エクサシン注射液200、エクサシン注射液400

1. 9.1.1 本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者

   難聴が発現又は増悪するおそれがある。［8.3 参照］,［11.1.3 参照］

2. 9.1.2 重症筋無力症の患者

   神経筋遮断作用がある。

3. 9.1.3 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

   観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

4. 9.1.4 大量投与患者及び長期間投与患者

   血中濃度を測定して投与量や投与間隔を調整することが望ましい。［8.3 参照］,［16.8.1 参照］

投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用すること。血中濃度を測定することが望ましい。血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が持続し、腎障害が悪化するおそれがあり、また、第8脳神経障害等の副作用が強くあらわれるおそれがある。［7 参照］,［8.3 参照］,［8.4 参照］,［11.1.2 参照］,［11.1.3 参照］,［16.6.1 参照］,［16.8.1 参照］

肝障害を悪化させるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。満期産妊婦に本剤を筋肉内投与したとき、臍帯血清中及び羊水中への移行が認められた。新生児に第8脳神経障害があらわれるおそれがある。また、動物実験（モルモット）で新生仔に外有毛細胞の消失がみられたとの報告がある。［16.3.1 参照］

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳婦に本剤を筋肉内投与したとき、母乳中濃度は測定限界値（0.156μg/mL）以下であった。［16.3.1 参照］

1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
   • 〈新生児、低出生体重児〉
2. 9.7.2 血中濃度を測定して投与量や投与間隔を調整することが望ましい。［16.8.1 参照］

次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。血中濃度を測定して投与量や投与間隔を調整することが望ましい。［8.3 参照］,［16.8.1 参照］

1. 9.8.1 本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがあり、第8脳神経障害、腎障害等の副作用があらわれやすい。
2. 9.8.2 ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下等の症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.2 参照］

2. 11.1.2 急性腎障害（0.1%未満）

   急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。［7 参照］,［8.4 参照］,［9.2 参照］

3. 11.1.3 第8脳神経障害（0.1%未満）

   眩暈、耳鳴、難聴等の第8脳神経障害があらわれることがある。［7 参照］,［8.3 参照］,［9.1.1 参照］,［9.2 参照］

• 〈投与経路共通〉
  1. 14.1.1 アンピシリン、セフォチアム、セフロキシムと混合すると、両剤の反応によりアミドを形成し、本剤の活性低下を起こすことがあるので、それぞれ別経路で投与すること。
  2. 14.1.2 アスコルビン酸注射液と混合すると、本剤の活性低下を起こすことがあるので、それぞれ別経路で投与すること。
• 〈点滴静注〉
  1. 14.1.3 急速に投与しないこと。
• 〈筋肉内注射〉
  1. 14.1.4 組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。
     • 同一部位への反復注射はなるべく行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
     • 神経走行部位を避けるよう注意すること。なお、注射針を刺入したとき、神経にあたったと思われるような激痛を訴えた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
     • 注射器の内筒を軽くひき、血液の逆流がないことを確かめて注射すること。
     • 硬結を来すことがあるので、注射直後は局所を十分にもむこと。

クエン酸で抗凝固処理した血液を大量輸血された患者にアミノグリコシド系抗生物質を投与すると、投与経路にかかわらず、神経筋遮断症状、呼吸麻痺があらわれることがある。