ピペラシリンNa注射用1g「NIG」、ピペラシリンNa注射用2g「NIG」

1. 9.1.1 ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）

                 ［8.2 参照］,［11.1.1 参照］

2. 9.1.2 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー反応を起こしやすい体質を有する患者

   十分な問診を行うこと。アレルギー素因を有する患者は過敏症を起こしやすい。

3. 9.1.3 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

   観察を十分に行うこと。食事摂取によりビタミンKを補給できない患者では、ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

4. 9.1.4 出血素因のある患者

   出血傾向を助長するおそれがある。

1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

   投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。高い血中濃度が持続することがある。［16.6.1 参照］

血中濃度が持続するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中への移行が報告されている²⁾ 。

1. 9.7.1 低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
2. 9.7.2 低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には筋肉内投与しないこと。

• 次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［16.6.3 参照］
  • 生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
  • ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、そう痒等）（いずれも0.1%未満 ^注1) ）

                   ［8.2 参照］,［9.1.1 参照］

2. 11.1.2 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症（いずれも頻度不明）
3. 11.1.3 急性腎障害、間質性腎炎等の重篤な腎障害（いずれも頻度不明）

                   ［8.3 参照］               

4. 11.1.4 汎血球減少症（頻度不明）、無顆粒球症（0.1%未満 ^注1) ）、血小板減少（0.1%未満 ^注1) ）、溶血性貧血（頻度不明）

                   ［8.4 参照］               

5. 11.1.5 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

   腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

6. 11.1.6 間質性肺炎、PIE症候群（いずれも頻度不明）

   発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

7. 11.1.7 横紋筋融解症（頻度不明）

   筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

8. 11.1.8 肝機能障害、黄疸（いずれも0.1%未満 ^注1) ）

                   ［8.4 参照］               

• 〈静脈内投与〉
  1. 14.1.1 日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し緩徐に注射すること。
  2. 14.1.2 点滴による静脈内投与に際しては、通常、本剤1〜4g（力価）を100〜500mLの補液に溶解し用いること。なお、点滴静注にあたっては、注射用水を使用しないこと（溶液が等張にならないため）。
• 〈筋肉内投与〉
  1. 14.1.3 通常、本剤1g（力価）を日局リドカイン注射液（0.5w／v%）3mLに溶解し注射すること。
• 〈投与経路共通〉
  1. 14.1.4 溶解後は速やかに使用すること。なお、やむを得ず保存を必要とする場合でも冷蔵庫中（約5℃）に保存し、24時間以内に使用すること。

• 〈投与経路共通〉
  1. 14.2.1 アミノグリコシド系抗生物質（トブラマイシン等）と配合すると、アミノグリコシド系抗生物質の活性低下をきたすので、本剤と併用する場合にはそれぞれ別経路で投与すること。
• 〈静脈内投与〉
  1. 14.2.2 血管痛、血栓又は静脈炎を起こすことがあるので、注射部位、注射方法等に十分注意し、注射速度をできるだけ遅くすること。
• 〈筋肉内投与〉
  1. 14.2.3 組織、神経への影響を避けるため次の点に注意すること。
     • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
     • 繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど注射部位を変えて行うこと。
     • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
     • 日局リドカイン注射液（0.5w／v%）で溶解した溶液は静脈内への注射を絶対避けること。

1. 15.1.1 外国において嚢胞性線維症の患者で本剤の過敏症状の発現頻度が高いとの報告がある。
2. 15.1.2 併用により、ベクロニウムの筋弛緩作用を延長させるとの報告がある。