セフェピム塩酸塩静注用0.5g「サンド」、セフェピム塩酸塩静注用1g「サンド」

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

• 一般感染症
  • 〈適応菌種〉

    セフェピムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）

  • 〈適応症〉

    敗血症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肛門周囲膿瘍、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、子宮内感染、子宮旁結合織炎、中耳炎、副鼻腔炎

• 発熱性好中球減少症

• 〈扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎〉
  1. 5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾ を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
• 〈発熱性好中球減少症〉
  1. 5.2 本剤は、以下の2条件を満たす症例に投与すること。
     • 1回の検温で38℃以上の発熱、又は1時間以上持続する37.5℃以上の発熱
     • 好中球数が500/mm³未満の場合、又は1000/mm³未満で500/mm³未満に減少することが予測される場合
  2. 5.3 国内外のガイドラインを参照し、本疾患の治療に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ実施すること。
  3. 5.4 本剤投与前に血液培養を実施すること。起炎菌が判明した際には、本剤投与継続の必要性を検討すること。
  4. 5.5 本剤投与の開始時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定すること。
  5. 5.6 好中球数、発熱の回復が認められた場合には、本剤の投与中止を考慮すること。
  6. 5.7 腫瘍熱・薬剤熱等の非感染性の発熱であることが確認された場合には速やかに投与を中止すること。
• 〈効能共通〉
  1. 5.8 本剤投与前に感受性の確認が行えなかった場合、本剤投与開始後3日をめやすとして本剤に対する感受性を確認し、本剤投与が適正であるか判断すること。なお、本剤に感受性が認められない場合、速やかに他の薬剤に変更すること。

本剤の使用に際しては、投与開始後3日をめやすとしてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。さらに、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。

• 〈一般感染症〉

  通常成人には、症状により1日1～2g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する。
  なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し分割投与する。

• 〈発熱性好中球減少症〉

  通常成人には、1日4g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する。

• 〈効能共通〉

  静脈内注射の場合は、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に注射する。
  また、点滴静注の場合は、糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて30分～1時間かけて点滴静注する。

1. 7.1 腎障害のある患者には、次表を目安に投与量を減ずるか、投与間隔をあけるなど慎重に投与すること。［11.1.8 参照］,［13.1 参照］,［16.6.1 参照］

   クレアチニンクリアランス	1回投与量（力価）		投与間隔
   	一般感染症	発熱性好中球減少症 難治性又は重症感染症 注1)
   ＞50mL/min	1g	2g	12時間毎
   30～50mL/min	0.5g	1g	12時間毎
   10～30mL/min	0.5g	0.5g	12時間毎
   ＜10mL/min	0.5g	0.5g	24時間毎
   血液透析 注2)	0.5g	0.5g	24時間毎
   注1) 1日量4g（力価）投与が必要な場合。                                 注2) 血液透析により本剤の血中濃度が低下するので、本剤の投与は透析後に行うことが望ましい。

2. 7.2 高齢者では、1回0.5gから投与を開始し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8 参照］

1. 8.1 本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。［11.1.1 参照］
   • 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
   • 投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
   • 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。
2. 8.2 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
3. 8.3 患者の状態などから判断して、7日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、発疹の出現や肝機能異常等の副作用に留意し、漫然とした継続投与は行わないこと。
4. 8.4 急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.3 参照］
5. 8.5 汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、溶血性貧血があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.4 参照］
6. 8.6 AST、ALTの上昇等の臨床検査値異常変動の発現率は、投与期間が長くなるに従い高くなる傾向が認められているので、やむを得ず10日を越えて連日投与する場合には、定期的に検査を行うなど注意すること。［11.1.7 参照］

1. 12.1 テステープ反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬、クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがある。
2. 12.2 直接クームス試験陽性を呈することがある。

1. 13.1 症状

   過量投与により、意識障害、痙攣等の精神神経症状を起こすことがある。特に腎機能障害患者ではこのような症状があらわれやすい。［7.1 参照］,［11.1.8 参照］,［16.6.1 参照］

2. 13.2 処置

   本剤は血液透析により体内から除去されるが、腹膜透析は有効ではない。