薬効分類名パーキンソニズム治療剤
一般的名称レボドパ／カルビドパ水和物配合
メネシット配合錠100、メネシット配合錠250
めねしっと、めねしっと
MENESIT Tablets 100, MENESIT Tablets 250
製造販売元／オルガノン株式会社
重大な副作用
その他の副作用
併用注意
レセルピン製剤
テトラベナジン
脳内ドパミンが減少し、本剤の作用が減弱するおそれがある。
脳内のドパミンを減少させてパーキンソン症状を悪化させる。
血圧降下剤：
- メチルドパ
- レセルピン等
血圧低下作用が増強されることがある。
作用機序は異なるが、本剤と血圧降下剤の併用により相加的血圧低下が起こる可能性がある。
抗精神病薬：
- フェノチアジン系薬剤（クロルプロマジン等）
- ブチロフェノン系薬剤（ハロペリドール等）
- その他（ペロスピロン等）
本剤の作用が減弱することがある。
これらの薬剤によりドパミン受容体が遮断される。
他の抗パーキンソン剤：
- 抗コリン剤
- アマンタジン塩酸塩
- ブロモクリプチンメシル酸塩
精神神経系の副作用が増強されることがある。
それぞれの薬剤で精神神経系の副作用が報告されていることから、併用により精神神経系の副作用が増強されることがある。
NMDA受容体拮抗剤：
- メマンチン塩酸塩等
本剤の作用を増強するおそれがある。
これらの薬剤により、ドパミン遊離が促進する可能性がある。
パパベリン塩酸塩
本剤の作用が減弱するおそれがある。
明確な機序は不明であるが、以下のような説がある。
a. パパベリン塩酸塩が線条体でのドパミン受容体を遮断する。
b. パパベリン塩酸塩がアドレナリン作動性神経小胞でレセルピン様作用を示す。
鉄剤
本剤の作用が減弱するおそれがある。
キレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある。
イソニアジド
本剤の作用が減弱するおそれがある。
機序は不明であるが、イソニアジドによりドパ脱炭酸酵素が阻害されると考えられている。
4. 効能又は効果
パーキンソン病、パーキンソン症候群
6. 用法及び用量
レボドパ未服用患者：
通常成人に対し、レボドパ量として1回100～125mg、1日100～300mg経口投与よりはじめ、毎日又は隔日にレボドパ量として100～125mg宛増量し、最適投与量を定め維持量（標準維持量はレボドパ量として1回200～250mg、1日3回）とする。
なお、症状により適宜増減するが、レボドパ量として1日1,500mgを超えないこととする。
レボドパ既服用患者：
通常成人に対し、レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、レボドパ1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分けて経口投与する。以後、症状により適宜増減して最適投与量を定め維持量（標準維持量はレボドパ量として1回200～250mg、1日3回）とするが、レボドパ量として1日1,500mgを超えないこととする。
7. 用法及び用量に関連する注意
-
7.1 レボドパ未服用患者
レボドパ単味製剤の投与を受けていない患者に対して本剤を投与する場合には少量から開始し、観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量すること。
レボドパ100mg・カルビドパ水和物10.8mg
1回1錠、1日1～3錠よりはじめ、毎日又は隔日に1錠宛増量し、最適量を定め維持量（標準；1回2錠、1日3回）とする。
症状により適宜増減するが、1日15錠を超えないこと。レボドパ250mg・カルビドパ水和物27mg
1回1/2錠、1日1/2～1錠よりはじめ、毎日又は隔日に1/2錠宛増量し、最適量を定め維持量（標準；1回1錠、1日3回）とする。
症状により適宜増減するが、1日6錠を超えないこと。 -
7.2 レボドパ既服用患者
既にレボドパ単味製剤の投与を受けている患者に対して本剤を投与する場合には、レボドパの服用後少なくとも8時間の間隔をおいてから本剤を投与すること。ただし、その他の抗パーキンソン剤の投与を中止する必要はない。
レボドパ100mg・カルビドパ水和物10.8mg
レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分割投与する。
以後、症状により適宜増減して最適量を定め維持量（標準；1回2錠、1日3回）とする。1日15錠を超えないこと。レボドパ250mg・カルビドパ水和物27mg
レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分割投与する。
以後、症状により適宜増減して最適量を定め維持量（標準；1回1錠、1日3回）とする。1日6錠を超えないこと。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 閉塞隅角緑内障のおそれのある場合は、隅角検査あるいは眼圧検査を行うことが望ましい。［11.1.6 参照］
- 8.2 レボドパ製剤の長期投与により、下記のような現象があらわれることがあるので、適切な処置を行うこと。
- 8.3 前兆のない突発的睡眠、傾眠、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。［11.1.5 参照］
- 8.4 **セレギリン塩酸塩等（B型モノアミン酸化酵素阻害剤）との併用に際しては、使用前に必ずセレギリン塩酸塩等の電子添文を参照すること。
- 8.5 レボドパ又はドパミン受容体作動薬の投与により、病的賭博（個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブルを繰り返す状態）、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害が報告されている。また、レボドパを投与された患者において、衝動制御障害に加えてレボドパを必要量を超えて求めるドパミン調節障害症候群が報告されている。患者及び家族等にこれらの症状について説明し、これらの症状が発現した場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 8.6 溶血性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施すること。［11.1.3 参照］
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
レセルピン製剤 |
脳内ドパミンが減少し、本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
脳内のドパミンを減少させてパーキンソン症状を悪化させる。 |
血圧低下作用が増強されることがある。 |
作用機序は異なるが、本剤と血圧降下剤の併用により相加的血圧低下が起こる可能性がある。 |
|
本剤の作用が減弱することがある。 |
これらの薬剤によりドパミン受容体が遮断される。 |
|
精神神経系の副作用が増強されることがある。 |
それぞれの薬剤で精神神経系の副作用が報告されていることから、併用により精神神経系の副作用が増強されることがある。 |
|
本剤の作用を増強するおそれがある。 |
これらの薬剤により、ドパミン遊離が促進する可能性がある。 |
|
パパベリン塩酸塩 |
本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
明確な機序は不明であるが、以下のような説がある。 |
鉄剤 |
本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
キレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある。 |
イソニアジド |
本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
機序は不明であるが、イソニアジドによりドパ脱炭酸酵素が阻害されると考えられている。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 悪性症候群（頻度不明）
急激な減量又は投与中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、ショック状態等の症状があらわれることがあるので、このような場合には、再投与後、漸減し、体冷却、水分補給等適切な処置を行うこと。
- 11.1.2 幻覚・妄想・精神錯乱（1.98%）、抑うつ（頻度不明）
- 11.1.3 溶血性貧血（頻度不明）、血小板減少（0.1%未満）
- 11.1.4 悪性黒色腫（頻度不明）
-
11.1.5 突発的睡眠（頻度不明）
前兆のない突発的睡眠があらわれることがある。［8.3 参照］
-
11.1.6 閉塞隅角緑内障（頻度不明）
急激な眼圧上昇を伴う閉塞隅角緑内障を起こすことがあるので、霧視、眼痛、充血、頭痛、嘔気等が認められた場合には、投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。［8.1 参照］
11.2 その他の副作用
5%以上 |
0.1～5%未満 |
0.1%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|---|---|
精神神経系 |
不随意運動 |
不安・焦燥感、歩行障害、傾眠、めまい、頭痛、倦怠・脱力感、不眠、味覚異常 |
興奮、見当識喪失、振戦の増強、しびれ感 |
病的賭博、病的性欲亢進、ドパミン調節障害症候群 |
消化器 |
悪心 |
食欲不振、嘔吐、口渇、腹部膨満感、腹部不快感、腹痛、便秘、下痢 |
胸やけ、唾液分泌過多、口内炎、嚥下障害 |
|
**泌尿器 |
排尿異常 |
尿路感染 |
||
血液 |
顆粒球減少、貧血 |
|||
過敏症 |
発疹 |
|||
循環器 |
起立性低血圧、心悸亢進 |
不整脈、血圧低下 |
血圧上昇 |
|
眼 |
視覚異常 |
|||
肝臓 注1) |
AST上昇、ALT上昇 |
LDH上昇、Al-P上昇 |
||
腎臓 |
浮腫、BUN上昇 |
|||
その他 |
のぼせ感、発汗 |
脱毛、嗄声、唾液・尿・汗の変色（黒色等） |
筋肉痛、体重減少、抗DNA抗体・クームス試験の陽性例、痰・口腔内粘膜・便の変色（黒色等） |
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
ニトロプルシドナトリウム水和物の検尿テープによる尿検査では、ケトン体反応が偽陽性になる場合がある。
4. 効能又は効果
パーキンソン病、パーキンソン症候群
6. 用法及び用量
レボドパ未服用患者：
通常成人に対し、レボドパ量として1回100～125mg、1日100～300mg経口投与よりはじめ、毎日又は隔日にレボドパ量として100～125mg宛増量し、最適投与量を定め維持量（標準維持量はレボドパ量として1回200～250mg、1日3回）とする。
なお、症状により適宜増減するが、レボドパ量として1日1,500mgを超えないこととする。
レボドパ既服用患者：
通常成人に対し、レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、レボドパ1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分けて経口投与する。以後、症状により適宜増減して最適投与量を定め維持量（標準維持量はレボドパ量として1回200～250mg、1日3回）とするが、レボドパ量として1日1,500mgを超えないこととする。
7. 用法及び用量に関連する注意
-
7.1 レボドパ未服用患者
レボドパ単味製剤の投与を受けていない患者に対して本剤を投与する場合には少量から開始し、観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量すること。
レボドパ100mg・カルビドパ水和物10.8mg
1回1錠、1日1～3錠よりはじめ、毎日又は隔日に1錠宛増量し、最適量を定め維持量（標準；1回2錠、1日3回）とする。
症状により適宜増減するが、1日15錠を超えないこと。レボドパ250mg・カルビドパ水和物27mg
1回1/2錠、1日1/2～1錠よりはじめ、毎日又は隔日に1/2錠宛増量し、最適量を定め維持量（標準；1回1錠、1日3回）とする。
症状により適宜増減するが、1日6錠を超えないこと。 -
7.2 レボドパ既服用患者
既にレボドパ単味製剤の投与を受けている患者に対して本剤を投与する場合には、レボドパの服用後少なくとも8時間の間隔をおいてから本剤を投与すること。ただし、その他の抗パーキンソン剤の投与を中止する必要はない。
レボドパ100mg・カルビドパ水和物10.8mg
レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分割投与する。
以後、症状により適宜増減して最適量を定め維持量（標準；1回2錠、1日3回）とする。1日15錠を超えないこと。レボドパ250mg・カルビドパ水和物27mg
レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分割投与する。
以後、症状により適宜増減して最適量を定め維持量（標準；1回1錠、1日3回）とする。1日6錠を超えないこと。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 閉塞隅角緑内障のおそれのある場合は、隅角検査あるいは眼圧検査を行うことが望ましい。［11.1.6 参照］
- 8.2 レボドパ製剤の長期投与により、下記のような現象があらわれることがあるので、適切な処置を行うこと。
- 8.3 前兆のない突発的睡眠、傾眠、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。［11.1.5 参照］
- 8.4 **セレギリン塩酸塩等（B型モノアミン酸化酵素阻害剤）との併用に際しては、使用前に必ずセレギリン塩酸塩等の電子添文を参照すること。
- 8.5 レボドパ又はドパミン受容体作動薬の投与により、病的賭博（個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブルを繰り返す状態）、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害が報告されている。また、レボドパを投与された患者において、衝動制御障害に加えてレボドパを必要量を超えて求めるドパミン調節障害症候群が報告されている。患者及び家族等にこれらの症状について説明し、これらの症状が発現した場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 8.6 溶血性貧血、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施すること。［11.1.3 参照］
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
レセルピン製剤 |
脳内ドパミンが減少し、本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
脳内のドパミンを減少させてパーキンソン症状を悪化させる。 |
血圧低下作用が増強されることがある。 |
作用機序は異なるが、本剤と血圧降下剤の併用により相加的血圧低下が起こる可能性がある。 |
|
本剤の作用が減弱することがある。 |
これらの薬剤によりドパミン受容体が遮断される。 |
|
精神神経系の副作用が増強されることがある。 |
それぞれの薬剤で精神神経系の副作用が報告されていることから、併用により精神神経系の副作用が増強されることがある。 |
|
本剤の作用を増強するおそれがある。 |
これらの薬剤により、ドパミン遊離が促進する可能性がある。 |
|
パパベリン塩酸塩 |
本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
明確な機序は不明であるが、以下のような説がある。 |
鉄剤 |
本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
キレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある。 |
イソニアジド |
本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
機序は不明であるが、イソニアジドによりドパ脱炭酸酵素が阻害されると考えられている。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 悪性症候群（頻度不明）
急激な減量又は投与中止により、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、ショック状態等の症状があらわれることがあるので、このような場合には、再投与後、漸減し、体冷却、水分補給等適切な処置を行うこと。
- 11.1.2 幻覚・妄想・精神錯乱（1.98%）、抑うつ（頻度不明）
- 11.1.3 溶血性貧血（頻度不明）、血小板減少（0.1%未満）
- 11.1.4 悪性黒色腫（頻度不明）
-
11.1.5 突発的睡眠（頻度不明）
前兆のない突発的睡眠があらわれることがある。［8.3 参照］
-
11.1.6 閉塞隅角緑内障（頻度不明）
急激な眼圧上昇を伴う閉塞隅角緑内障を起こすことがあるので、霧視、眼痛、充血、頭痛、嘔気等が認められた場合には、投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。［8.1 参照］
11.2 その他の副作用
5%以上 |
0.1～5%未満 |
0.1%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|---|---|
精神神経系 |
不随意運動 |
不安・焦燥感、歩行障害、傾眠、めまい、頭痛、倦怠・脱力感、不眠、味覚異常 |
興奮、見当識喪失、振戦の増強、しびれ感 |
病的賭博、病的性欲亢進、ドパミン調節障害症候群 |
消化器 |
悪心 |
食欲不振、嘔吐、口渇、腹部膨満感、腹部不快感、腹痛、便秘、下痢 |
胸やけ、唾液分泌過多、口内炎、嚥下障害 |
|
**泌尿器 |
排尿異常 |
尿路感染 |
||
血液 |
顆粒球減少、貧血 |
|||
過敏症 |
発疹 |
|||
循環器 |
起立性低血圧、心悸亢進 |
不整脈、血圧低下 |
血圧上昇 |
|
眼 |
視覚異常 |
|||
肝臓 注1) |
AST上昇、ALT上昇 |
LDH上昇、Al-P上昇 |
||
腎臓 |
浮腫、BUN上昇 |
|||
その他 |
のぼせ感、発汗 |
脱毛、嗄声、唾液・尿・汗の変色（黒色等） |
筋肉痛、体重減少、抗DNA抗体・クームス試験の陽性例、痰・口腔内粘膜・便の変色（黒色等） |
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
ニトロプルシドナトリウム水和物の検尿テープによる尿検査では、ケトン体反応が偽陽性になる場合がある。