フェトロージャ点滴静注用1g

本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「8.重要な基本的注意」の項を熟読の上、適正使用に努めること。［8.1 参照］

1. 2.1 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2. 2.2 他のβ-ラクタム系抗生物質に対し重篤な過敏症（アナフィラキシー等の重度の全身性アレルギー反応）の既往歴のある患者

• 〈適応菌種〉

  セフィデロコルに感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア・マルセスセンス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、緑膿菌、バークホルデリア属、ステノトロホモナス・マルトフィリア、アシネトバクター属

  ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌株に限る。

• 〈適応症〉

  各種感染症

通常、成人には、セフィデロコルとして1回2gを8時間ごとに3時間かけて点滴静注する。なお、腎機能に応じて適宜増減する。

1. 7.1 腎機能障害のある患者では、以下の基準を目安として用法・用量を調節すること。［9.2 参照］,［16.6.1 参照］

   腎機能障害（Ccr 60mL/min未満）のある又は血液透析を受けている患者^※

   Ccr（mL/min）/ 血液透析患者	1回投与量	投与間隔	投与時間
   30≦Ccr＜60	1.5g	8時間毎	3時間
   15≦Ccr＜30	1g	8時間毎	3時間
   Ccr＜15	0.75g	12時間毎	3時間
   血液透析患者	0.75g	12時間毎	3時間
   Ccr：クレアチニンクリアランス ※：血液透析患者では、透析実施後できるだけ速やかに投与すること。

2. 7.2 腎クリアランスが亢進した患者では、下表を目安として用法・用量を調節すること。

   Ccr（mL/min）	1回投与量	投与間隔	投与時間
   120≦Ccr	2g	6時間毎	3時間

3. 7.3 本剤はグラム陽性菌、嫌気性菌に対して抗菌活性を示さないため、これらの菌種との重複感染が明らかである場合、これらの菌種に抗菌作用を有する抗菌薬と併用すること。

1. 8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、次のことに注意すること。［1 参照］
   • 感染症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の下で行うこと。
   • 使用にあたっては、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
2. 8.2 *本剤の使用にあたっては、抗微生物薬適正使用の観点から、「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾ を参照すること。
3. 8.3 本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。
   • 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
   • 投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
   • 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。
4. 8.4 カルバペネム耐性グラム陰性菌による感染症患者を対象とした臨床試験において、原因不明であるものの、本剤が投与されたアシネトバクター属による感染症患者で標準治療群より死亡率が高い傾向が認められた。本剤の使用にあたっては他の治療法も考慮のうえ、本剤を使用する場合は、患者の状態を慎重に観察すること。［17.1.1 参照］

• 試験紙法による尿蛋白、尿ケトン体、尿潜血検査では偽陽性を呈することがある。
• 他の抗生物質ではテステープ反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬による尿糖検査で偽陽性を呈することが報告されている。
• 他の抗生物質では直接クームス試験陽性を呈することが報告されている。

本剤は血液透析により血漿中から除去されることが報告されている。