薬効分類名代謝性強心剤

一般的名称ユビデカレノン（Ubidecarenone）

ユビデカレノンカプセル5mg「ツルハラ」、ユビデカレノン錠10mg「ツルハラ」、ユビデカレノン顆粒1%「ツルハラ」

ゆびでかれのんかぷせる5mgつるはら、ゆびでかれのんじょう10mgつるはら、ゆびでかれのんかりゅう1%つるはら

Ubidecarenone Cap「TSURUHARA」, Ubidecarenone Tab.「TSURUHARA」, Ubidecarenone Gra.「TSURUHARA」

製造販売元／鶴原製薬株式会社

第1版
妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢
免疫系
0.1～5%未満
発疹

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ユビデカレノンカプセル5mg「ツルハラ」

有効成分 1カプセル中ユビデカレノン 5mg  
添加剤 バレイショデンプン、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム
（カプセル本体）
黄色4号（タートラジン）、赤色3号、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、ゼラチン
ユビデカレノン錠10mg「ツルハラ」

有効成分 1錠中ユビデカレノン 10mg  
添加剤 黄色4号（タートラジン）、黄色5号、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸カルシウム、精製セラック、ヒマシ油、ゼラチン、アラビアゴム末、精製白糖、タルク、酸化チタン、沈降炭酸カルシウム、ミツロウ
ユビデカレノン顆粒1%「ツルハラ」

有効成分 1g 中ユビデカレノン 10mg  
添加剤 乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

ユビデカレノンカプセル5mg「ツルハラ」

剤形 4号硬カプセル剤
色調 頭部橙色不透明、胴部淡黄色不透明
内容物は淡橙黄色の粉末
質量 約170mg
ユビデカレノン錠10mg「ツルハラ」

剤形 糖衣錠
色調 黄色
大きさ 直径 約 7.0mm
厚さ 約 4.2mm
質量 約 150mg
ユビデカレノン顆粒1%「ツルハラ」

剤形 顆粒剤
色調 橙色

4. 効能又は効果

  • 基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

6. 用法及び用量

  • ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

消化器

胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢

過敏症

発疹
発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

3. 組成・性状

3.1 組成

ユビデカレノンカプセル5mg「ツルハラ」

有効成分 1カプセル中ユビデカレノン 5mg  
添加剤 バレイショデンプン、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム
（カプセル本体）
黄色4号（タートラジン）、赤色3号、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン、ゼラチン
ユビデカレノン錠10mg「ツルハラ」

有効成分 1錠中ユビデカレノン 10mg  
添加剤 黄色4号（タートラジン）、黄色5号、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸カルシウム、精製セラック、ヒマシ油、ゼラチン、アラビアゴム末、精製白糖、タルク、酸化チタン、沈降炭酸カルシウム、ミツロウ
ユビデカレノン顆粒1%「ツルハラ」

有効成分 1g 中ユビデカレノン 10mg  
添加剤 乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

ユビデカレノンカプセル5mg「ツルハラ」

剤形 4号硬カプセル剤
色調 頭部橙色不透明、胴部淡黄色不透明
内容物は淡橙黄色の粉末
質量 約170mg
ユビデカレノン錠10mg「ツルハラ」

剤形 糖衣錠
色調 黄色
大きさ 直径 約 7.0mm
厚さ 約 4.2mm
質量 約 150mg
ユビデカレノン顆粒1%「ツルハラ」

剤形 顆粒剤
色調 橙色

4. 効能又は効果

  • 基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

6. 用法及び用量

  • ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

消化器

胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢

過敏症

発疹
発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872119
ブランドコード
2119003M1297, 2119003F2642, 2119003D1173
承認番号
22500AMX01950000, 22500AMX01948000, 22500AMX01949000
販売開始年月
1978-04, 1981-09, 1981-09
貯法
室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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