エムラクリーム

1. 2.1 メトヘモグロビン血症のある患者
   ［プロピトカインの代謝物であるo-トルイジンがメトヘモグロビンを産生し、症状が悪化するおそれがある］
2. 2.2 本剤の成分又はアミド型局所麻酔剤に対して過敏症の既往歴のある患者

• 皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和
• 注射針・静脈留置針穿刺時の疼痛緩和

• 〈成人〉

  通常、成人には、レーザー照射予定部位又は注射針・静脈留置針穿刺予定部位に10cm²あたり本剤1gを、密封法（ODT）により60分間塗布する。なお、1回あたりの塗布量は10gまでとし、塗布時間は120分を超えないこと。

• 〈小児〉

  通常、小児等には、レーザー照射予定部位又は注射針・静脈留置針穿刺予定部位に10cm²あたり本剤1gを、密封法（ODT）により60分間塗布する。なお、1回あたりの塗布量及び塗布時間は下表を超えないこと。

  年齢（月齢）	体重	最大 塗布量	最大 塗布時間
  0～2ヶ月		1g	60分
  3～11ヶ月	5kg以下	1g	60分
  	5kg超	2g	60分
  1～14歳	5kg以下	1g	60分
  	5kg超10kg以下	2g	120分
  	10kg超	10g	120分

• 〈効能共通〉
  1. 7.1 本剤を60分間（最大120分間。ただし、0～11ヶ月、又は1～14歳で体重5kg以下の場合は最大60分間）ODTにより塗布後、本剤を除去し、直ちにレーザー照射又は注射針・静脈留置針穿刺を行う。
  2. 7.2 小児等における本剤の塗布量は、体重、患部の大きさを考慮し、必要最小限にとどめること。また、塗布時間を遵守すること。［9.7.1 参照］,［9.7.2 参照］,［17.1.2 参照］

局所麻酔剤の血中濃度の上昇に伴い、神経系興奮症状が発現し、重症例では中枢神経抑制及び循環抑制を呈する。また、高用量のプロピトカインは、メトヘモグロビン血症を引き起こすことがあり、本剤の大量投与によりメトヘモグロビン血症が報告されている。［9.1.1 参照］,［9.7.2 参照］,［11.1.3 参照］

1. 13.1 症状
   • 〈中枢神経系・心血管系〉
     1. 13.1.1 中枢神経系

        初期症状として不安、興奮、多弁、口周囲の知覚麻痺、舌のしびれ、ふらつき、聴覚過敏、耳鳴、視覚障害、振戦等があらわれる。症状が進行すると意識消失、全身痙攣があらわれ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じるおそれがある。より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある。

     2. 13.1.2 心血管系

        血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系の抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等があらわれる。

   • 〈メトヘモグロビン血症〉
     1. 13.1.3 メトヘモグロビン血症では酸素運搬能力が減少し、めまい、悪心、頭痛、呼吸困難、錯乱、痙攣及び昏睡を起こす。
2. 13.2 処置
   • 〈中枢神経系・心血管系〉
     1. 13.2.1 振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。
   • 〈メトヘモグロビン血症〉
     1. 13.2.2 メトヘモグロビン血症の症状は通常、薬剤の中止により消失するが、重症の場合はメチレンブルーの投与等、適切な処置を行うこと。