薬効分類名ニューキノロン系抗菌点眼剤

一般的名称ガチフロキサシン水和物

ガチフロ点眼液0.3%

がちふろてんがんえき0.3%

GATIFLO OPHTHALMIC SOLUTION 0.3%

製造販売元／千寿製薬株式会社、販売／武田薬品工業株式会社、提携／杏林製薬株式会社

第3版
禁忌妊婦授乳婦小児等

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1～1%未満
蕁麻疹
免疫系
頻度不明
発疹
目
1～5%未満
刺激感、そう痒感
目
0.1～1%未満
霧視、点状角膜炎、虹彩炎、眼瞼炎、結膜炎、結膜出血、流涙
肺・呼吸
0.1～1%未満
鼻漏
その他
頻度不明
嘔気

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分又はキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ガチフロ点眼液0.3%

有効成分 1mL中 ガチフロキサシン水和物   3.2mg
（ガチフロキサシンとして   3mg ）
添加剤 等張化剤、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ガチフロ点眼液0.3%

pH 5.6〜6.3
浸透圧比 生理食塩液に対する比：0.9～1.1
性状 微黄色澄明の無菌水性点眼剤

4. 効能又は効果

  • 〈適応菌種〉

    ガチフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、コリネバクテリウム属、シトロバクター属、クレブシエラ属、セラチア属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、スフィンゴモナス・パウチモビリス、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌

  • 〈適応症〉

    眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法

6. 用法及び用量

  • 〈眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）〉 

    通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

  • 〈眼科周術期の無菌化療法〉 

    通常、手術前は1回1滴、1日5回、手術後は1回1滴、1日3回点眼する。

8. 重要な基本的注意

本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした臨床試験は実施していない。［17.1.4 参照］［17.1.5 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1～5%未満

0.1～1%未満

頻度不明

過敏症

蕁麻疹

発疹

眼

刺激感、そう痒感

霧視、点状角膜炎、虹彩炎、眼瞼炎、結膜炎、結膜出血、流涙

呼吸器

鼻漏

その他

嘔気 注1)

            
注1) 苦味によるものと考えられる。［14.1 参照］
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • *患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 本剤の点眼により、本剤成分による苦味を感じることがある（点眼後、本剤が鼻涙管を経て、口中に入ることによる）。［11.2 参照］
  • *他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分又はキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ガチフロ点眼液0.3%

有効成分 1mL中 ガチフロキサシン水和物   3.2mg
（ガチフロキサシンとして   3mg ）
添加剤 等張化剤、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ガチフロ点眼液0.3%

pH 5.6〜6.3
浸透圧比 生理食塩液に対する比：0.9～1.1
性状 微黄色澄明の無菌水性点眼剤

4. 効能又は効果

  • 〈適応菌種〉

    ガチフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、コリネバクテリウム属、シトロバクター属、クレブシエラ属、セラチア属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、スフィンゴモナス・パウチモビリス、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌

  • 〈適応症〉

    眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法

6. 用法及び用量

  • 〈眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）〉 

    通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

  • 〈眼科周術期の無菌化療法〉 

    通常、手術前は1回1滴、1日5回、手術後は1回1滴、1日3回点眼する。

8. 重要な基本的注意

本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした臨床試験は実施していない。［17.1.4 参照］［17.1.5 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1～5%未満

0.1～1%未満

頻度不明

過敏症

蕁麻疹

発疹

眼

刺激感、そう痒感

霧視、点状角膜炎、虹彩炎、眼瞼炎、結膜炎、結膜出血、流涙

呼吸器

鼻漏

その他

嘔気 注1)

            
注1) 苦味によるものと考えられる。［14.1 参照］
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • *患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 本剤の点眼により、本剤成分による苦味を感じることがある（点眼後、本剤が鼻涙管を経て、口中に入ることによる）。［11.2 参照］
  • *他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871319
ブランドコード
1319749Q1030
承認番号
22000AMX01648
販売開始年月
2004-09
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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