薬効分類名アレルゲン検査薬

一般的名称-

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵黄、アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵⽩

あれるげんすくらっちえきす「とりい」らんおう、あれるげんすくらっちえきす「とりい」らんぱく

製造販売元／鳥居薬品株式会社

第2版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵黄

組成   本剤は原料（卵黄又は卵白）を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液（1：10）である。
添加剤 濃グリセリン  50%（w/w）
塩化ナトリウム  5%（w/w）
原料の由来等   1. 原料
卵黄は、飼育管理された健康なニワトリ（白色レグホン種）の卵黄である。
2. ウイルス及び細菌の検査
下記のウイルス及び細菌が定期的検査において陰性のニワトリ
(1) ウイルス検査
ニューカッスル病ウイルス、EDS-76ウイルス、トリパラミクソウイルス、鶏脳脊髄炎ウイルス、鶏伝染性喉頭気管炎ウイルス、細網内皮症ウイルス、伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス、マレック病ウイルス、トリレオウイルス、トリアデノウイルス、トリインフルエンザウイルス、鶏腎炎ウイルス、鶏伝染性気管支炎ウイルス、鶏白血病ウイルス（A、B亜群）、鶏痘ウイルス
(2) 細菌検査
サルモネラ、ヘモフィルス・パラガリナルム（A型・C型）、ひな白痢菌、マイコプラズマ・ガリセプチカム、マイコプラズマ・シノビエ
アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵⽩

組成   本剤は原料（卵⻩⼜は卵⽩）を50%グリセリン⾷塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液（1：10）である。
添加剤 濃グリセリン  50%（w/w）
塩化ナトリウム  5%（w/w）
原料の由来等   1. 原料
卵白は、飼育管理された健康なニワトリ（SPF鶏群、白色レグホン種）に由来する卵から卵黄を選択的に除去した卵白である。
2. ウイルス及び細菌の検査
下記のウイルス及び細菌が定期的検査において陰性のニワトリ
(1) ウイルス検査
ニューカッスル病ウイルス、EDS-76ウイルス、トリパラミクソウイルス、鶏脳脊髄炎ウイルス、鶏伝染性喉頭気管炎ウイルス、細網内皮症ウイルス、伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス、マレック病ウイルス、トリレオウイルス、トリアデノウイルス、トリインフルエンザウイルス、鶏腎炎ウイルス、鶏伝染性気管支炎ウイルス、鶏白血病ウイルス（A、B亜群）、鶏痘ウイルス、鶏貧血ウイルス、七面鳥鼻気管炎ウイルス
(2) 細菌検査
サルモネラ、ヘモフィルス・パラガリナルム（A型・C型）、ひな白痢菌、マイコプラズマ・ガリセプチカム、マイコプラズマ・シノビエ

3.2 製剤の性状

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵黄

性状 黄色澄明の液
pH 4.0～7.0
アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵⽩

性状 無色～ほとんど無色澄明の液であり、振り混ぜるときわずかな浮遊物を認める場合がある。
pH 5.0～6.8

4. 効能又は効果

  • 診断

    アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

6. 用法及び用量

  • 診断

    通常乱刺または切皮法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ、本品1滴を滴下し、15〜30分後に膨疹径が対照の2倍以上または5mm以上を陽性とする。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 正確な皮膚反応テストを行うため、皮膚反応テスト検査前日から抗ヒスタミン薬やメディエーター遊離抑制薬等の投与を中止すること。
    また、皮膚反応テストを実施する約1週間前から投与を中止することが望ましい薬剤があるので注意すること。
  2. 7.2 反応が陰性を示したときでも、問診等から原因アレルゲンとして特に疑われる場合には、日を改めて再検査することが望ましい。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 ショック、アナフィラキシー等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。［11.1.1 参照］
  2. 8.2 ショック、アナフィラキシー等の発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。［11.1.1 参照］
  3. 8.3 投与後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。［11.1.1 参照］
  4. 8.4 ウイルス感染に関する注意

    本剤は、飼育管理された健康な動物に由来する原料を使用しているが、原料に由来するウイルス感染症の伝播等の危険性を完全には排除できない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 非選択的β遮断薬投与中の患者

    検査のために本剤が投与されたときに、本剤による反応（アレルギー反応）が強くあらわれることがある。
    また、本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が通常の用量では十分発現しないことがある。

  2. 9.1.2 三環系抗うつ薬及びモノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）投与中の患者

    本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が増強されることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。但し、妊娠中はヒスタミン遊離が考えられる広範な皮膚反応テストは避けること。ヒスタミンは子宮筋収縮作用を有することが知られている。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

検査に際しては注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    くしゃみ、蕁麻疹、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、耳鳴等の異常があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

別途販売のスクラッチエキス用対照液（アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」）を同時に用いて反応を比較すること。

14.2 薬剤投与後の注意

投与部位のアレルギー症状が数日持続する場合がある。

14.3 診断上の注意

原因アレルゲンの特定に際しては、本剤による検査結果のみではなく、問診や特異的IgE抗体検査の結果等も踏まえて総合的に判定すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵黄

組成   本剤は原料（卵黄又は卵白）を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液（1：10）である。
添加剤 濃グリセリン  50%（w/w）
塩化ナトリウム  5%（w/w）
原料の由来等   1. 原料
卵黄は、飼育管理された健康なニワトリ（白色レグホン種）の卵黄である。
2. ウイルス及び細菌の検査
下記のウイルス及び細菌が定期的検査において陰性のニワトリ
(1) ウイルス検査
ニューカッスル病ウイルス、EDS-76ウイルス、トリパラミクソウイルス、鶏脳脊髄炎ウイルス、鶏伝染性喉頭気管炎ウイルス、細網内皮症ウイルス、伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス、マレック病ウイルス、トリレオウイルス、トリアデノウイルス、トリインフルエンザウイルス、鶏腎炎ウイルス、鶏伝染性気管支炎ウイルス、鶏白血病ウイルス（A、B亜群）、鶏痘ウイルス
(2) 細菌検査
サルモネラ、ヘモフィルス・パラガリナルム（A型・C型）、ひな白痢菌、マイコプラズマ・ガリセプチカム、マイコプラズマ・シノビエ
アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵⽩

組成   本剤は原料（卵⻩⼜は卵⽩）を50%グリセリン⾷塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液（1：10）である。
添加剤 濃グリセリン  50%（w/w）
塩化ナトリウム  5%（w/w）
原料の由来等   1. 原料
卵白は、飼育管理された健康なニワトリ（SPF鶏群、白色レグホン種）に由来する卵から卵黄を選択的に除去した卵白である。
2. ウイルス及び細菌の検査
下記のウイルス及び細菌が定期的検査において陰性のニワトリ
(1) ウイルス検査
ニューカッスル病ウイルス、EDS-76ウイルス、トリパラミクソウイルス、鶏脳脊髄炎ウイルス、鶏伝染性喉頭気管炎ウイルス、細網内皮症ウイルス、伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス、マレック病ウイルス、トリレオウイルス、トリアデノウイルス、トリインフルエンザウイルス、鶏腎炎ウイルス、鶏伝染性気管支炎ウイルス、鶏白血病ウイルス（A、B亜群）、鶏痘ウイルス、鶏貧血ウイルス、七面鳥鼻気管炎ウイルス
(2) 細菌検査
サルモネラ、ヘモフィルス・パラガリナルム（A型・C型）、ひな白痢菌、マイコプラズマ・ガリセプチカム、マイコプラズマ・シノビエ

3.2 製剤の性状

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵黄

性状 黄色澄明の液
pH 4.0～7.0
アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」卵⽩

性状 無色～ほとんど無色澄明の液であり、振り混ぜるときわずかな浮遊物を認める場合がある。
pH 5.0～6.8

4. 効能又は効果

  • 診断

    アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

6. 用法及び用量

  • 診断

    通常乱刺または切皮法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ、本品1滴を滴下し、15〜30分後に膨疹径が対照の2倍以上または5mm以上を陽性とする。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 正確な皮膚反応テストを行うため、皮膚反応テスト検査前日から抗ヒスタミン薬やメディエーター遊離抑制薬等の投与を中止すること。
    また、皮膚反応テストを実施する約1週間前から投与を中止することが望ましい薬剤があるので注意すること。
  2. 7.2 反応が陰性を示したときでも、問診等から原因アレルゲンとして特に疑われる場合には、日を改めて再検査することが望ましい。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 ショック、アナフィラキシー等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。［11.1.1 参照］
  2. 8.2 ショック、アナフィラキシー等の発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。［11.1.1 参照］
  3. 8.3 投与後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。［11.1.1 参照］
  4. 8.4 ウイルス感染に関する注意

    本剤は、飼育管理された健康な動物に由来する原料を使用しているが、原料に由来するウイルス感染症の伝播等の危険性を完全には排除できない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 非選択的β遮断薬投与中の患者

    検査のために本剤が投与されたときに、本剤による反応（アレルギー反応）が強くあらわれることがある。
    また、本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が通常の用量では十分発現しないことがある。

  2. 9.1.2 三環系抗うつ薬及びモノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）投与中の患者

    本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が増強されることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。但し、妊娠中はヒスタミン遊離が考えられる広範な皮膚反応テストは避けること。ヒスタミンは子宮筋収縮作用を有することが知られている。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

検査に際しては注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    くしゃみ、蕁麻疹、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、耳鳴等の異常があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

別途販売のスクラッチエキス用対照液（アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」）を同時に用いて反応を比較すること。

14.2 薬剤投与後の注意

投与部位のアレルギー症状が数日持続する場合がある。

14.3 診断上の注意

原因アレルゲンの特定に際しては、本剤による検査結果のみではなく、問診や特異的IgE抗体検査の結果等も踏まえて総合的に判定すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
87729
ブランドコード
7290401A1026, 7290401A1026
承認番号
14000AZZ04652000, 14000AZZ04653000
販売開始年月
1965-10, 1965-10
貯法
2～8℃保存（凍結不可）、2〜8℃保存（凍結不可）
有効期間
3年、3年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。