薬効分類名調節機能改善点眼剤

一般的名称ネオスチグミンメチル硫酸塩・無機塩類配合点眼液

ミオピン点眼液

Miopin ophthalmic solution

製造販売元／参天製薬株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
過敏症状
目
頻度不明
一過性の眼圧上昇、調節痙攣

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ミオピン点眼液

有効成分 1mL中
ネオスチグミンメチル硫酸塩/塩化カルシウム水和物/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/ L-アスパラギン酸カリウム   0.05mg/0.3mg/6.5mg/0.03mg/3.5㎎
添加剤 ベンザルコニウム塩化物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ミオピン点眼液

pH 5.2～6.2
浸透圧比 0.9～1.1
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤

4. 効能・効果

  • 調節機能の改善

6. 用法・用量

  • 通常、1回2～3滴を1日4回点眼する。
    なお、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 閉塞隅角緑内障の患者及び狭隅角や前房が浅いなどの眼圧上昇の素因のある患者

    急性閉塞隅角緑内障の発作を起こすおそれがある。

9.5 妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

 過敏症状

眼

 一過性の眼圧上昇、調節痙攣

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • 本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合には、点眼前にレンズを外し、点眼後少なくとも5～10分間の間隔をあけて再装用すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

ミオピン点眼液

有効成分 1mL中
ネオスチグミンメチル硫酸塩/塩化カルシウム水和物/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/ L-アスパラギン酸カリウム   0.05mg/0.3mg/6.5mg/0.03mg/3.5㎎
添加剤 ベンザルコニウム塩化物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ミオピン点眼液

pH 5.2～6.2
浸透圧比 0.9～1.1
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤

4. 効能・効果

  • 調節機能の改善

6. 用法・用量

  • 通常、1回2～3滴を1日4回点眼する。
    なお、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 閉塞隅角緑内障の患者及び狭隅角や前房が浅いなどの眼圧上昇の素因のある患者

    急性閉塞隅角緑内障の発作を起こすおそれがある。

9.5 妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

 過敏症状

眼

 一過性の眼圧上昇、調節痙攣

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • 本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合には、点眼前にレンズを外し、点眼後少なくとも5～10分間の間隔をあけて再装用すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871319
ブランドコード
1319809X2043
承認番号
21900AMX00024
販売開始年月
1967-10
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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