薬効分類名鎮暈・鎮吐剤

一般的名称ジメンヒドリナート錠

ドラマミン錠50mg

どらまみんじょう

DRAMAMINE TABLETS

製造販売元／株式会社陽進堂

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
脳・神経
頻度不明
眠気、頭痛、手足のしびれ、手指の振戦、めまい、目のかすみ、ふらふら感、不眠、知覚異常等
免疫系
頻度不明
発疹、光線過敏症等
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
胸やけ、胃痛等
その他
頻度不明
口渇、疲労感

併用注意

薬剤名等
  • 中枢神経抑制剤
  • アルコール
臨床症状・措置方法

相互に作用を増強する。

機序・危険因子

抗ヒスタミン薬は全ての中枢神経抑制剤の鎮静作用を増強し、また、中枢神経抑制剤及びアルコールは抗ヒスタミン薬の中枢抑制作用を増強することによる。

薬剤名等
  • 第8脳神経障害を起こすおそれのあるアミノ糖系抗生物質
臨床症状・措置方法

これらの薬剤による難聴を不可逆状態にすることがある。

機序・危険因子

アミノ糖系抗生物質の耳障害症状を不顕性化することによる。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 モノアミン酸化酵素阻害剤を使用中の患者［10.1 参照］
  2. 2.2 ジフェニルメタン系薬剤（ジメンヒドリナート、塩酸メクリジン等）に対し過敏症の既往歴の患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ドラマミン錠50mg

有効成分 1錠中、ジメンヒドリナート   50mg
添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸Mg

3.2 製剤の性状

ドラマミン錠50mg

剤形 白色の割線付き素錠
外形 表面
裏面
側面
大きさ 直径 約8.7mm
厚さ 約3.2mm
質量 190mg
識別コード YD552

4. 効能又は効果

○下記の疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐・眩暈
動揺病、メニエール症候群、放射線宿酔

○手術後の悪心・嘔吐

6. 用法及び用量

ジメンヒドリナートとして、通常、成人1回50mg（1錠）を1日3～4回経口投与する。

予防のためには、その30分から1時間前に1回50～100mg（1～2錠）を経口投与する。ただし原則として1日200mg（4錠）を超えないこと。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 てんかんの患者

    構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

  2. 9.1.2 甲状腺機能亢進症の患者

    構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

  3. 9.1.3 麻酔施行前の患者

    麻酔の覚醒を遅延させるおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 急性腎炎の患者

    構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。類薬（塩酸メクリジン）の動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。

9.6 授乳婦

本剤投与中は授乳しないことが望ましい。

9.7 小児等

構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.1 併用禁忌(併用しないこと)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
    • モノアミン酸化酵素阻害剤
      • セレギリン塩酸塩（エフピー）
      • ラサギリンメシル酸塩（アジレクト）
      • サフィナミドメシル酸塩（エクフィナ） 
    • ［2.1 参照］

    本剤の抗コリン作用が持続・増強される。

    モノアミン酸化酵素阻害剤が本剤の代謝速度を遅らせることによる。

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
    • 中枢神経抑制剤
      • バルビツール酸誘導体
      • 麻酔剤等
    • アルコール

    相互に作用を増強する。

    抗ヒスタミン薬は全ての中枢神経抑制剤の鎮静作用を増強し、また、中枢神経抑制剤及びアルコールは抗ヒスタミン薬の中枢抑制作用を増強することによる。
    • 第8脳神経障害を起こすおそれのあるアミノ糖系抗生物質
      • ストレプトマイシン
      • カナマイシン等

    これらの薬剤による難聴を不可逆状態にすることがある。

    アミノ糖系抗生物質の耳障害症状を不顕性化することによる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    0.1～5%未満

    頻度不明

    精神神経系

    眠気、頭痛、手足のしびれ、手指の振戦、めまい、目のかすみ、ふらふら感、不眠、知覚異常等

    過敏症

    発疹、光線過敏症等

    消化器

    胸やけ、胃痛等

    その他

    口渇、疲労感

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 モノアミン酸化酵素阻害剤を使用中の患者［10.1 参照］
    2. 2.2 ジフェニルメタン系薬剤（ジメンヒドリナート、塩酸メクリジン等）に対し過敏症の既往歴の患者

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ドラマミン錠50mg

    有効成分 1錠中、ジメンヒドリナート   50mg
    添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸Mg

    3.2 製剤の性状

    ドラマミン錠50mg

    剤形 白色の割線付き素錠
    外形 表面
    裏面
    側面
    大きさ 直径 約8.7mm
    厚さ 約3.2mm
    質量 190mg
    識別コード YD552

    4. 効能又は効果

    ○下記の疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐・眩暈
    動揺病、メニエール症候群、放射線宿酔

    ○手術後の悪心・嘔吐

    6. 用法及び用量

    ジメンヒドリナートとして、通常、成人1回50mg（1錠）を1日3～4回経口投与する。

    予防のためには、その30分から1時間前に1回50～100mg（1～2錠）を経口投与する。ただし原則として1日200mg（4錠）を超えないこと。

    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 てんかんの患者

      構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

    2. 9.1.2 甲状腺機能亢進症の患者

      構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

    3. 9.1.3 麻酔施行前の患者

      麻酔の覚醒を遅延させるおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 急性腎炎の患者

      構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。類薬（塩酸メクリジン）の動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。

    9.6 授乳婦

    本剤投与中は授乳しないことが望ましい。

    9.7 小児等

    構成成分であるテオフィリン系薬剤の副作用があらわれやすい。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.1 併用禁忌(併用しないこと)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
      • モノアミン酸化酵素阻害剤
        • セレギリン塩酸塩（エフピー）
        • ラサギリンメシル酸塩（アジレクト）
        • サフィナミドメシル酸塩（エクフィナ） 
      • ［2.1 参照］

      本剤の抗コリン作用が持続・増強される。

      モノアミン酸化酵素阻害剤が本剤の代謝速度を遅らせることによる。

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
      • 中枢神経抑制剤
        • バルビツール酸誘導体
        • 麻酔剤等
      • アルコール

      相互に作用を増強する。

      抗ヒスタミン薬は全ての中枢神経抑制剤の鎮静作用を増強し、また、中枢神経抑制剤及びアルコールは抗ヒスタミン薬の中枢抑制作用を増強することによる。
      • 第8脳神経障害を起こすおそれのあるアミノ糖系抗生物質
        • ストレプトマイシン
        • カナマイシン等

      これらの薬剤による難聴を不可逆状態にすることがある。

      アミノ糖系抗生物質の耳障害症状を不顕性化することによる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      0.1～5%未満

      頻度不明

      精神神経系

      眠気、頭痛、手足のしびれ、手指の振戦、めまい、目のかすみ、ふらふら感、不眠、知覚異常等

      過敏症

      発疹、光線過敏症等

      消化器

      胸やけ、胃痛等

      その他

      口渇、疲労感

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤交付時の注意

      PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      871331
      ブランドコード
      1331001F1044
      承認番号
      22100AMX01260
      販売開始年月
      貯法
      室温保存
      有効期間
      5年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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