薬効分類名副交感神経亢進剤

一般的名称ベタネコール塩化物

ベサコリン散5%

べさこりんさん5%

Besacolin Powder

製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社、販売元/エーザイ株式会社

第2版
禁忌相互作用妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用

その他の副作用

部位
頻度
副作用
心臓・血管
0.1~5%未満
心臓・血管
頻度不明
胃腸・消化器系
0.1~5%未満
胃腸・消化器系
頻度不明
脳・神経
0.1~5%未満
免疫系
0.1~5%未満

併用注意

薬剤名等
  • コリン作動薬
  • コリンエステラーゼ阻害薬
臨床症状・措置方法

本剤のコリン作動性作用に基づく副作用(発汗、顔面潮紅等)を増強させるおそれがある。

機序・危険因子

本剤のコリン作動性作用を増強させるおそれがある。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 甲状腺機能亢進症の患者
    [心房細動の危険性を増加させるおそれがある。]
  2. 2.2 気管支喘息の患者
    [気管支喘息の症状を悪化させるおそれがある。]
  3. 2.3 消化管及び膀胱頸部に閉塞のある患者
    [消化管の通過障害、排尿障害を起こすおそれがある。]
  4. 2.4 消化性潰瘍の患者
    [消化性潰瘍を悪化させるおそれがある。]
  5. 2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
    [9.5 参照]
  6. 2.6 冠動脈閉塞のある患者
    [冠血流量を減少させ、心疾患の症状を悪化させるおそれがある。]
  7. 2.7 強度の徐脈のある患者
    [徐脈を悪化させるおそれがある。]
  8. 2.8 てんかんのある患者
    [てんかん発作を起こすおそれがある。]
  9. 2.9 パーキンソニズムのある患者
    [パーキンソニズムの症状を悪化させるおそれがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

ベサコリン散5%

有効成分 1g中
ベタネコール塩化物   50mg
添加剤 含水二酸化ケイ素、トウモロコシデンプン、乳糖水和物

3.2 製剤の性状

ベサコリン散5%

剤形 散剤
色調 白色

4. 効能又は効果

  • 消化管機能低下のみられる下記疾患
    • 慢性胃炎
      迷走神経切断後
      手術後及び分娩後の腸管麻痺
      麻痺性イレウス
  • 手術後、分娩後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難(尿閉)

6. 用法及び用量

ベタネコール塩化物として、通常成人1日30~50mgを3~4回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。[2.5 参照]

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

コリン作動性作用により発汗、潮紅、下痢、悪心、嘔吐等の副作用があらわれやすい。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
    • コリン作動薬
      • ピロカルピン塩酸塩、
      • セビメリン塩酸塩水和物等
    • コリンエステラーゼ阻害薬
      • ジスチグミン臭化物等

    本剤のコリン作動性作用に基づく副作用(発汗、顔面潮紅等)を増強させるおそれがある。

    本剤のコリン作動性作用を増強させるおそれがある。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 コリン作動性クリーゼ(頻度不明)

      悪心、嘔吐、腹痛、下痢、唾液分泌過多、発汗、徐脈、血圧低下、縮瞳等の症状が認められた場合には投与を中止し、アトロピン硫酸塩水和物0.5~1mg(患者の症状に合わせて適宜増減)を投与すること。また、呼吸不全に至ることもあるので、その場合は気道を確保し、人工換気を考慮すること。

    11.2 その他の副作用

    0.1~5%未満

    頻度不明

    循環器

    心悸亢進

    胸内苦悶

    消化器

    胸やけ、悪心、嘔吐、唾液分泌過多、腹痛、下痢

    胃部不快感

    精神神経系

    頭痛

    過敏症

    発熱、発汗、顔面潮紅

    2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

    1. 2.1 甲状腺機能亢進症の患者
      [心房細動の危険性を増加させるおそれがある。]
    2. 2.2 気管支喘息の患者
      [気管支喘息の症状を悪化させるおそれがある。]
    3. 2.3 消化管及び膀胱頸部に閉塞のある患者
      [消化管の通過障害、排尿障害を起こすおそれがある。]
    4. 2.4 消化性潰瘍の患者
      [消化性潰瘍を悪化させるおそれがある。]
    5. 2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
      [9.5 参照]
    6. 2.6 冠動脈閉塞のある患者
      [冠血流量を減少させ、心疾患の症状を悪化させるおそれがある。]
    7. 2.7 強度の徐脈のある患者
      [徐脈を悪化させるおそれがある。]
    8. 2.8 てんかんのある患者
      [てんかん発作を起こすおそれがある。]
    9. 2.9 パーキンソニズムのある患者
      [パーキンソニズムの症状を悪化させるおそれがある。]

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ベサコリン散5%

    有効成分 1g中
    ベタネコール塩化物   50mg
    添加剤 含水二酸化ケイ素、トウモロコシデンプン、乳糖水和物

    3.2 製剤の性状

    ベサコリン散5%

    剤形 散剤
    色調 白色

    4. 効能又は効果

    • 消化管機能低下のみられる下記疾患
      • 慢性胃炎
        迷走神経切断後
        手術後及び分娩後の腸管麻痺
        麻痺性イレウス
    • 手術後、分娩後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難(尿閉)

    6. 用法及び用量

    ベタネコール塩化物として、通常成人1日30~50mgを3~4回に分けて経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。[2.5 参照]

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    コリン作動性作用により発汗、潮紅、下痢、悪心、嘔吐等の副作用があらわれやすい。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
      • コリン作動薬
        • ピロカルピン塩酸塩、
        • セビメリン塩酸塩水和物等
      • コリンエステラーゼ阻害薬
        • ジスチグミン臭化物等

      本剤のコリン作動性作用に基づく副作用(発汗、顔面潮紅等)を増強させるおそれがある。

      本剤のコリン作動性作用を増強させるおそれがある。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 コリン作動性クリーゼ(頻度不明)

        悪心、嘔吐、腹痛、下痢、唾液分泌過多、発汗、徐脈、血圧低下、縮瞳等の症状が認められた場合には投与を中止し、アトロピン硫酸塩水和物0.5~1mg(患者の症状に合わせて適宜増減)を投与すること。また、呼吸不全に至ることもあるので、その場合は気道を確保し、人工換気を考慮すること。

      11.2 その他の副作用

      0.1~5%未満

      頻度不明

      循環器

      心悸亢進

      胸内苦悶

      消化器

      胸やけ、悪心、嘔吐、唾液分泌過多、腹痛、下痢

      胃部不快感

      精神神経系

      頭痛

      過敏症

      発熱、発汗、顔面潮紅

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      871231
      ブランドコード
      1231004B1067
      承認番号
      21900AMX00119000
      販売開始年月
      1960-03
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分
      2

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
      • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。