薬効分類名パーキンソン症候群治療剤
一般的名称トリヘキシフェニジル塩酸塩錠
セドリーナ錠2mg
せどりーなじょう2mg
SEDRENA TABLETS
製造販売元／アルフレッサ ファーマ株式会社
重大な副作用
その他の副作用
併用注意
抗コリン作用を有する薬剤
- フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ薬
腸管麻痺（食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞の症状）をきたし、麻痺性イレウスに移行することがある。
腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
なお、この悪心、嘔吐はフェノチアジン系薬剤等の制吐作用により不顕性化することもある。
相互に抗コリン作用を増強すると考えられている。
中枢神経抑制薬
- フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、レセルピン誘導体、バルビツール酸誘導体等
本剤の作用が増強されることがある。
また、三環系抗うつ薬の併用では錯乱、興奮、幻覚等があらわれることがある。
相互に中枢神経抑制作用を増強すると考えられている。
他の抗パーキンソン病薬
- レボドパ、アマンタジン等
精神神経系の副作用が増強されることがある。
相互に作用を増強すると考えられている。
4. 効能又は効果
特発性パーキンソニズム、その他のパーキンソニズム（脳炎後、動脈硬化性）、向精神薬投与によるパーキンソニズム・ジスキネジア（遅発性を除く）・アカシジア
5. 効能又は効果に関連する注意
抗パーキンソン病薬はフェノチアジン系薬剤、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動（遅発性ジスキネジア）を通常軽減しない。場合によってはこのような症状を増悪顕性化させることがある。
6. 用法及び用量
向精神薬投与による場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、1日量2～10mgを3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
その他の場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、第1日目1mg、第2日目2mg、以後1日につき2mgずつ増量し、1日量6～10mgを維持量として3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い慎重に維持量まで増量すること。また他剤から本剤に切りかえる場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
-
9.1.1 開放隅角緑内障の患者
抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。
-
9.1.2 前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者
抗コリン作用により輸尿管、膀胱の正常緊張、収縮振幅を減少させ、ときに排尿困難をきたし、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.3 不整脈又は頻拍傾向のある患者
抗コリン作用により心機能が亢進し、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.4 高血圧の患者
抗コリン作用により末梢血管収縮、血圧上昇をきたし、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.5 高温環境にある患者
発汗抑制があらわれやすい。抗コリン作用により汗腺の分泌が抑制され、放熱することができず体温が上昇するおそれがある。
-
9.1.6 胃腸管に閉塞性疾患のある患者
抗コリン作用により胃腸運動が抑制され、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.7 動脈硬化性パーキンソン症候群の患者
精神神経系の副作用があらわれやすい。
-
9.1.8 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者
悪性症候群があらわれるおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
腎臓から排泄されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。
9.3 肝機能障害患者
肝臓で代謝されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
腸管麻痺（食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞の症状）をきたし、麻痺性イレウスに移行することがある。 |
相互に抗コリン作用を増強すると考えられている。 |
|
本剤の作用が増強されることがある。 |
相互に中枢神経抑制作用を増強すると考えられている。 |
|
精神神経系の副作用が増強されることがある。 |
相互に作用を増強すると考えられている。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 悪性症候群（頻度不明）
抗精神病薬、抗うつ薬及びドパミン作動系抗パーキンソン病薬との併用において、本剤及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある。
- 11.1.2 精神錯乱、幻覚、せん妄（いずれも頻度不明）
-
11.1.3 閉塞隅角緑内障（頻度不明）
長期投与により閉塞隅角緑内障があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
|
|---|---|
精神神経系 |
見当識障害、神経過敏、興奮、めまい、運動失調、眠気、頭痛、倦怠感、気分高揚、多幸症等 |
消化器 |
口渇、悪心、嘔吐、便秘、食欲不振 |
泌尿器 |
排尿困難、尿閉 |
過敏症 |
発疹等 |
循環器 |
心悸亢進 |
眼 |
調節障害、散瞳 |
4. 効能又は効果
特発性パーキンソニズム、その他のパーキンソニズム（脳炎後、動脈硬化性）、向精神薬投与によるパーキンソニズム・ジスキネジア（遅発性を除く）・アカシジア
5. 効能又は効果に関連する注意
抗パーキンソン病薬はフェノチアジン系薬剤、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動（遅発性ジスキネジア）を通常軽減しない。場合によってはこのような症状を増悪顕性化させることがある。
6. 用法及び用量
向精神薬投与による場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、1日量2～10mgを3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
その他の場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、第1日目1mg、第2日目2mg、以後1日につき2mgずつ増量し、1日量6～10mgを維持量として3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い慎重に維持量まで増量すること。また他剤から本剤に切りかえる場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
-
9.1.1 開放隅角緑内障の患者
抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。
-
9.1.2 前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者
抗コリン作用により輸尿管、膀胱の正常緊張、収縮振幅を減少させ、ときに排尿困難をきたし、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.3 不整脈又は頻拍傾向のある患者
抗コリン作用により心機能が亢進し、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.4 高血圧の患者
抗コリン作用により末梢血管収縮、血圧上昇をきたし、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.5 高温環境にある患者
発汗抑制があらわれやすい。抗コリン作用により汗腺の分泌が抑制され、放熱することができず体温が上昇するおそれがある。
-
9.1.6 胃腸管に閉塞性疾患のある患者
抗コリン作用により胃腸運動が抑制され、症状が悪化するおそれがある。
-
9.1.7 動脈硬化性パーキンソン症候群の患者
精神神経系の副作用があらわれやすい。
-
9.1.8 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者
悪性症候群があらわれるおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
腎臓から排泄されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。
9.3 肝機能障害患者
肝臓で代謝されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
腸管麻痺（食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞の症状）をきたし、麻痺性イレウスに移行することがある。 |
相互に抗コリン作用を増強すると考えられている。 |
|
本剤の作用が増強されることがある。 |
相互に中枢神経抑制作用を増強すると考えられている。 |
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精神神経系の副作用が増強されることがある。 |
相互に作用を増強すると考えられている。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 悪性症候群（頻度不明）
抗精神病薬、抗うつ薬及びドパミン作動系抗パーキンソン病薬との併用において、本剤及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある。
- 11.1.2 精神錯乱、幻覚、せん妄（いずれも頻度不明）
-
11.1.3 閉塞隅角緑内障（頻度不明）
長期投与により閉塞隅角緑内障があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
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|---|---|
精神神経系 |
見当識障害、神経過敏、興奮、めまい、運動失調、眠気、頭痛、倦怠感、気分高揚、多幸症等 |
消化器 |
口渇、悪心、嘔吐、便秘、食欲不振 |
泌尿器 |
排尿困難、尿閉 |
過敏症 |
発疹等 |
循環器 |
心悸亢進 |
眼 |
調節障害、散瞳 |