ストロカイン錠5mg

すとろかいんじょう5mg

Strocain Tablets

製造販売元／アルフレッサファーマ株式会社、販売元／エーザイ株式会社

2023-09 第1版

禁忌妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

頻度不明

発疹

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

便秘、食欲不振、口渇、悪心、下痢

脳・神経

0.1～5%未満

頭痛、眩暈

脳・神経

頻度不明

眠気、脱力感

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ストロカイン錠5mg

有効成分	1錠中　オキセサゼイン 5mg
添加剤	含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、水酸化アルミニウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、トウモロコシデンプン

3.2 製剤の性状

ストロカイン錠5mg

剤形		素錠
色調		わずかに褐色を帯びた白色
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	10.6mm
大きさ	厚さ	4.0mm
質量		440mg
識別コード		EISAI SR005

4. 効能又は効果

下記疾患に伴う疼痛・酸症状・あい気・悪心・嘔吐・胃部不快感・便意ひっ迫
- 食道炎、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、過敏性大腸症（イリタブルコロン）

6. 用法及び用量

オキセサゼインとして、通常成人1日15～40mgを3～4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

8.1 長期連続投与は避けること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症		発疹
消化器	便秘、食欲不振、口渇、悪心、下痢
精神神経系	頭痛、眩暈	眠気、脱力感