コロンフォート内用懸濁液25%

1. 9.1.1 消化管に瘻孔又はその疑いのある患者

   穿孔を生ずるおそれがある。［11.1.2 参照］

2. 9.1.2 消化管の狭窄又はその疑いのある患者

   腸閉塞、穿孔等を生ずるおそれがある。［11.1.2 参照］

3. 9.1.3 消化管に憩室のある患者

   憩室炎、穿孔を生ずるおそれがある。［11.1.2 参照］

4. 9.1.4 消化管の潰瘍、虫垂炎、憩室炎、潰瘍性大腸炎等消化管に炎症性疾患のある患者

   穿孔を生ずるおそれがある。［11.1.2 参照］

5. 9.1.5 上記のほか、穿孔を生ずるおそれのある患者（腸重積症、消化器新生物、寄生虫感染、消化管切除の既往のある患者又は生検後間もない患者等）

   穿孔を生ずるおそれがある。［11.1.2 参照］

6. 9.1.6 他の医薬品に対し過敏症の既往歴のある患者、喘息、アトピー性皮膚炎等過敏症反応を起こしやすい体質を有する患者

   投与に際しては問診を行うこと。ショック、アナフィラキシーがあらわれるおそれがある。［11.1.1 参照］

7. 9.1.7 誤嚥を起こすおそれのある患者（高齢者、嚥下困難者、喘息患者等）

   経口投与する際には注意すること。誤嚥した場合には、観察を十分に行い、急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、胸部X線による両側性びまん性肺浸潤陰影が認められた場合には、呼吸管理、循環管理等の適切な処置を行うこと。誤嚥により、呼吸困難、肺炎、肺肉芽腫の形成等を引き起こすおそれがある。［8.3 参照］

8. 9.1.8 腸管蠕動運動が著しく低下している患者及び重度の便秘患者

   本剤を用いた大腸CTの適用の可否を検討すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤投与の際にはX線照射を伴う。

小児等には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤投与の際にはX線照射を伴う。小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

消化管穿孔、バリウム腹膜炎を起こした場合には、より重篤な転帰をたどることがある。［8.2 参照］

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   顔面蒼白、四肢冷感、血圧低下、チアノーゼ、意識消失、潮紅、蕁麻疹、顔面浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難等があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。［8.3 参照］,［9.1.6 参照］

2. 11.1.2 消化管穿孔、腸閉塞、腹膜炎 （いずれも頻度不明）

   大腸潰瘍、大腸炎、憩室炎、バリウム虫垂炎等から消化管穿孔に至るおそれもあるので、観察を十分に行い、腹痛等の異常が認められた場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を実施し、適切な処置を行うこと。［2.1 参照］,［2.3 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］,［9.1.3 参照］,［9.1.4 参照］,［9.1.5 参照］

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

• 保管時は、凍結を避け、室温保存すること。
• 本剤は懸濁液であるため、服用前によく振り混ぜること。
• キャップ開栓後は、直ちに全量（1本）を服用すること。

硫酸バリウム製剤が消化管損傷部等を介して組織内（腹腔、腸管、肺等）に停留した場合、肉芽腫を形成することがあるとの報告がある。^{1) ,2)}