マーカイン注0.125%、マーカイン注0.25%、マーカイン注0.5%

• 〈効能共通〉
  1. 2.1 本剤の成分又はアミド型局所麻酔薬に対し過敏症の既往歴のある患者
• 〈硬膜外麻酔〉
  1. 2.2 大量出血やショック状態の患者［過度の血圧低下が起こることがある。］
  2. 2.3 注射部位又はその周辺に炎症のある患者［化膿性髄膜炎症状を起こすことがある。］
  3. 2.4 敗血症の患者［敗血症性の髄膜炎を生じるおそれがある。］

• 〈マーカイン注0.125%〉

  硬膜外麻酔

• 〈マーカイン注0.25%、0.5%〉

  伝達麻酔、硬膜外麻酔

• 〈マーカイン注0.125%〉

  硬膜外麻酔に用いるが、その麻酔部位、年齢及び全身状態などにより適宜用量を決定する。
  一般にブピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）成人1回体重1kg当り2mgまでを使用する。

• 〈マーカイン注0.25%、0.5%〉：

  伝達麻酔あるいは硬膜外麻酔に用いるが、その麻酔部位、年齢及び全身状態などにより適宜用量を決定する。
  一般にブピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）成人1回体重1kg当り2mgまでを使用する。

1. 7.1 麻酔方法別の用量は次表のとおりである。なお、ブピバカイン塩酸塩水和物注射液0.125%は硬膜外麻酔による疼痛疾患の治療の目的に主として用いられる。［1回10mL（12.5mg）］

   麻酔法	濃度（%）	注射剤としての用量（mL）	ブピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）の用量（mg）
   伝達麻酔 ［三叉神経ブロック］	0.25	1～2	2.5～5
   伝達麻酔 ［星状神経節ブロック］	0.25	5～10	12.5～25
   伝達麻酔 ［腕神経叢ブロック（腋窩法）］	0.25 0.5	20～30 10～20	50～75 50～100
   伝達麻酔 注1) ［肋間神経ブロック］	0.25 0.5	5以下 5以下	12.5以下 25以下
   伝達麻酔 ［腰部交感神経節ブロック］	0.25	5～10	12.5～25
   硬膜外麻酔	0.5	15～20	75～100
   硬膜外麻酔 ［持続硬膜外麻酔］	0.25 0.5	最初10mLついで3～5～8mLを4～6時間ごと。この用量は、期待する鎮痛効果による分節の数及び患者の年齢による。	最初25～50mgついで0.25%は7.5～12.5～20mg、0.5%は15～25～40mgを4～6時間ごと。この用量は、期待する鎮痛効果による分節の数及び患者の年齢による。
   硬膜外麻酔 ［仙骨麻酔］	0.25 0.5	15～30 15～20	37.5～75 75～100
   注1) この用量は各神経あたりのものである。

2. 7.2 本剤は、血管収縮剤を添加しなくても十分な作用時間がえられるが、さらに作用時間の延長を望む場合は血管収縮剤を適宜添加する。

• 〈効能共通〉
  1. 8.1 まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては、十分な問診により患者の全身状態を把握するとともに、異常が認められた場合に直ちに救急処置のとれるよう、常時準備をしておくこと。なお、事前の静脈路確保が望ましい。［8.2 参照］,［8.4 参照］,［8.5 参照］,［11.1.1 参照］
  2. 8.2 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［8.1 参照］,［8.4 参照］,［8.5 参照］,［11.1.1 参照］
     1. 8.2.1 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
     2. 8.2.2 できるだけ薄い濃度のものを用いること。
     3. 8.2.3 できるだけ必要最少量にとどめること。
     4. 8.2.4 必要に応じて血管収縮剤の併用を考慮すること。
     5. 8.2.5 注射の速度はできるだけ遅くすること。
     6. 8.2.6 注射針が、血管又はくも膜下腔に入っていないことを確かめること。
     7. 8.2.7 前投薬や術中に投与した鎮静薬、鎮痛薬等による呼吸抑制が発現することがあるので、これらの薬剤を使用する際は少量より投与し、必要に応じて追加投与することが望ましい。なお、高齢者、小児、全身状態が不良な患者、肥満者、呼吸器疾患を有する患者では特に注意し、異常が認められた際には、適切な処置を行うこと。［9.1.1 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］
  3. 8.3 注射針又はカテーテルが適切に位置していない等により、神経障害が生じることがあるので、穿刺に際し異常を認めた場合には本剤の注入を行わないこと。
• 〈硬膜外麻酔〉
  1. 8.4 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［11.1.1 参照］
     1. 8.4.1 試験的に注入（test dose）し、注射針又はカテーテルが適切に留置されていることを確認すること。
     2. 8.4.2 麻酔範囲が予期した以上に広がることにより、過度の血圧低下、徐脈、呼吸抑制を来すことがあるので、麻酔範囲に注意すること。
• 〈伝達麻酔〉
  1. 8.5 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［11.1.1 参照］
     1. 8.5.1 血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が速いので、できるだけ少量を投与すること。
  2. 8.6 球後麻酔、眼球周囲麻酔施行時は以下の点に留意すること。
     1. 8.6.1 持続性の眼筋運動障害が発現するおそれがあるので、できるだけ薄い濃度で、必要最少量を用いることとし、外眼筋内への注入は避けること。また、血管収縮剤は障害を悪化させることがあるので、必要な場合にのみ使用すること。
     2. 8.6.2 視神経鞘内への誤注入により、一過性の失明、心肺停止を起こすことがあるので、注射針はできるだけ短く、先の鈍いものを使用することが望ましい。

局所麻酔剤の過量投与や血管内誤投与又は非常に急速な吸収等による血中濃度の上昇に伴い、中毒が発現する。特に血管内誤投与となった場合には、数分以内に発現することがある。その症状は、主に中枢神経系及び心血管系の症状としてあらわれる。
また、腕神経叢ブロックや坐骨神経ブロック等の伝達麻酔や硬膜外麻酔で、人工蘇生術が困難及び死亡に至った報告がある。［11.1.2 参照］

1. 13.1 症状
   1. 13.1.1 中枢神経系の症状

      初期症状として不安、興奮、多弁、口周囲の知覚麻痺、舌のしびれ、ふらつき、聴覚過敏、耳鳴、視覚障害、振戦等があらわれる。症状が進行すると意識消失、全身痙攣があらわれ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じるおそれがある。より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある。

   2. 13.1.2 心血管系の症状

      血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系の抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等があらわれる。これらの心血管系の症状は、鎮静下又は全身麻酔下において、中枢神経症状を伴わずに発生することがある。

2. 13.2 処置

   振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。