アルチバ静注用2mg、アルチバ静注用5mg

1. 9.1.1 ASA Ⅲ、Ⅳの患者

   開始投与速度を減速し、その後調節すること。血液循環が抑制されるおそれがある。²⁾

2. 9.1.2 衰弱患者、循環血液量減少のある患者

   心血管系に影響を及ぼすおそれがある。

3. 9.1.3 重症の高血圧症、心弁膜症等の心血管系に著しい障害のある患者

   血圧低下や病状の悪化が起こりやすい。［11.1.4 参照］

4. 9.1.4 不整脈のある患者

   徐脈を起こすことがある。［11.1.5 参照］

5. 9.1.5 慢性肺疾患等の呼吸機能障害のある患者

   呼吸抑制を増強するおそれがある。［11.1.3 参照］

6. 9.1.6 薬物依存の既往歴のある患者

   依存性を生じやすい。

7. 9.1.7 痙攣発作の既往歴のある患者

   痙攣が起こることがある。［11.1.8 参照］

8. 9.1.8 気管支喘息の患者

   気管支収縮が起こることがある。

1. 9.5.1 妊産婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
2. 9.5.2 本剤は胎盤を通過するため、分娩時の投与により新生児に呼吸抑制があらわれることがある。

授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）で乳汁移行が認められている。³⁾

低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。

本剤の開始用量を減量するなど、患者の全身状態を観察しながら慎重に投与して調節すること。心血管系に影響を及ぼすおそれがあり、血圧低下等の副作用があらわれやすい。本剤の薬理学的作用に対する感受性が増大するとの報告がある。⁴⁾

1. 11.1.1 *筋硬直（2.4％）

   筋硬直の発現は本剤の投与量及び投与速度に関連するため、本剤の単回静脈内投与は30秒以上かけて行うこと。また、麻酔導入時に発現する過剰な筋硬直に対しては、筋弛緩剤の追加投与による治療を行うこと。［7.2 参照］,［13.2.1 参照］

2. 11.1.2 換気困難（頻度不明）

   筋硬直、喉頭痙攣により換気困難な状況に陥る可能性がある。異常が認められた場合には、筋弛緩剤の使用等適切な処置を行うこと。なお、喉頭痙攣がラリンジアルマスク使用中に出現し、換気困難となった症例が報告されているため、注意すること。

3. 11.1.3 呼吸停止（頻度不明）、呼吸抑制（1.0％）

   本剤の投与に際しては補助呼吸を行い、必要に応じて筋弛緩剤あるいは麻薬拮抗剤（ナロキソン塩酸塩、レバロルファン酒石酸塩等）を使用するなど適切な呼吸管理を行うこと。［9.1.5 参照］,［13.2.2 参照］

4. 11.1.4 低血圧（5.8%）、血圧低下（28.4％）

   本剤の投与速度の減速、若しくは併用する全身麻酔剤の投与速度の減速又は投与量の減量を含め、輸液、昇圧剤の使用等適切な処置を行うこと。［9.1.3 参照］,［13.2.3 参照］

5. 11.1.5 徐脈（22.9％）

   本剤の投与速度の減速、若しくは併用する全身麻酔剤の投与速度の減速又は投与量の減量を含め、輸液、昇圧剤、アトロピン硫酸塩等の副交感神経遮断剤の使用等適切な処置を行うこと。［9.1.4 参照］,［13.2.4 参照］

6. 11.1.6 不全収縮、心停止（頻度不明）

   徐脈に引き続いて不全収縮、心停止があらわれることがある。本剤と他の全身麻酔剤が併用されている場合、重篤な徐脈、不全収縮、心停止がみられることがあるので、十分な患者管理のできる状態で使用すること。

7. 11.1.7 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

   本剤と他の全身麻酔剤が併用されている患者においてアレルギー、アナフィラキシーがあらわれることがある。

8. 11.1.8 全身痙攣（頻度不明）

                   ［9.1.7 参照］               

1. 14.1.1 注射液の調製方法

   （溶解法）レミフェンタニル濃度が1mg/mLになるように、バイアル内に注射用水、生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液を注入し、よく振盪して完全に溶解する。
   （希釈法）レミフェンタニルとして100μg/mL（20～250μg/mL）になるように、生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液で希釈する。また、希釈後は安定性が低下するので、24時間以内に使用すること。注射用水は、溶液が等張とならないため希釈液として用いないこと。［14.2 参照］

   溶解及び希釈に必要な総液量

   最終濃度	薬剤（1バイアル）	溶解に必要な液量	希釈に必要な液量	溶解後 総液量
   100μg/mL	2mgバイアル	2mL	18mL	20mL
   	5mgバイアル	5mL	45mL	50mL

2. 14.1.2 配合変化

   チオペンタールと混合すると沈殿を生じるので、別々の投与経路で使用するか、又は同一投与経路を使用する場合は経路内を生理食塩液等の中性溶液を用いて洗浄するなど、混合しないこと。

本剤は投与前にプロポフォール等他の薬剤と混合しないこと。また、規定した溶解液及び希釈液のみを用い、調製すること。本剤を溶解し高pH（pH＞6）になった場合には、含量の低下、分解物の増加が認められている。［14.1.1 参照］

1. 14.3.1 投与経路

   本剤は静脈内にのみ投与すること。

2. 14.3.2 静注用ラインは専用のラインを使用し、静脈穿刺部若しくはその近位に接続すること。なお、本剤を持続静脈内投与する際には、必ずシリンジポンプ等を用いて行うこと。
3. 14.3.3 血液/血清/血漿と同じ静注用ラインへ本剤を投与しないこと。血液由来の非特異的エステラーゼにより本剤が加水分解されるおそれがある。

1. 14.4.1 本剤の投与終了後、本剤を投与したラインを洗浄する際には、本剤の残液が急速静注されるおそれがあるので、十分注意すること。本剤を投与する際に用いた静注用ラインで他の薬剤を投与しないこと。
2. 14.4.2 同一患者に対する一回の手術時の使用で残液がでた場合には、麻薬に関する所定の手続きにしたがって廃棄すること。

低体温による心-肺バイパスの間に、本剤のクリアランスが約20%低下したとの報告がある⁷⁾ 。