薬効分類名眼科用局所血管収縮剤

一般的名称ナファゾリン硝酸塩

プリビナ点眼液0.5mg/mL

ぷりびなてんがんえき0.5mg/mL

Privina Ophthalmic Solution 0.5mg/mL

製造販売元／日新製薬株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1%～5%未満
―
免疫系
頻度不明
過敏症状
目
0.1%～5%未満
散瞳、調節近点延長、乾燥感
目
頻度不明
眼圧変動、刺激痛、反応性充血

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［アドレナリン作用により散瞳を来し、症状を悪化させる。］
  2. 2.2 MAO阻害剤の投与を受けている患者［10.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

プリビナ点眼液0.5mg/mL

有効成分 1mL中 
日本薬局方ナファゾリン硝酸塩   0.5mg（0.05w/v%）
添加剤 ホウ酸、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、乾燥炭酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

プリビナ点眼液0.5mg/mL

pH 5.3～6.3
性状 無色澄明の液（点眼用・無菌製剤）

4. 効能又は効果

表在性充血（原因療法と併用）

6. 用法及び用量

通常成人1回1～2滴を1日2～3回点眼する。
なお、年令、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

連用又は頻回使用により反応性の低下や局所粘膜の二次充血を起こすことがあるので、急性充血期に限って使用するか、又は適切な休薬期間をおいて使用すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 冠動脈疾患のある患者

    冠動脈疾患を悪化させるおそれがある。

  2. 9.1.2 高血圧症の患者

    血圧が上昇するおそれがある。

  3. 9.1.3 甲状腺機能亢進症の患者

    本剤に対する感受性が高まるおそれがある。

  4. 9.1.4 糖尿病の患者

    血糖値が上昇するおそれがある。

  5. 9.1.5 眼圧上昇素因のある患者

    眼圧上昇に注意すること。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児に使用する場合には、全身投与の場合と同様の副作用が起こりやすいので使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

10. 相互作用

    10.1 併用禁忌(併用しないこと)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    MAO阻害剤

    • セレギリン塩酸塩
    • （エフピー）
    • ラサギリンメシル酸塩
    • （アジレクト）
    • サフィナミドメシル酸塩
    • （エクフィナ）

                      ［2.2 参照］                 

    急激な血圧上昇が起こるおそれがある。

    本剤はアドレナリン作動薬であり、MAO阻害剤の投与を受けている患者では、ノルアドレナリンの蓄積が増大しているため、併用した場合急激な血圧上昇が起こるおそれがある。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    0.1%～5%未満

    頻度不明

    過敏症

    ―

    過敏症状

    眼

    散瞳、調節近点延長、乾燥感

    眼圧変動、刺激痛、反応性充血

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤調製時の注意

    本品を小分けする場合は、微生物の混入等汚染が起きないよう注意し、一度小分けしたものは、本品容器に戻さないこと。また、汚染が起きたときは使用しないこと。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［アドレナリン作用により散瞳を来し、症状を悪化させる。］
    2. 2.2 MAO阻害剤の投与を受けている患者［10.1 参照］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    プリビナ点眼液0.5mg/mL

    有効成分 1mL中 
    日本薬局方ナファゾリン硝酸塩   0.5mg（0.05w/v%）
    添加剤 ホウ酸、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、乾燥炭酸ナトリウム

    3.2 製剤の性状

    プリビナ点眼液0.5mg/mL

    pH 5.3～6.3
    性状 無色澄明の液（点眼用・無菌製剤）

    4. 効能又は効果

    表在性充血（原因療法と併用）

    6. 用法及び用量

    通常成人1回1～2滴を1日2～3回点眼する。
    なお、年令、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    連用又は頻回使用により反応性の低下や局所粘膜の二次充血を起こすことがあるので、急性充血期に限って使用するか、又は適切な休薬期間をおいて使用すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 冠動脈疾患のある患者

      冠動脈疾患を悪化させるおそれがある。

    2. 9.1.2 高血圧症の患者

      血圧が上昇するおそれがある。

    3. 9.1.3 甲状腺機能亢進症の患者

      本剤に対する感受性が高まるおそれがある。

    4. 9.1.4 糖尿病の患者

      血糖値が上昇するおそれがある。

    5. 9.1.5 眼圧上昇素因のある患者

      眼圧上昇に注意すること。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児に使用する場合には、全身投与の場合と同様の副作用が起こりやすいので使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

    10. 相互作用

      10.1 併用禁忌(併用しないこと)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      MAO阻害剤

      • セレギリン塩酸塩
      • （エフピー）
      • ラサギリンメシル酸塩
      • （アジレクト）
      • サフィナミドメシル酸塩
      • （エクフィナ）

                        ［2.2 参照］                 

      急激な血圧上昇が起こるおそれがある。

      本剤はアドレナリン作動薬であり、MAO阻害剤の投与を受けている患者では、ノルアドレナリンの蓄積が増大しているため、併用した場合急激な血圧上昇が起こるおそれがある。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      0.1%～5%未満

      頻度不明

      過敏症

      ―

      過敏症状

      眼

      散瞳、調節近点延長、乾燥感

      眼圧変動、刺激痛、反応性充血

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤調製時の注意

      本品を小分けする場合は、微生物の混入等汚染が起きないよう注意し、一度小分けしたものは、本品容器に戻さないこと。また、汚染が起きたときは使用しないこと。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      871316
      ブランドコード
      1316700Q1050
      承認番号
      21800AMX10772000
      販売開始年月
      1959-10
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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