薬効分類名健胃消化制酸剤

一般的名称ジアスターゼ・生薬配合剤

NIM配合散

NIMはいごうさん

NIM Combination Powder

製造販売元／日医工株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明
腎結石、尿路結石
内分泌・代謝系
頻度不明
高マグネシウム血症
胃腸・消化器系
頻度不明
便秘等
免疫系
頻度不明
発疹等
その他
頻度不明
低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 透析療法を受けている患者［9.2.1 参照］
  3. 2.3 ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等）［ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。］
  4. 2.4 高カルシウム血症、甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者［血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

NIM配合散

有効成分 1.3g中  
ジアスターゼ   100mg
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム   400mg
炭酸水素ナトリウム   300mg
沈降炭酸カルシウム   200mg
チョウジ末   10mg
ウイキョウ末   20mg
ケイヒ末   74.5mg
ショウキョウ末   24.5mg
オウレン末   50mg
サンショウ末   1mg
カンゾウ末   118mg
添加剤 l-メントール

3.2 製剤の性状

NIM配合散

剤形 散剤
色調 灰褐色～灰色

4. 効能又は効果

下記消化器症状の改善

食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

6. 用法及び用量

通常成人1回1.3gを1日3回食後に経口投与する。
15歳～8歳は成人の1/2量、7歳～5歳は成人の1/3量、4歳～3歳は成人の1/6量を経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 重篤な消化管潰瘍のある患者

    炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 心機能障害のある患者

    症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 肺機能障害のある患者

    症状が悪化するおそれがある。

  4. 9.1.4 リン酸塩低下のある患者

    アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。

  5. 9.1.5 低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

    症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 透析療法を受けている患者

    長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある。［2.2 参照］

  2. 9.2.2 腎不全の患者

    排泄障害により副作用があらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    テトラサイクリン系抗生物質

    • テトラサイクリン
    • ドキシサイクリン　等

    本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させない等注意すること。
    この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤中のAl3+、Mg2+、Ca2+と不溶性のキレートを形成して、これらの薬剤の吸収が阻害される。

    ニューキノロン系抗菌剤

    • エノキサシン
    • ノルフロキサシン
    • オフロキサシン　等

    本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させない等注意すること。
    この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤中のAl3+、Mg2+、Ca2+と不溶性のキレートを形成して、これらの薬剤の吸収が阻害される。

    活性型ビタミンD

    • カルシトリオール
    • アルファカルシドール

    高カルシウム血症があらわれやすくなる。

    活性型ビタミンDのカルシウム吸収促進作用により、本剤中のカルシウムが吸収されるおそれがある。

    大量の牛乳・カルシウム製剤

    Milk-alkali syndrome（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれるおそれがある。観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

    尿細管でのカルシウム再吸収が増加する。

    その他の併用薬剤

    併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
    この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤中のAl3+、Mg2+、Ca2+の吸着作用や消化管内・体液のpH上昇による。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    長期・大量投与

    腎結石、尿路結石

    代謝異常 注1)

    高マグネシウム血症

    消化器

    便秘等

    過敏症

    発疹等

    その他 注2)

    低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫等
    注1) 長期投与時。
    注2) カンゾウを配合しているため、長期投与によりあらわれることがある。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
    2. 2.2 透析療法を受けている患者［9.2.1 参照］
    3. 2.3 ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等）［ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。］
    4. 2.4 高カルシウム血症、甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者［血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある。］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    NIM配合散

    有効成分 1.3g中  
    ジアスターゼ   100mg
    メタケイ酸アルミン酸マグネシウム   400mg
    炭酸水素ナトリウム   300mg
    沈降炭酸カルシウム   200mg
    チョウジ末   10mg
    ウイキョウ末   20mg
    ケイヒ末   74.5mg
    ショウキョウ末   24.5mg
    オウレン末   50mg
    サンショウ末   1mg
    カンゾウ末   118mg
    添加剤 l-メントール

    3.2 製剤の性状

    NIM配合散

    剤形 散剤
    色調 灰褐色～灰色

    4. 効能又は効果

    下記消化器症状の改善

    食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

    6. 用法及び用量

    通常成人1回1.3gを1日3回食後に経口投与する。
    15歳～8歳は成人の1/2量、7歳～5歳は成人の1/3量、4歳～3歳は成人の1/6量を経口投与する。
    なお、症状により適宜増減する。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 重篤な消化管潰瘍のある患者

      炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

    2. 9.1.2 心機能障害のある患者

      症状が悪化するおそれがある。

    3. 9.1.3 肺機能障害のある患者

      症状が悪化するおそれがある。

    4. 9.1.4 リン酸塩低下のある患者

      アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。

    5. 9.1.5 低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

      症状が悪化するおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 透析療法を受けている患者

      長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある。［2.2 参照］

    2. 9.2.2 腎不全の患者

      排泄障害により副作用があらわれるおそれがある。

    9.5 妊婦

    治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      テトラサイクリン系抗生物質

      • テトラサイクリン
      • ドキシサイクリン　等

      本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させない等注意すること。
      この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤中のAl3+、Mg2+、Ca2+と不溶性のキレートを形成して、これらの薬剤の吸収が阻害される。

      ニューキノロン系抗菌剤

      • エノキサシン
      • ノルフロキサシン
      • オフロキサシン　等

      本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させない等注意すること。
      この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤中のAl3+、Mg2+、Ca2+と不溶性のキレートを形成して、これらの薬剤の吸収が阻害される。

      活性型ビタミンD

      • カルシトリオール
      • アルファカルシドール

      高カルシウム血症があらわれやすくなる。

      活性型ビタミンDのカルシウム吸収促進作用により、本剤中のカルシウムが吸収されるおそれがある。

      大量の牛乳・カルシウム製剤

      Milk-alkali syndrome（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれるおそれがある。観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

      尿細管でのカルシウム再吸収が増加する。

      その他の併用薬剤

      併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
      この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤中のAl3+、Mg2+、Ca2+の吸着作用や消化管内・体液のpH上昇による。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      長期・大量投与

      腎結石、尿路結石

      代謝異常 注1)

      高マグネシウム血症

      消化器

      便秘等

      過敏症

      発疹等

      その他 注2)

      低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫等
      注1) 長期投与時。
      注2) カンゾウを配合しているため、長期投与によりあらわれることがある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872339
      ブランドコード
      2339178B1075
      承認番号
      22100AMX01644000
      販売開始年月
      1967-12
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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