薬効分類名眼科用表面麻酔剤

一般的名称オキシブプロカイン塩酸塩点眼液

オキシブプロカイン塩酸塩点眼液0.4%「ニットー」

おきしぶぷろかいんえんさんえんてんがんえき0.4%にっとー

Oxybuprocaine Hydrochloride Ophthalmic Solution 0.4%「NITTO」

製造販売元／日東メディック株式会社

第1版
禁忌妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
過敏症状
目
頻度不明
角膜びらん

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

オキシブプロカイン塩酸塩点眼液0.4%「ニットー」

有効成分 1mL中　オキシブプロカイン塩酸塩　4mg  
添加剤 塩化ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、ヒプロメロース、pH調節剤

3.2 製剤の性状

オキシブプロカイン塩酸塩点眼液0.4%「ニットー」

pH 4.0～5.0
浸透圧比 0.9～1.1
性状 無色～わずかに黄褐色澄明の無菌水性点眼剤

4. 効能又は効果

  • 眼科領域における表面麻酔

5. 効能又は効果に関連する注意

  • 鎮痛のみの目的に使用しないこと。

6. 用法及び用量

  • 通常成人では1～4滴を点眼する。
    なお、年令、体質により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、使用上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

  • 使用上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

  • 一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    悪心、顔面蒼白、紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

 過敏症状

眼

 角膜びらん

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  • 角膜障害等の副作用をおこすことがあるので、頻回に使用しないこと。
  • 本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合には、点眼前にレンズを外し、点眼後少なくとも5～10分間の間隔をあけて再装用すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • 鎮痛等を目的とした使用を防止するため、患者には渡さないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

オキシブプロカイン塩酸塩点眼液0.4%「ニットー」

有効成分 1mL中　オキシブプロカイン塩酸塩　4mg  
添加剤 塩化ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、ヒプロメロース、pH調節剤

3.2 製剤の性状

オキシブプロカイン塩酸塩点眼液0.4%「ニットー」

pH 4.0～5.0
浸透圧比 0.9～1.1
性状 無色～わずかに黄褐色澄明の無菌水性点眼剤

4. 効能又は効果

  • 眼科領域における表面麻酔

5. 効能又は効果に関連する注意

  • 鎮痛のみの目的に使用しないこと。

6. 用法及び用量

  • 通常成人では1～4滴を点眼する。
    なお、年令、体質により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、使用上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

  • 使用上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

  • 一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    悪心、顔面蒼白、紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

 過敏症状

眼

 角膜びらん

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  • 角膜障害等の副作用をおこすことがあるので、頻回に使用しないこと。
  • 本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合には、点眼前にレンズを外し、点眼後少なくとも5～10分間の間隔をあけて再装用すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • 鎮痛等を目的とした使用を防止するため、患者には渡さないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871313
ブランドコード
1313700Q2097
承認番号
22500AMX00032000
販売開始年月
2013-06
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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