ソル・コーテフ注射用100mg

1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2.2 デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者［10.1 参照］
3. 2.3 感染症のある関節腔内又は腱周囲［免疫機能を抑制し、宿主防御能を低下させるので、感染症を悪化させるおそれがある。］
4. 2.4 動揺関節の関節腔内［関節の不安定化が起こり、症状を悪化させるおそれがある。］
5. 2.5 免疫抑制が生じる量の本剤を投与中の患者には生ワクチン又は弱毒生ワクチンを接種しないこと［10.1 参照］

• ○内数字は投与法を示す
  注Ⅰ参照のこと
  △印 ★印 注Ⅱ参照のこと
• 〈内科・小児科領域〉
  • 内分泌疾患

    急性副腎皮質機能不全（副腎クリーゼ）	①、②、③
    甲状腺中毒症〔甲状腺（中毒性）クリーゼ〕	①、②、△③
    慢性副腎皮質機能不全（原発性、続発性、下垂体性、医原性）	③
    ACTH単独欠損症	△③

  • 膠原病

    リウマチ熱（リウマチ性心炎を含む）、エリテマトーデス（全身性及び慢性円板状）

    △①、△②、③

  • アレルギー性疾患

    気管支喘息	⑩、⑭
    アナフィラキシーショック	①、②
    喘息性気管支炎（小児喘息性気管支炎を含む）	△③、⑩
    薬剤その他の化学的物質によるアレルギー・中毒（薬疹、中毒疹を含む）	△①、△②、△③
    蕁麻疹（慢性例を除く）（重症例に限る）	△②、△③

  • *神経疾患

    脳脊髄炎（脳炎、脊髄炎を含む）（但し、一次性脳炎の場合は頭蓋内圧亢進症状がみられ、かつ他剤で効果が不十分なときに短期間用いること）、重症筋無力症	①、②、△③
    末梢神経炎（ギランバレー症候群を含む）	△①、△②、△③
    小舞踏病、顔面神経麻痺、脊髄蜘網膜炎	△③
    脊髄浮腫	①、⑥

  • 消化器疾患

    限局性腸炎、潰瘍性大腸炎

    △①、△②、△③、⑧

  • 呼吸器疾患

    びまん性間質性肺炎（肺線維症）（放射線肺臓炎を含む）

    △①、△②、⑩

  • 重症感染症

    重症感染症（化学療法と併用する）

    ①、②、△③

  • 新陳代謝疾患

    特発性低血糖症

    ①、②、△③

  • その他の内科的疾患

    重症消耗性疾患の全身状態の改善（癌末期、スプルーを含む）	△①、△②、△③
    悪性リンパ腫（リンパ肉腫症、細網肉腫症、ホジキン病、皮膚細網症、菌状息肉症）及び類似疾患（近縁疾患）、好酸性肉芽腫	①、②、△③
    乳癌の再発転移	△③

• 〈外科領域〉

  副腎摘除	①、②、③
  臓器・組織移植、副腎皮質機能不全患者に対する外科的侵襲	△③
  侵襲後肺水腫	①、⑩
  外科的ショック及び外科的ショック様状態、脳浮腫、輸血による副作用、気管支痙攣（術中）	①
  手術後の腹膜癒着防止	⑦
  蛇毒・昆虫毒（重症の虫さされを含む）	△③

• 〈整形外科領域〉

  関節リウマチ、若年性関節リウマチ（スチル病を含む）	③、④
  リウマチ性多発筋痛	③
  強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）	③
  強直性脊椎炎（リウマチ性脊椎炎）に伴う四肢関節炎	④

• 〈泌尿器科領域〉

  前立腺癌（他の療法が無効の場合）、陰茎硬結

  △③

• 〈眼科領域〉

  眼科領域の術後炎症

  △①、△③、⑨

• 〈皮膚科領域〉

  湿疹・皮膚炎群（急性湿疹、亜急性湿疹、慢性湿疹、接触皮膚炎、貨幣状湿疹、自家感作性皮膚炎、アトピー皮膚炎、乳・幼・小児湿疹、ビダール苔癬、その他の神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、進行性指掌角皮症、その他の手指の皮膚炎、陰部あるいは肛門湿疹、耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎、鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・皮膚炎など）（但し、重症例以外は極力投与しないこと）	★△③
  乾癬及び類症〔尋常性乾癬（重症例）、乾癬性関節炎、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬、稽留性肢端皮膚炎、疱疹状膿痂疹、ライター症候群〕	★△②、★△③
  紅斑症（★多形滲出性紅斑、結節性紅斑）（但し、多形滲出性紅斑の場合は重症例に限る）	△③
  ウェーバークリスチャン病、粘膜皮膚眼症候群〔開口部びらん性外皮症、スチブンス・ジョンソン病、皮膚口内炎、フックス症候群、ベーチェット病（眼症状のない場合）、リップシュッツ急性陰門潰瘍〕、天疱瘡群（尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、Senear-Usher症候群、増殖性天疱瘡）、デューリング疱疹状皮膚炎（類天疱瘡、妊娠性疱疹を含む）	△②、△③
  帯状疱疹（重症例に限る）	△③
  潰瘍性慢性膿皮症	△③
  紅皮症（ヘブラ紅色粃糠疹を含む）	★△②、★△③

• *〈耳鼻咽喉科領域〉

  メニエル病及びメニエル症候群、急性感音性難聴	①、②、③
  喉頭炎・喉頭浮腫	①、②、③、⑩、⑫
  食道の炎症（腐蝕性食道炎、直達鏡使用後）及び食道拡張術後	①、②、③、⑩、⑬
  アレルギー性鼻炎、花粉症（枯草熱）	⑩、⑪
  嗅覚障害	△①、△②、△③、⑩、⑪
  難治性口内炎及び舌炎（局所療法で治癒しないもの）	⑤

• 〈口腔外科領域〉

  口腔外科領域手術後の後療法

  ①、②、③

  • 注Ⅰ：投与法
    ①静脈内注射
    ②点滴静脈内注射
    ③筋肉内注射
    ④関節腔内注射
    ⑤軟組織内注射
    ⑥硬膜外注射
    ⑦腹腔内注入
    ⑧注腸
    ⑨結膜下注射
    ⑩ネブライザー
    ⑪鼻腔内注入
    ⑫喉頭・気管注入
    ⑬食道注入
    ⑭静脈内注射又は点滴静脈内注射
    注Ⅱ：△印-下記の場合にのみ用いること
    1）静脈内注射及び点滴静脈内注射
    経口投与不能時、緊急時及び筋肉内注射不適時
    2）筋肉内注射
    経口投与不能時
    ★印-外用剤を用いても効果が不十分な場合あるいは十分な効果を期待し得ないと推定される場合にのみ用いること

• 〈通常、成人における用法及び用量（ヒドロコルチゾンとして）〉

  下表のとおりである。なお、年齢、症状により適宜増減する。

  用法 注射・注入部位	1回の用量 （mg）	1日投与 回数	緊急時 1回用量（mg）
  ①静脈内注射	50～100	1～4	100～200
  ②点滴静脈内注射	50～100	1～4	100～200
  ③筋肉内注射	50～100	1～4	100～200
  ④関節腔内注射	5～25	投与間隔2週以上	――――――
  ⑤軟組織内注射	12.5～25	〃	――――――
  ⑥硬膜外注射	12.5～50	〃	――――――
  ⑦腹腔内注入	40	――――――	――――――
  ⑧注腸	50～100	――――――	――――――
  ⑨結膜下注射	20～50mg/mL溶液 0.2～0.5mL	――――――	――――――
  ⑩ネブライザー	10～15	1～3	――――――
  ⑪鼻腔内注入	10～15	1～3	――――――
  ⑫喉頭・気管注入	10～15	1～3	――――――
  ⑬食道注入	25	――――――	――――――

• 〈気管支喘息（⑭）における静脈内注射又は点滴静脈内注射の用法及び用量（ヒドロコルチゾンとして）〉
• 通常、成人には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量100～500mgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回50～200mgを4～6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
• 通常、2歳以上の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5～7mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5～7mg/kgを6時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
• 通常、2歳未満の小児には、ヒドロコルチゾンとして初回投与量5mg/kgを緩徐に静脈内注射又は点滴静脈内注射する。症状が改善しない場合には、1回5mg/kgを6～8時間毎に緩徐に追加投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 〈効能共通〉
  1. 8.1 本剤の投与により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。
     1. 8.1.1 投与に際しては特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しないこと。また、局所的投与で十分な場合には、局所療法を行うこと。
     2. 8.1.2 投与中は副作用の出現に対し、常に十分な配慮と観察を行い、また、患者をストレスから避けるようにし、事故、手術等の場合には増量するなど適切な処置を行うこと。
     3. 8.1.3 副腎皮質ホルモン剤の連用後、投与を急に中止すると、ときに発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、筋肉痛、関節痛、ショック等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。離脱症状があらわれた場合には、直ちに再投与又は増量すること。
     4. 8.1.4 眼科用に用いる場合には原則として2週間以上の長期投与は避けること。
  2. 8.2 特に、本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である。［11.1.2 参照］
     1. 8.2.1 本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有無を確認すること。
     2. 8.2.2 水痘又は麻疹の既往のない患者においては、水痘又は麻疹への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と観察を行うこと。感染が疑われる場合や感染した場合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を行うこと。
     3. 8.2.3 水痘又は麻疹の既往や予防接種を受けたことがある患者であっても、本剤投与中は、水痘又は麻疹を発症する可能性があるので留意すること。
  3. 8.3 高用量を数日間以上投与する場合には、高ナトリウム血症を発現することがあるため、メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウムなどの他のステロイド剤に置き換えることが望ましい。
  4. 8.4 連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査することが望ましい。［9.1.1 参照］,［11.1.11 参照］
  5. 8.5 リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合に腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。［11.1.18 参照］
• 〈急性副腎皮質機能不全（副腎クリーゼ）〉
  1. 8.6 本剤を急性副腎皮質機能不全（副腎クリーゼ）に対して在宅自己注射する場合は、以下の点に留意し、医師がその妥当性を慎重に検討すること。
     1. 8.6.1 在宅自己注射は、先天性副腎皮質酵素欠損症、先天性副腎低形成症、下垂体前葉機能低下症等の副腎クリーゼを発症する危険性が高いと判断された患者における副腎クリーゼの救急処置にのみ、医師の管理指導の下で実施すること。
     2. 8.6.2 患者及びその家族に対して、本剤投与の必要性の判断、本剤の調製方法、筋肉内注射の方法及び器具の廃棄方法等、自己注射に関する十分な教育訓練を実施し、自己注射後は直ちに医療機関を受診するよう指導すること。

副腎皮質ホルモン剤の投与により、皮膚試験の反応が抑制されることがあるので、本剤投与中に皮膚試験を実施する場合は注意すること。