONE Tablets [SAWAI], UBIDECARENONE Tablets [SAWAI]

製造販売元／沢井製薬株式会社

第2版
妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢
免疫系
0.1～5%未満
発疹

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ユビデカレノン錠5mg「サワイ」

1錠中
有効成分 日局ユビデカレノン   5mg
添加剤 カルメロースCa、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、乳糖、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース
ユビデカレノン錠10mg「サワイ」

1錠中
有効成分 日局ユビデカレノン   10mg
添加剤 カルナウバロウ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

ユビデカレノン錠5mg「サワイ」

剤形 素錠
外形                                          
                                         
                                       
大きさ 直径 5.5mm
厚さ 2.9mm
質量 約70mg
識別コード SW 337
性状 黄色～橙黄色
ユビデカレノン錠10mg「サワイ」

剤形 割線入り素錠
外形                                          
                                         
                                       
大きさ 直径 6.0mm
厚さ 2.5mm
質量 約92mg
識別コード SW 338
性状 橙黄色

4. 効能又は効果

基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

6. 用法及び用量

ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

消化器

胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢

過敏症

発疹
発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

3. 組成・性状

3.1 組成

ユビデカレノン錠5mg「サワイ」

1錠中
有効成分 日局ユビデカレノン   5mg
添加剤 カルメロースCa、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、乳糖、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース
ユビデカレノン錠10mg「サワイ」

1錠中
有効成分 日局ユビデカレノン   10mg
添加剤 カルナウバロウ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

ユビデカレノン錠5mg「サワイ」

剤形 素錠
外形                                          
                                         
                                       
大きさ 直径 5.5mm
厚さ 2.9mm
質量 約70mg
識別コード SW 337
性状 黄色～橙黄色
ユビデカレノン錠10mg「サワイ」

剤形 割線入り素錠
外形                                          
                                         
                                       
大きさ 直径 6.0mm
厚さ 2.5mm
質量 約92mg
識別コード SW 338
性状 橙黄色

4. 効能又は効果

基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

6. 用法及び用量

ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

消化器

胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢

過敏症

発疹
発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872119
ブランドコード
2119003F1131, 2119003F2650
承認番号
22600AMX00705000, 22600AMX00706000
販売開始年月
2011-06, 1981-09
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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