エムラパッチ

1. 9.1.1 グルコース-6-リン酸脱水素酵素（G-6-PD）欠乏患者

   メトヘモグロビン血症が発現しやすい。［9.7.2 参照］,［11.1.3 参照］,［13 参照］

2. 9.1.2 心刺激伝導障害のある患者

   症状を悪化させることがある。

1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者

   中毒症状が発現しやすくなる。

1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

   中毒症状が発現しやすくなる。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。リドカインはヒト母乳中へ移行することが報告されている。

1. 9.7.1 低出生体重児を対象とした臨床試験は実施していない。［7.2 参照］
2. 9.7.2 海外において、特に低出生体重児、新生児又は乳児（1歳未満）では重篤なメトヘモグロビン血症が多く報告されている。［7.2 参照］,［9.1.1 参照］,［11.1.3 参照］,［13 参照］

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   *不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、全身潮紅、呼吸困難、血管性浮腫（顔面浮腫、喉頭浮腫等）、血圧低下、顔面蒼白、脈拍の異常、意識障害等の症状が認められた場合には本剤の投与を直ちに中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 意識障害、振戦、痙攣（いずれも頻度不明）

   意識障害、振戦、痙攣等の中毒症状があらわれることがある。

3. 11.1.3 メトヘモグロビン血症（頻度不明）

   チアノーゼ等の症状が認められた場合には本剤の投与を直ちに中止し、メチレンブルーを投与する等、適切な処置を行うこと。［9.1.1 参照］,［9.7.2 参照］,［13 参照］

1. 14.1.1 以下の療法を行うときは、前もって本剤を除去すること。
   • 電気的除細動（DC細動除去等）

     自動体外式除細動器（AED）等と接触した場合、本剤の支持体にアルミニウムが含まれるため、本剤の貼付部位に火傷を引き起こすおそれがある。

   • MRI（核磁気共鳴画像法）

     本剤の支持体にアルミニウムが含まれるため、本剤の貼付部位に火傷を引き起こすおそれがある。

   • ジアテルミー（高周波療法）

     本剤の温度が上昇するおそれがある。

1. 14.2.1 損傷皮膚には使用しないこと。
2. 14.2.2 性器皮膚及び粘膜に使用しないこと。国内における使用経験がない。
3. 14.2.3 眼に入らないように注意すること。ウサギ眼粘膜刺激試験において、結膜充血、眼瞼腫脹、角膜損傷等の重度かつ持続性のある刺激反応が認められている。
4. 14.2.4 注射針・静脈留置針穿刺時の疼痛緩和に使用する場合、本剤を皮膚から除去した後、穿刺部位を消毒すること。
5. 14.2.5 本剤を除去する際は、皮膚の損傷を避けるため、ゆっくりと慎重に除去すること。

1. 15.1.1 ポルフィリン症の患者に投与した場合、急性腹症、四肢麻痺、意識障害等の急性症状を誘発するおそれがある。
2. 15.1.2 国内ではシミ、シワ、ニキビ跡、脱毛等（半導体レーザーや炭酸ガスレーザー等を用いた皮膚レーザー照射療法）に対する本剤の有効性及び安全性は検討されていない。［17.1.2 参照］

動物実験（マウス・ラット）において、プロピトカインの代謝産物であるo-トルイジンの長期大量投与により肝、尿路上皮等に腫瘍が発生したとの報告があり、IARC（国際がん研究機関）においてグループ1（ヒトに対して発がん性がある物質）と評価されている¹⁾ 。