ペチロルファン配合注HD、ペチロルファン配合注LD

1. 9.1.1 心筋梗塞、心房細動、上室性頻脈のある患者

   病態が増悪するおそれがある。

2. 9.1.2 手術後の患者等の血圧保持の困難な患者

   著しい血圧降下が生じることがある。

3. 9.1.3 呼吸機能障害のある患者

   呼吸抑制を増強するおそれがある。

4. 9.1.4 気管支喘息発作中の患者

   気管支平滑筋を収縮させる。

5. 9.1.5 頭部外傷、脳の器質的障害のある患者及び頭蓋内圧亢進のある患者

   呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を増強するおそれがある。

6. 9.1.6 痙攣の既往歴のある患者

   痙攣を誘発するおそれがある。

7. 9.1.7 ショック状態にある患者

   循環不全や呼吸抑制を増強するおそれがある。

8. 9.1.8 代謝性アシドーシスのある患者

   呼吸抑制を起こすおそれがある。

9. 9.1.9 甲状腺機能低下症（粘液水腫等）の患者

   呼吸抑制や昏睡を起こすおそれがある。

10. 9.1.10 副腎皮質機能低下症（アジソン病等）の患者

    呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。

11. 9.1.11 薬物依存の既往歴のある患者

    依存性を生じやすい。

12. 9.1.12 衰弱者

    呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。

13. 9.1.13 前立腺肥大による排尿障害、尿道狭窄、尿路手術術後の患者

    排尿障害を増悪することがある。

14. 9.1.14 急性腹症のある患者

    急性腹症の経過及び診断を混乱させるおそれがある。

15. 9.1.15 器質的幽門狭窄、麻痺性イレウス又は最近消化管手術を行った患者

    消化管運動を抑制する。

16. 9.1.16 胆嚢障害及び胆石のある患者

    胆道痙攣を起こすことがある。

17. 9.1.17 重篤な炎症性腸疾患のある患者

    連用した場合、巨大結腸症を起こすおそれがある。

排泄が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。

1. 9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者

   投与しないこと。昏睡に陥ることがある。［2.2 参照］

2. 9.3.2 肝機能障害患者（重篤な肝機能障害のある患者を除く）

   代謝が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。類似化合物（モルヒネ）の動物試験（マウス、ラット）で催奇形作用が報告されている。
分娩前に連用した場合、出産後新生児に退薬症候（多動、神経過敏、不眠、振戦等）があらわれることがある。
分娩時の投与により、新生児に呼吸抑制があらわれることがある。

本剤投与中は授乳を避けさせること。ヒト母乳中へ移行することがある。

新生児、乳児では低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。新生児、乳児では呼吸抑制の感受性が高い。

低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下しており、特に呼吸抑制の感受性が高い。

1. 11.1.1 依存性（頻度不明）

   連用により生じることがある。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、1日用量を徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行うこと。［8.1 参照］

2. 11.1.2 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

   血圧低下、呼吸困難、意識低下等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 11.1.3 呼吸抑制（頻度不明）

   息切れ、呼吸緩慢、不規則な呼吸、呼吸異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）が拮抗する。

4. 11.1.4 錯乱（頻度不明）、せん妄（頻度不明）
5. 11.1.5 痙攣（頻度不明）
6. 11.1.6 無気肺（頻度不明）、気管支痙攣（頻度不明）、喉頭浮腫（頻度不明）
7. 11.1.7 麻痺性イレウス（頻度不明）、中毒性巨大結腸（頻度不明）

   炎症性腸疾患の患者に投与した場合にあらわれるとの報告がある。

• 〈静脈内注射〉
  1. 14.1.1 患者をねかせて極めて緩徐に投与するか、又は希釈（5%ブドウ糖液又は生理食塩液）して投与するのが望ましい。ペチジン塩酸塩注射液を急速に注射した場合、呼吸抑制、血圧降下、循環障害、心停止等があらわれることがある。
  2. 14.1.2 麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）や呼吸の調節・補助設備のないところでは静脈内注射を行わないこと。
  3. 14.1.3 ペチジン塩酸塩注射液を静脈内投与した場合、静脈炎・発赤を起こすことがあるので、なるべく太い静脈を選び、注射速度はできるだけ遅くすること。
• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.1.4 組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。
     • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最少限に行うこと。なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。また、小児等には特に注意すること。
     • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
     • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
• 〈皮下注射、筋肉内注射〉
  1. 14.1.5 注射部位の疼痛、膨疹があらわれることがある。