イナビル吸入粉末剤20mg

1. 1.1 本剤の使用にあたっては、本剤の必要性を慎重に検討すること。［5.1 参照］,［5.2 参照］,［5.3 参照］,［5.4 参照］
2. 1.2 インフルエンザウイルス感染症の予防の基本はワクチンによる予防であり、本剤の予防使用はワクチンによる予防に置き換わるものではない。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及びその予防

• 〈効能共通〉
  1. 5.1 本剤はC型インフルエンザウイルス感染症には効果がない。［1.1 参照］
  2. 5.2 本剤は細菌感染症には効果がない。［1.1 参照］,［8.2 参照］
• 〈治療〉
  1. 5.3 抗ウイルス薬の投与が全てのA型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療に必須ではないことを踏まえ、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。［1.1 参照］
• 〈予防〉
  1. 5.4 原則として、インフルエンザウイルス感染症を発症している患者の同居家族又は共同生活者である次の者を対象とする。［1.1 参照］
     • 高齢者（65歳以上）
     • 慢性呼吸器疾患又は慢性心疾患患者
     • 代謝性疾患患者（糖尿病等）
     • 腎機能障害患者

• 〈効能共通〉
  1. 7.1 本剤は、1容器あたりラニナミビルオクタン酸エステルとして20mgを含有し、薬剤が2ヵ所に充填されているので、次表のとおり吸入投与すること。［14.1 参照］

     	治療	予防
     成人及び10歳以上の小児	2容器（計4ヵ所）	1）単回投与の場合 2容器（計4ヵ所） 2）2日間投与の場合 1回あたり1容器（1回あたり2ヵ所）
     10歳未満の小児	1容器（2ヵ所）	1容器（2ヵ所）

• 〈治療〉
  1. 7.2 症状発現後、可能な限り速やかに投与を開始することが望ましい。症状発現から48時間を経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。
• 〈予防〉
  1. 7.3 次の点を注意して使用すること。
     • インフルエンザウイルス感染症患者に接触後2日以内に投与を開始する。接触から48時間を経過後に投与を開始した場合における有効性を裏付けるデータは得られていない。
     • 本剤の服用開始から10日以降のインフルエンザウイルス感染症に対する予防効果は確認されていない。

1. 8.1 抗インフルエンザウイルス薬の服薬の有無又は種類にかかわらず、インフルエンザ罹患時には、異常行動を発現した例が報告されている。
   異常行動による転落等の万が一の事故を防止するための予防的な対応として、1）異常行動の発現のおそれがあること、2）自宅において療養を行う場合、少なくとも発熱から2日間、保護者等は転落等の事故に対する防止対策を講じること、について患者・家族に対し説明を行うこと。
   なお、転落等の事故に至るおそれのある重度の異常行動については、就学以降の小児・未成年者の男性で報告が多いこと、発熱から2日間以内に発現することが多いこと、が知られている。［11.1.3 参照］
2. 8.2 細菌感染症がインフルエンザウイルス感染症に合併したり、インフルエンザ様症状と混同されることがある。細菌感染症の場合には、抗菌剤を投与するなど適切な処置を行うこと。［5.2 参照］
3. 8.3 本剤投与後に失神やショック症状があらわれたとの報告がある。この失神やショック症状はインフルエンザウイルス感染症に伴う発熱、脱水等の全身状態の悪化に加え、本剤を強く吸入したこと又は長く息を止めたことが誘因となった可能性及び本剤による可能性がある。患者には使用説明書に記載されている吸入法を十分に理解させ、くつろいだ状態（例えば座位等）で吸入するよう指導すること。 ［11.1.1 参照］