薬効分類名鎮暈剤

一般的名称ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ジプロフィリン配合錠

トラベルミン配合錠

とらべるみんはいごうじょう

Travelmin Combination Tablets

製造販売元／アルフレッサ ファーマ株式会社、販売元／エーザイ株式会社

第2版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
発疹
心臓・血管
0.1～5%未満
動悸
脳・神経
0.1～5%未満
眠気、倦怠感、頭重感、めまい
脳・神経
頻度不明
頭痛、神経過敏
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
口渇
胃腸・消化器系
頻度不明
悪心・嘔吐、下痢

併用注意

薬剤名等
  • 中枢神経抑制剤
  • アルコール
臨床症状・措置方法

本剤はジフェンヒドラミンサリチル酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

相加的に中枢神経抑制作用を増強する。

薬剤名等
  • モノアミン酸化酵素阻害剤
臨床症状・措置方法

本剤はジフェンヒドラミンサリチル酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

本剤の解毒機構に干渉し、作用を遷延化し増強する。

薬剤名等
  • 他のキサンチン系薬剤
  • 中枢神経興奮薬
臨床症状・措置方法

本剤はジプロフィリンを含有しているため、過度の中枢神経刺激作用があらわれることがある。
異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

機序・危険因子

併用により中枢神経刺激作用が増強される。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者

    ［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］

  2. 2.2 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者

    ［抗コリン作用により、排尿困難、尿閉等があらわれるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

トラベルミン配合錠

有効成分 1錠中
ジフェンヒドラミンサリチル酸塩   40mg
ジプロフィリン   26mg
添加剤 アセチルグリセリン脂肪酸エステル、カルメロースカルシウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、硬化油、サッカリンナトリウム水和物、酒石酸水素カリウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ポビドン、マクロゴール6000、D-マンニトール、リン酸水素カルシウム水和物、香料

3.2 製剤の性状

トラベルミン配合錠

剤形 有核錠
色調 白色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 10.6mm
厚さ 3.5mm
質量 400mg
識別コード EISAI
EISAI

4. 効能又は効果

  • 下記の疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐・めまい
    • 動揺病
      メニエール症候群

6. 用法及び用量

通常成人1回1錠を経口投与する。
必要により1日3～4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないように十分注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

    抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

  2. 9.1.2 てんかんの患者

    中枢刺激作用によって発作を起こすおそれがある。

  3. 9.1.3 甲状腺機能亢進症の患者

    甲状腺機能亢進に伴う代謝亢進、カテコールアミンの作用を増強するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 急性腎炎の患者

    腎臓に対する負荷を高めるおそれがある。

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

授乳しないことが望ましい。
ジフェンヒドラミンは、動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが認められており1)   、ヒトでは哺乳中の児において昏睡が認められたとの報告がある2)   。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。
一般に高齢者では生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
    • 中枢神経抑制剤
      • バルビツール酸誘導体
      • フェノチアジン誘導体等
    • アルコール

    本剤はジフェンヒドラミンサリチル酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。

    相加的に中枢神経抑制作用を増強する。
    • モノアミン酸化酵素阻害剤

    本剤はジフェンヒドラミンサリチル酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。

    本剤の解毒機構に干渉し、作用を遷延化し増強する。
    • 他のキサンチン系薬剤
      • テオフィリン
      • アミノフィリン水和物
      • コリンテオフィリン
      • カフェイン水和物等
    • 中枢神経興奮薬
      • エフェドリン塩酸塩
      • マオウ等

    本剤はジプロフィリンを含有しているため、過度の中枢神経刺激作用があらわれることがある。
    異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    併用により中枢神経刺激作用が増強される。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    0.1～5%未満

    頻度不明

    過敏症

    発疹

    循環器

    動悸

    精神神経系

    眠気、倦怠感、頭重感、めまい

    頭痛、神経過敏

    消化器

    口渇

    悪心・嘔吐、下痢

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    1. 14.1.1 本剤は、嚙みくだくと苦味があり、舌のしびれ感があらわれることがあるので、嚙まずに服用させること。
    2. 14.1.2 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者

      ［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］

    2. 2.2 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者

      ［抗コリン作用により、排尿困難、尿閉等があらわれるおそれがある。］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    トラベルミン配合錠

    有効成分 1錠中
    ジフェンヒドラミンサリチル酸塩   40mg
    ジプロフィリン   26mg
    添加剤 アセチルグリセリン脂肪酸エステル、カルメロースカルシウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、硬化油、サッカリンナトリウム水和物、酒石酸水素カリウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ポビドン、マクロゴール6000、D-マンニトール、リン酸水素カルシウム水和物、香料

    3.2 製剤の性状

    トラベルミン配合錠

    剤形 有核錠
    色調 白色
    外形 表面                                    
    裏面                                    
    側面                                    
    大きさ 直径 10.6mm
    厚さ 3.5mm
    質量 400mg
    識別コード EISAI
    EISAI

    4. 効能又は効果

    • 下記の疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐・めまい
      • 動揺病
        メニエール症候群

    6. 用法及び用量

    通常成人1回1錠を経口投与する。
    必要により1日3～4回経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないように十分注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

      抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

    2. 9.1.2 てんかんの患者

      中枢刺激作用によって発作を起こすおそれがある。

    3. 9.1.3 甲状腺機能亢進症の患者

      甲状腺機能亢進に伴う代謝亢進、カテコールアミンの作用を増強するおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 急性腎炎の患者

      腎臓に対する負荷を高めるおそれがある。

    9.5 妊婦

    治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    授乳しないことが望ましい。
    ジフェンヒドラミンは、動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが認められており1)   、ヒトでは哺乳中の児において昏睡が認められたとの報告がある2)   。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。
    一般に高齢者では生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
      • 中枢神経抑制剤
        • バルビツール酸誘導体
        • フェノチアジン誘導体等
      • アルコール

      本剤はジフェンヒドラミンサリチル酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。

      相加的に中枢神経抑制作用を増強する。
      • モノアミン酸化酵素阻害剤

      本剤はジフェンヒドラミンサリチル酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。

      本剤の解毒機構に干渉し、作用を遷延化し増強する。
      • 他のキサンチン系薬剤
        • テオフィリン
        • アミノフィリン水和物
        • コリンテオフィリン
        • カフェイン水和物等
      • 中枢神経興奮薬
        • エフェドリン塩酸塩
        • マオウ等

      本剤はジプロフィリンを含有しているため、過度の中枢神経刺激作用があらわれることがある。
      異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      併用により中枢神経刺激作用が増強される。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      0.1～5%未満

      頻度不明

      過敏症

      発疹

      循環器

      動悸

      精神神経系

      眠気、倦怠感、頭重感、めまい

      頭痛、神経過敏

      消化器

      口渇

      悪心・嘔吐、下痢

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤交付時の注意

      1. 14.1.1 本剤は、嚙みくだくと苦味があり、舌のしびれ感があらわれることがあるので、嚙まずに服用させること。
      2. 14.1.2 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      871339
      ブランドコード
      1339100F1038
      承認番号
      22100AMX01360000
      販売開始年月
      1952-05
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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