薬効分類名急性循環不全改善剤

一般的名称ドパミン塩酸塩注射液

ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」、ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」

どぱみんえんさんえんてんてきじょうちゅうえき200mgばっぐ「NIG」、どぱみんえんさんえんてんてきじょうちゅうえき600mgばっぐ「NIG」

Dopamine Hydrochloride Bag for I.V. Infusion, Dopamine Hydrochloride Bag for I.V. Infusion

製造販売元／日医工岐阜工場株式会社、販売元／日医工株式会社

第3版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
0.1%未満
麻痺性イレウス
頻度不明
末梢の虚血

その他の副作用

部位
頻度
副作用
心臓・血管
5%以上
不整脈（心室性期外収縮、心房細動、心室性頻拍等）a）
心臓・血管
0.1～5%未満
動悸
心臓・血管
頻度不明
頻脈
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
嘔気、嘔吐、腹部膨満、腹痛
その他
0.1%未満
静脈炎、注射部位の変性壊死、起毛

併用注意

薬剤名等

フェノチアジン誘導体

  • プロクロルペラジン等

ブチロフェノン誘導体

  • ドロペリドール等
臨床症状・措置方法

本剤の腎動脈血流増加等の作用が減弱することがある。

機序・危険因子

左記の薬剤はドパミン受容体遮断作用を有する。

薬剤名等

モノアミン酸化酵素阻害剤

臨床症状・措置方法

本剤の作用が増強かつ延長することがある。

機序・危険因子

本剤の代謝が阻害される。

薬剤名等

ハロゲン化炭化水素系麻酔剤

  • ハロタン等
臨床症状・措置方法

頻脈、心室細動等の不整脈を起こすおそれがある。

機序・危険因子

左記麻酔剤により、本剤の感受性が高まる。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者［カテコールアミンを過剰に産生する腫瘍であるため、症状が悪化するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」

有効成分 1バッグ（200mL）中：
ドパミン塩酸塩　   200mg
添加剤 1バッグ（200mL）中：ブドウ糖（10g）、亜硫酸水素ナトリウム（60mg）、塩酸又は水酸化ナトリウム（pH調節剤）
ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」

有効成分 1バッグ（200mL）中：
ドパミン塩酸塩　   600mg
添加剤 1バッグ（200mL）中：ブドウ糖（10g）、亜硫酸水素ナトリウム（60mg）、塩酸又は水酸化ナトリウム（pH調節剤）

3.2 製剤の性状

ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」

pH 3.0～5.0
浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
色・性状 無色澄明の液
ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」

pH 3.0～5.0
浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
色・性状 無色澄明の液

4. 効能又は効果

急性循環不全（心原性ショック、出血性ショック）
下記のような急性循環不全状態に使用する。

  • 1. 無尿、乏尿や利尿剤で利尿が得られない場合
  • 2. 脈拍数の増加した状態
  • 3. 他の強心・昇圧剤により副作用が認められたり、好ましい反応が得られない状態

6. 用法及び用量

通常ドパミン塩酸塩として1分間あたり1～5μg/kgを点滴静脈投与し、患者の病態に応じ20μg/kgまで増量することができる。
投与量は患者の血圧、脈拍数及び尿量により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 それぞれのショック状態において、必要に応じ最初に輸液、輸血、呼吸管理、ステロイド投与等の処置を考慮すること。
  2. 8.2 血圧、脈拍数及び尿量等、患者の状態を観察しながら投与すること。
  3. 8.3 大量投与したとき、脈拍数の増加がみられた場合や尿量の増加がみられない場合には、本剤を減量するか中止すること。
  4. 8.4 新生児・乳幼児、高齢者等の重篤な心疾患患者に使用する場合には水分摂取量が過剰にならないように十分注意して投与すること。また、必要に応じ高濃度製剤の使用も考慮すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 末梢血管障害のある患者（糖尿病、アルコール中毒、凍傷、動脈硬化症、レイノー症候群、バージャー病等）

    末梢血管収縮作用により症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 未治療の頻脈性不整脈又は心室細動の患者

    陽性変時作用により症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 擬糖尿病及び糖尿病の患者

    ブドウ糖を含有しているため、血糖値が上昇するおそれがある。

  4. 9.1.4 ブドウ糖の投与が好ましくない患者

    ブドウ糖含有製剤のため、他の希釈剤で希釈したドパミン塩酸塩を使用すること。

  5. 9.1.5 **本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    フェノチアジン誘導体

    • プロクロルペラジン等

    ブチロフェノン誘導体

    • ドロペリドール等

    本剤の腎動脈血流増加等の作用が減弱することがある。

    左記の薬剤はドパミン受容体遮断作用を有する。

    モノアミン酸化酵素阻害剤

    本剤の作用が増強かつ延長することがある。

    本剤の代謝が阻害される。

    ハロゲン化炭化水素系麻酔剤

    • ハロタン等

    頻脈、心室細動等の不整脈を起こすおそれがある。

    左記麻酔剤により、本剤の感受性が高まる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 麻痺性イレウス（0.1%未満）
    2. 11.1.2 末梢の虚血

      末梢血管の収縮により四肢冷感（0.5%）等の末梢の虚血が起こり、壊疽を生じることもあるので、四肢の色や温度を十分に観察し、変化があらわれた場合には投与を中止し、必要があればα-遮断剤を静脈内投与すること。

    11.2 その他の副作用

    5%以上

    0.1～5%未満

    0.1%未満

    頻度不明

    循環器

    不整脈（心室性期外収縮、心房細動、心室性頻拍等）a）

    動悸

    頻脈

    消化器

    嘔気、嘔吐、腹部膨満、腹痛

    その他

    静脈炎、注射部位の変性壊死、起毛
    a）不整脈が発現した場合には、抗不整脈剤を投与するか本剤の投与を中止すること。
    注）発現頻度は2%ドパミン塩酸塩製剤における1981年3月までの副作用頻度調査を含む。

    13. 過量投与

    1. 13.1 症状

      急激な血圧上昇等が生じるおそれがある。

    2. 13.2 処置

      患者の状態が安定するまで投与速度を落とすか一時的に投与を中止する。必要な場合にはα-遮断剤の投与等適切な処置を行う。

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤調製時の注意

    1. 14.1.1 止むを得ない場合を除き、本剤に他の薬剤を混合して使用しないこと。
    2. 14.1.2 pH8.0以上になると着色することがあるので、重曹のようなアルカリ性薬剤と混合しないこと。

    14.2 薬剤投与時の注意

    1. 14.2.1 投与に際しては、感染に対する配慮をすること（患者の皮膚や器具の消毒）。
    2. 14.2.2 使用後の残液は決して使用しないこと。
    3. 14.2.3 血管外へ漏れた場合、注射部位を中心に硬結、又は壊死を起こすことがあるので、できるだけ太い静脈を確保するなど慎重に投与すること。
    4. 14.2.4 必要に応じ微量投与可能な輸液ポンプの使用も考慮すること。
    5. 14.2.5 通気針は不要であるが、輸液の液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。また、輸液の液面と静脈針との落差を十分に保つようにして点滴を行うこと。
    6. 14.2.6 穿刺の際には針をゴム栓にまっすぐ刺し入れること。
    7. 14.2.7 連結管（U字管）による連続投与は行わないこと。
    8. 14.2.8 容器の目盛はおよその目安として使用すること。

    15. その他の注意

    15.1 臨床使用に基づく情報

    **本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対する過敏症が多く認められるとの報告がある。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者［カテコールアミンを過剰に産生する腫瘍であるため、症状が悪化するおそれがある。］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」

    有効成分 1バッグ（200mL）中：
    ドパミン塩酸塩　   200mg
    添加剤 1バッグ（200mL）中：ブドウ糖（10g）、亜硫酸水素ナトリウム（60mg）、塩酸又は水酸化ナトリウム（pH調節剤）
    ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」

    有効成分 1バッグ（200mL）中：
    ドパミン塩酸塩　   600mg
    添加剤 1バッグ（200mL）中：ブドウ糖（10g）、亜硫酸水素ナトリウム（60mg）、塩酸又は水酸化ナトリウム（pH調節剤）

    3.2 製剤の性状

    ドパミン塩酸塩点滴静注液200mgバッグ「NIG」

    pH 3.0～5.0
    浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
    色・性状 無色澄明の液
    ドパミン塩酸塩点滴静注液600mgバッグ「NIG」

    pH 3.0～5.0
    浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
    色・性状 無色澄明の液

    4. 効能又は効果

    急性循環不全（心原性ショック、出血性ショック）
    下記のような急性循環不全状態に使用する。

    • 1. 無尿、乏尿や利尿剤で利尿が得られない場合
    • 2. 脈拍数の増加した状態
    • 3. 他の強心・昇圧剤により副作用が認められたり、好ましい反応が得られない状態

    6. 用法及び用量

    通常ドパミン塩酸塩として1分間あたり1～5μg/kgを点滴静脈投与し、患者の病態に応じ20μg/kgまで増量することができる。
    投与量は患者の血圧、脈拍数及び尿量により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 それぞれのショック状態において、必要に応じ最初に輸液、輸血、呼吸管理、ステロイド投与等の処置を考慮すること。
    2. 8.2 血圧、脈拍数及び尿量等、患者の状態を観察しながら投与すること。
    3. 8.3 大量投与したとき、脈拍数の増加がみられた場合や尿量の増加がみられない場合には、本剤を減量するか中止すること。
    4. 8.4 新生児・乳幼児、高齢者等の重篤な心疾患患者に使用する場合には水分摂取量が過剰にならないように十分注意して投与すること。また、必要に応じ高濃度製剤の使用も考慮すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 末梢血管障害のある患者（糖尿病、アルコール中毒、凍傷、動脈硬化症、レイノー症候群、バージャー病等）

      末梢血管収縮作用により症状が悪化するおそれがある。

    2. 9.1.2 未治療の頻脈性不整脈又は心室細動の患者

      陽性変時作用により症状が悪化するおそれがある。

    3. 9.1.3 擬糖尿病及び糖尿病の患者

      ブドウ糖を含有しているため、血糖値が上昇するおそれがある。

    4. 9.1.4 ブドウ糖の投与が好ましくない患者

      ブドウ糖含有製剤のため、他の希釈剤で希釈したドパミン塩酸塩を使用すること。

    5. 9.1.5 **本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.8 高齢者

    少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      フェノチアジン誘導体

      • プロクロルペラジン等

      ブチロフェノン誘導体

      • ドロペリドール等

      本剤の腎動脈血流増加等の作用が減弱することがある。

      左記の薬剤はドパミン受容体遮断作用を有する。

      モノアミン酸化酵素阻害剤

      本剤の作用が増強かつ延長することがある。

      本剤の代謝が阻害される。

      ハロゲン化炭化水素系麻酔剤

      • ハロタン等

      頻脈、心室細動等の不整脈を起こすおそれがある。

      左記麻酔剤により、本剤の感受性が高まる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 麻痺性イレウス（0.1%未満）
      2. 11.1.2 末梢の虚血

        末梢血管の収縮により四肢冷感（0.5%）等の末梢の虚血が起こり、壊疽を生じることもあるので、四肢の色や温度を十分に観察し、変化があらわれた場合には投与を中止し、必要があればα-遮断剤を静脈内投与すること。

      11.2 その他の副作用

      5%以上

      0.1～5%未満

      0.1%未満

      頻度不明

      循環器

      不整脈（心室性期外収縮、心房細動、心室性頻拍等）a）

      動悸

      頻脈

      消化器

      嘔気、嘔吐、腹部膨満、腹痛

      その他

      静脈炎、注射部位の変性壊死、起毛
      a）不整脈が発現した場合には、抗不整脈剤を投与するか本剤の投与を中止すること。
      注）発現頻度は2%ドパミン塩酸塩製剤における1981年3月までの副作用頻度調査を含む。

      13. 過量投与

      1. 13.1 症状

        急激な血圧上昇等が生じるおそれがある。

      2. 13.2 処置

        患者の状態が安定するまで投与速度を落とすか一時的に投与を中止する。必要な場合にはα-遮断剤の投与等適切な処置を行う。

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤調製時の注意

      1. 14.1.1 止むを得ない場合を除き、本剤に他の薬剤を混合して使用しないこと。
      2. 14.1.2 pH8.0以上になると着色することがあるので、重曹のようなアルカリ性薬剤と混合しないこと。

      14.2 薬剤投与時の注意

      1. 14.2.1 投与に際しては、感染に対する配慮をすること（患者の皮膚や器具の消毒）。
      2. 14.2.2 使用後の残液は決して使用しないこと。
      3. 14.2.3 血管外へ漏れた場合、注射部位を中心に硬結、又は壊死を起こすことがあるので、できるだけ太い静脈を確保するなど慎重に投与すること。
      4. 14.2.4 必要に応じ微量投与可能な輸液ポンプの使用も考慮すること。
      5. 14.2.5 通気針は不要であるが、輸液の液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。また、輸液の液面と静脈針との落差を十分に保つようにして点滴を行うこと。
      6. 14.2.6 穿刺の際には針をゴム栓にまっすぐ刺し入れること。
      7. 14.2.7 連結管（U字管）による連続投与は行わないこと。
      8. 14.2.8 容器の目盛はおよその目安として使用すること。

      15. その他の注意

      15.1 臨床使用に基づく情報

      **本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対する過敏症が多く認められるとの報告がある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872119
      ブランドコード
      2119402P1135, 2119402P2140
      承認番号
      23100AMX00085, 23100AMX00084
      販売開始年月
      1999-07, 1999-07
      貯法
      室温保存、室温保存
      有効期間
      3年、3年
      規制区分
      2, 12, 2, 12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
      • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。