薬効分類名眼科手術補助剤

一般的名称精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤

ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.4mL、ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.6mL、ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL

ひーろんがんねんだんざい1%しりんじ0.4mL、ひーろんがんねんだんざい1%しりんじ0.6mL、ひーろんがんねんだんざい1%しりんじ0.85mL

Healon Ophthalmic Viscoelastic Substance 1% syringe 0.4mL, Healon Ophthalmic Viscoelastic Substance 1% syringe 0.6mL, Healon Ophthalmic Viscoelastic Substance 1% syringe 0.85mL

製造販売元／エイエムオー・ジャパン株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
目
頻度不明
眼圧上昇、炎症反応、嚢胞様黄斑浮腫、角膜浮腫、角膜混濁、前房出血、虹彩新生血管、虹彩後癒着、結膜癒着不全、散瞳、水晶体混濁、浅前房、疼痛、霧視、かゆみ
その他
頻度不明
眼内レンズ表面の混濁

詳細情報

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3. 組成・性状

3.1 組成

ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.4mL

有効成分 ［1製剤（0.4mL）中］
日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム   4mg
添加剤 塩化ナトリウム  
リン酸水素二ナトリウム水和物  
リン酸二水素ナトリウム  
pH調節剤  
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.6mL

有効成分 ［1製剤（0.6mL）中］
日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム   6mg
添加剤 塩化ナトリウム  
リン酸水素二ナトリウム水和物  
リン酸二水素ナトリウム  
pH調節剤  
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL

有効成分 ［1製剤（0.85mL）中］
日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム   8.5mg
添加剤 塩化ナトリウム  
リン酸水素二ナトリウム水和物  
リン酸二水素ナトリウム  
pH調節剤  

3.2 製剤の性状

ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.4mL

pH 7.1～7.6
浸透圧比 0.9～1.3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明な粘稠性のある液
粘度 80～200（Pa・s）
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.6mL

pH 7.1～7.6
浸透圧比 0.9～1.3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明な粘稠性のある液
粘度 80～200（Pa・s）
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL

pH 7.1～7.6
浸透圧比 0.9～1.3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明な粘稠性のある液
粘度 80～200（Pa・s）

4. 効能又は効果

白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助

6. 用法及び用量

  • ○白内障手術・眼内レンズ挿入術を連続して施行する場合には、通常0.2～0.75mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。ただし、白内障手術又は眼内レンズ挿入術のみを施行する場合には、以下のとおりとする。
    • 白内障手術：通常0.1～0.4mLを前房内へ注入する。
    • 眼内レンズ挿入術：眼内レンズ挿入前に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。
  • ○全層角膜移植術：移植眼の角膜片を除去後に、通常0.1～0.6mLを前房内へ注入し、移植片角膜を本剤上に浮遊させて縫合を行う。また、提供眼の移植片角膜のコーティングに約0.1mL使用する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 注意深く、ゆっくりと注入すること。
  2. 8.2 過量に注入しないこと。術後の眼圧上昇の原因となる可能性がある。
  3. 8.3 超音波乳化吸引術を行う前に吸引灌流を行い、水晶体と本剤との間に灌流液で満たした空間を作ること。空間が不十分なまま超音波乳化吸引を行うとチップの閉塞により、灌流不全となり角膜熱傷を起こすことがある。
  4. 8.4 特に手術直後は、注意深く眼圧を観察すること。もし眼圧上昇があらわれた場合は適切な処置を行うこと。
  5. 8.5 手術後、できるだけ洗浄等により本剤を除去することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 本剤の成分又は蛋白系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

    治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

眼

眼圧上昇、炎症反応、嚢胞様黄斑浮腫、角膜浮腫、角膜混濁、前房出血、虹彩新生血管、虹彩後癒着、結膜癒着不全、散瞳、水晶体混濁、浅前房、疼痛、霧視、かゆみ

その他

眼内レンズ表面の混濁

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 本剤は冷所に保存するので、使用に先立って室温に30分以上保つことが望ましい。
  2. 14.1.2 本剤の使用にあたっては、ルアーロック式のカニューレを使用し、カニューレがシリンジに完全に装着したことを確認してから使用すること。装着が完全でないと、使用中にカニューレが外れ重大な事故が起こるおそれがある。
  3. 14.1.3 本剤の有効成分である精製ヒアルロン酸ナトリウムは、ベンザルコニウム塩化物等の第4級アンモニウム塩及びクロルヘキシジンにより沈殿を生じることがあるので十分注意すること。
  4. 14.1.4 本剤の開封後の使用は1回限りとし、残液は容器とともに廃棄すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.4mL

有効成分 ［1製剤（0.4mL）中］
日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム   4mg
添加剤 塩化ナトリウム  
リン酸水素二ナトリウム水和物  
リン酸二水素ナトリウム  
pH調節剤  
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.6mL

有効成分 ［1製剤（0.6mL）中］
日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム   6mg
添加剤 塩化ナトリウム  
リン酸水素二ナトリウム水和物  
リン酸二水素ナトリウム  
pH調節剤  
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL

有効成分 ［1製剤（0.85mL）中］
日局 精製ヒアルロン酸ナトリウム   8.5mg
添加剤 塩化ナトリウム  
リン酸水素二ナトリウム水和物  
リン酸二水素ナトリウム  
pH調節剤  

3.2 製剤の性状

ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.4mL

pH 7.1～7.6
浸透圧比 0.9～1.3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明な粘稠性のある液
粘度 80～200（Pa・s）
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.6mL

pH 7.1～7.6
浸透圧比 0.9～1.3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明な粘稠性のある液
粘度 80～200（Pa・s）
ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL

pH 7.1～7.6
浸透圧比 0.9～1.3（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明な粘稠性のある液
粘度 80～200（Pa・s）

4. 効能又は効果

白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助

6. 用法及び用量

  • ○白内障手術・眼内レンズ挿入術を連続して施行する場合には、通常0.2～0.75mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。ただし、白内障手術又は眼内レンズ挿入術のみを施行する場合には、以下のとおりとする。
    • 白内障手術：通常0.1～0.4mLを前房内へ注入する。
    • 眼内レンズ挿入術：眼内レンズ挿入前に、通常0.1～0.5mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0.1mL使用する。
  • ○全層角膜移植術：移植眼の角膜片を除去後に、通常0.1～0.6mLを前房内へ注入し、移植片角膜を本剤上に浮遊させて縫合を行う。また、提供眼の移植片角膜のコーティングに約0.1mL使用する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 注意深く、ゆっくりと注入すること。
  2. 8.2 過量に注入しないこと。術後の眼圧上昇の原因となる可能性がある。
  3. 8.3 超音波乳化吸引術を行う前に吸引灌流を行い、水晶体と本剤との間に灌流液で満たした空間を作ること。空間が不十分なまま超音波乳化吸引を行うとチップの閉塞により、灌流不全となり角膜熱傷を起こすことがある。
  4. 8.4 特に手術直後は、注意深く眼圧を観察すること。もし眼圧上昇があらわれた場合は適切な処置を行うこと。
  5. 8.5 手術後、できるだけ洗浄等により本剤を除去することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 本剤の成分又は蛋白系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

    治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

眼

眼圧上昇、炎症反応、嚢胞様黄斑浮腫、角膜浮腫、角膜混濁、前房出血、虹彩新生血管、虹彩後癒着、結膜癒着不全、散瞳、水晶体混濁、浅前房、疼痛、霧視、かゆみ

その他

眼内レンズ表面の混濁

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 本剤は冷所に保存するので、使用に先立って室温に30分以上保つことが望ましい。
  2. 14.1.2 本剤の使用にあたっては、ルアーロック式のカニューレを使用し、カニューレがシリンジに完全に装着したことを確認してから使用すること。装着が完全でないと、使用中にカニューレが外れ重大な事故が起こるおそれがある。
  3. 14.1.3 本剤の有効成分である精製ヒアルロン酸ナトリウムは、ベンザルコニウム塩化物等の第4級アンモニウム塩及びクロルヘキシジンにより沈殿を生じることがあるので十分注意すること。
  4. 14.1.4 本剤の開封後の使用は1回限りとし、残液は容器とともに廃棄すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871319
ブランドコード
1319720Q1164, 1319720Q7227, 1319720Q8215
承認番号
23000AMX00202000, 23000AMX00203000, 23000AMX00204000
販売開始年月
2018-06, 2018-06, 2018-06
貯法
凍結を避け、2～8℃で保存、凍結を避け、2～8℃で保存、凍結を避け、2～8℃で保存
有効期間
3年、3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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