薬効分類名キノリジジン系抗ムスカリン剤

一般的名称チキジウム臭化物

チキジウム臭化物カプセル5mg「ツルハラ」、チキジウム臭化物カプセル10mg「ツルハラ」、チキジウム臭化物顆粒2%「ツルハラ」

ちきじうむしゅうかぶつかぷせる5㎎つるはら、ちきじうむしゅうかぶつかぷせる10㎎つるはら、ちきじうむしゅうかぶつかりゅう2％つるはら

Tiquizium bromide Capsules 5mg「TSURUHARA」, Tiquizium bromide Capsules 10mg「TSURUHARA」, Tiquizium bromide Granules 2% 「TSURUHARA」

製造販売元／鶴原製薬株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー
頻度不明
肝機能障害
頻度不明
黄疸

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1%未満
発疹
目
0.1～5%未満
羞明
脳・神経
0.1%未満
頭重感、耳鳴
脳・神経
頻度不明
頭痛
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
口渇、便秘、下痢、悪心・嘔吐
胃腸・消化器系
0.1%未満
胸やけ、胃不快感、食欲不振
胃腸・消化器系
頻度不明
腹部膨満感
心臓・血管
0.1～5%未満
心悸亢進
腎・尿路
0.1～5%未満
排尿障害
腎・尿路
0.1%未満
頻尿

併用注意

薬剤名等

三環系抗うつ剤

  • アミトリプチリン
    イミプラミン等

フェノチアジン系薬剤

  • プロクロルペラジン
    クロルプロマジン等

抗ヒスタミン剤

  • クロルフェニラミン
    ジフェンヒドラミン等
臨床症状・措置方法

本剤の作用が増強されることがある。

機序・危険因子

本剤及びこれらの薬剤はともに抗コリン作用を持つ。

薬剤名等

モノアミン酸化酵素阻害剤

臨床症状・措置方法

本剤の作用が増強されるおそれがある。

機序・危険因子

MAO阻害剤は抗コリン作用を増強させるおそれがある。

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
  2. 2.2 前立腺肥大による排尿障害のある患者［膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させるおそれがある。］
  3. 2.3 重篤な心疾患のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。］
  4. 2.4 麻痺性イレウスの患者［消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］
  5. 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

チキジウム臭化物カプセル5mg「ツルハラ」

有効成分 1カプセル中
チキジウム臭化物
 5mg  
添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素
[カプセル本体中]ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン
チキジウム臭化物カプセル10mg「ツルハラ」

有効成分 1カプセル中
チキジウム臭化物 
10mg  
添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素
[カプセル本体中]ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン
チキジウム臭化物顆粒2%「ツルハラ」

有効成分 1g中
チキジウム臭化物
 20mg  
添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、マクロゴール 6000、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、含水二酸化ケイ素

3.2 製剤の性状

チキジウム臭化物カプセル5mg「ツルハラ」

剤形 4号硬カプセル剤
色調 頭部：白色不透明
胴部：白色不透明
外形                                          
印刷色：青緑
質量 約 110mg
識別コード TSU387
内容物 白色の粉末でにおいはなく味は苦い
チキジウム臭化物カプセル10mg「ツルハラ」

剤形 4号硬カプセル剤
色調 頭部：白色不透明
胴部：白色不透明
外形                                          
印刷色：茶
質量 約 120mg
識別コード TSU388
内容物 白色の粉末でにおいはなく味は苦い
チキジウム臭化物顆粒2%「ツルハラ」

剤形 顆粒剤
色調 微黄白色

4. 効能又は効果

  • 下記疾患における痙攣並びに運動機能亢進

    • 胃炎、胃・十二指腸潰瘍、腸炎、過敏性大腸症候群、胆のう・胆道疾患、尿路結石症

6. 用法及び用量

チキジウム臭化物として、通常成人1回5～10mgを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

羞明等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 前立腺肥大のある患者（ただし前立腺肥大による排尿障害のある患者を除く）

    膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させるおそれがある。［9.8 参照］

  2. 9.1.2 甲状腺機能亢進症の患者

    心悸亢進等の症状を悪化させるおそれがある。

  3. 9.1.3 うっ血性心不全のある患者（ただし重篤な心疾患のある患者を除く）

    心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。

  4. 9.1.4 不整脈のある患者（ただし重篤な心疾患のある患者を除く）

    心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。

  5. 9.1.5 潰瘍性大腸炎の患者

    中毒性巨大結腸があらわれることがある。

  6. 9.1.6 高温環境にある患者

    汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある。

  7. 9.1.7 開放隅角緑内障の患者

    抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続及び中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に前立腺肥大を伴っている場合が多い。［9.1.1 参照］

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    三環系抗うつ剤

    • アミトリプチリン
      イミプラミン等

    フェノチアジン系薬剤

    • プロクロルペラジン
      クロルプロマジン等

    抗ヒスタミン剤

    • クロルフェニラミン
      ジフェンヒドラミン等

    本剤の作用が増強されることがある。

    本剤及びこれらの薬剤はともに抗コリン作用を持つ。

    モノアミン酸化酵素阻害剤

    本剤の作用が増強されるおそれがある。

    MAO阻害剤は抗コリン作用を増強させるおそれがある。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

      血圧低下、呼吸困難、発赤、蕁麻疹、血管浮腫等があらわれることがある。

    2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

      AST、ALT、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

    11.2 その他の副作用

    0.1～5%未満

    0.1%未満

    頻度不明

    過敏症

    発疹

    眼

    羞明

    精神神経系

    頭重感、耳鳴

    頭痛

    消化器

    口渇、便秘、下痢、悪心・嘔吐

    胸やけ、胃不快感、食欲不振

    腹部膨満感

    循環器

    心悸亢進

    泌尿器

    排尿障害

    頻尿

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    • 〈カプセル〉

      PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    14.2 薬剤調製時の注意

    • 〈顆粒〉

      調剤時粉砕を避けること。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
    2. 2.2 前立腺肥大による排尿障害のある患者［膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させるおそれがある。］
    3. 2.3 重篤な心疾患のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。］
    4. 2.4 麻痺性イレウスの患者［消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］
    5. 2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    チキジウム臭化物カプセル5mg「ツルハラ」

    有効成分 1カプセル中
    チキジウム臭化物
     5mg  
    添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素
    [カプセル本体中]ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン
    チキジウム臭化物カプセル10mg「ツルハラ」

    有効成分 1カプセル中
    チキジウム臭化物 
    10mg  
    添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素
    [カプセル本体中]ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン
    チキジウム臭化物顆粒2%「ツルハラ」

    有効成分 1g中
    チキジウム臭化物
     20mg  
    添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、マクロゴール 6000、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、含水二酸化ケイ素

    3.2 製剤の性状

    チキジウム臭化物カプセル5mg「ツルハラ」

    剤形 4号硬カプセル剤
    色調 頭部：白色不透明
    胴部：白色不透明
    外形                                          
    印刷色：青緑
    質量 約 110mg
    識別コード TSU387
    内容物 白色の粉末でにおいはなく味は苦い
    チキジウム臭化物カプセル10mg「ツルハラ」

    剤形 4号硬カプセル剤
    色調 頭部：白色不透明
    胴部：白色不透明
    外形                                          
    印刷色：茶
    質量 約 120mg
    識別コード TSU388
    内容物 白色の粉末でにおいはなく味は苦い
    チキジウム臭化物顆粒2%「ツルハラ」

    剤形 顆粒剤
    色調 微黄白色

    4. 効能又は効果

    • 下記疾患における痙攣並びに運動機能亢進

      • 胃炎、胃・十二指腸潰瘍、腸炎、過敏性大腸症候群、胆のう・胆道疾患、尿路結石症

    6. 用法及び用量

    チキジウム臭化物として、通常成人1回5～10mgを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    羞明等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 前立腺肥大のある患者（ただし前立腺肥大による排尿障害のある患者を除く）

      膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させるおそれがある。［9.8 参照］

    2. 9.1.2 甲状腺機能亢進症の患者

      心悸亢進等の症状を悪化させるおそれがある。

    3. 9.1.3 うっ血性心不全のある患者（ただし重篤な心疾患のある患者を除く）

      心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。

    4. 9.1.4 不整脈のある患者（ただし重篤な心疾患のある患者を除く）

      心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。

    5. 9.1.5 潰瘍性大腸炎の患者

      中毒性巨大結腸があらわれることがある。

    6. 9.1.6 高温環境にある患者

      汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある。

    7. 9.1.7 開放隅角緑内障の患者

      抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続及び中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    一般に前立腺肥大を伴っている場合が多い。［9.1.1 参照］

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      三環系抗うつ剤

      • アミトリプチリン
        イミプラミン等

      フェノチアジン系薬剤

      • プロクロルペラジン
        クロルプロマジン等

      抗ヒスタミン剤

      • クロルフェニラミン
        ジフェンヒドラミン等

      本剤の作用が増強されることがある。

      本剤及びこれらの薬剤はともに抗コリン作用を持つ。

      モノアミン酸化酵素阻害剤

      本剤の作用が増強されるおそれがある。

      MAO阻害剤は抗コリン作用を増強させるおそれがある。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

        血圧低下、呼吸困難、発赤、蕁麻疹、血管浮腫等があらわれることがある。

      2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

        AST、ALT、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

      11.2 その他の副作用

      0.1～5%未満

      0.1%未満

      頻度不明

      過敏症

      発疹

      眼

      羞明

      精神神経系

      頭重感、耳鳴

      頭痛

      消化器

      口渇、便秘、下痢、悪心・嘔吐

      胸やけ、胃不快感、食欲不振

      腹部膨満感

      循環器

      心悸亢進

      泌尿器

      排尿障害

      頻尿

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤交付時の注意

      • 〈カプセル〉

        PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

      14.2 薬剤調製時の注意

      • 〈顆粒〉

        調剤時粉砕を避けること。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      871231
      ブランドコード
      1231013M1083, 1231013M2195, 1231013D1083
      承認番号
      22500AMX01317000, 22500AMX01316000, 22500AMX01318000
      販売開始年月
      2011-06, 1998-07, 1998-07
      貯法
      室温保存、室温保存、室温保存
      有効期間
      3年、3年、3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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